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编号:10566513
丹参注射液的不良反应
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     蚌埠市第三人民医院 宫文武

    复方丹参注射液是丹参、降香提取液的复方制剂,在临床上广泛使用。笔者从1990年1月~2000年1月国内公开发行的医药学期刊选出44篇复方丹参注射液不良反应报道共计91例(123例次),采用文献计量学方法进行统计分析,结果报道如下:

    在91例患者中,男性58例,女性28例,性别不详5例。年龄最小6天,最大71岁,34例年龄不详。患者原患疾病多为心脑血管疾病(69例),其余22例为糖尿病、颈椎病、失忆等。

    静滴过程中出现反应44例,静滴完毕后出现反应26例,时间不详21例。有使用次数记载共56例,其中首次用药后出现反应32例,多次用药后出现反应24例,使用次数不详35例。出现反应最快为首次用药3 分钟,最迟为用药后16天发生。

    91例患者出现不良反应123例次。其中变态反应94例次,其他共29例次。(见表)

    经过分析发现,复方丹参注射液引起不良反应发生率男性高于女性,高龄大于低龄。不良反应以速发型为主。

    皮肤反应46例次占变态反应的48.9%。多数患者经对症治疗或停药后可在较短时间内恢复正常。其中1例出现严重剥脱性皮炎,4例出现猩红热样皮疹,2例出现单纯性紫癜等严重反应,故应予以重视。变态反应中以过敏性休克危害最大,出现过敏性休克18例次(占变态反应19.15%),其中有3例患者经抢救无效而死亡。药物热20例次,可于静滴当日或数日后出现,体温可高达40℃。有资料指出。过敏体质的患者对复方丹参注射液的过敏几率高,对此类患者应强调先做皮试后再用药。复方丹参注射液致敏从用药开始至疗程结束均可发生。

    在不良反应中,6例次引起球结膜出血。由于球结膜血管丰富,复方丹参注射液静滴后,可能因其促使微血管扩张、充血而致管壁破裂出血。应警惕其深部组织潜在出血的可能性。

    右旋糖酐40与复方丹参注射液置同一容器中静滴,共发生不良反应12例,其中有2例死亡,1例心脏停博,应引起高度重视。已有报道少数患者应用右旋糖酐40易发生变态反应。为避免产生严重过敏反应,建议两药不应置同一容器中使用,必须合用时静滴期间应全程监护,以防不测。

    复方丹参注射液ADR分类

    反应类型例 次百分比(%)

    皮肤反应4637.40

    药物热2016.26

    过敏性休克1816.43

    过敏性哮喘64.88

    局部红肿、疼痛64.88

    球结膜出血64.88

    血管性水肿43.25

    腹剧痛、腹泻32.44

    心动过速32.44

    剧烈头疼21.63

    肌肉震颤10.81

    一过性肝肾功能损害10.81

    腓肠肌痉挛10.81

    蛋白尿加重10.81

    中枢神经系统症状10.81

    心脏停跳10.81

    溶血性尿毒症10.81

    精神失常10.81

    药物性肝炎10.81

    共计123100

    中国医学论坛报, http://www.100md.com