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国家级Ⅰ类新药双环醇即将问世即将问世
http://www.100md.com 医药经济报
     中国医科院药物研究所科研人员经过十余年的努力,人工合成结构新颖的化合物——双环醇。这是该所继研制出联苯双酯之后的又一个治疗肝炎的国家级Ⅰ类新药。

    我国是肝炎高发国家,全世界大约80%的肝炎病人在中国。我国乙肝病毒携带者多达1.2亿,因肝功能不正常需要治疗的人就有约三千万,此外每年还有数百万人新患肝炎。目前治疗肝炎的药种类虽多,但兼具疗效肯定,副作用小,服用方便,价格经济的却为数不多。因此研制安全有效、使用方便的抗肝炎新药,成为中国药物学家迫切需要解决的重大课题。

    为早日让中国的患者吃上中国药,中国医科院药物研究所刘耕陶院士、张纯贞研究员领导的课题组自1985年开始,历经千辛,终于研制出国家级Ⅰ类抗肝炎新药双环醇,被国家科委列入1035工程创新药物与产业开发重大项目。1996年该药获得新药审批中心批准,进入临床试用。在北京、上海多家医院进行的500多例慢性病毒性乙型肝炎和丙型肝炎患者参加的Ⅱ期临床研究中,研究人员采用国际惯用的随机双盲阳性对照方法,对双环醇治疗乙肝和丙肝疗效进行观察。结果表明,双环醇疗效肯定,不但降低患者升高的血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶,而且具有一定抑制肝病毒复制的作用。经过六个月疗效观察,未发现明显副作用,该药疗效肯定,口服方便,预计价格低于同类进口药。

    该药已正式转让药厂,生产和市场开发的准备工作已经开始,作为国内首创抗肝炎新药,双环醇具有广阔的应用前景,一经投入市场必将取得显著的经济效益和社会效益。目前此前已在13个国家和地区获得专利保护,为中国创制抗肝炎新药将来打入国际市场奠定了基础。, 百拇医药