奥克斯都保 oxis turbuhaler
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【成分】 富马酸福莫特罗 formoterol fumarate dihydrate
【理化特性】
本品每喷输出剂量含富马酸福莫特罗4.5 μg或9 μg，相当于设定剂量6 μg或12 μg。赋形剂为单水乳糖，约450 μg/喷。
【药理作用】
药效学 福莫特罗是选择性的β2-受体激动剂，可松弛支气管平滑肌。福莫特罗因此对患有气道可逆性阻塞的病人和因直接(甲基胆碱)及间接(如运动)刺激而造成呼吸道痉挛的病人有支气管扩张作用。此支气管扩张作用起效迅速，吸入后1-3分钟起效，单剂量吸入后疗效平均持续12小时。
药动学 吸收 ：福莫特罗吸入后吸收迅速，15分钟后达血药峰浓度，在肺沉积试验中，福莫特罗的沉积率可达设定剂量的21-37%。在较高的肺沉积情况下，总的全身利用率达46%。
, 百拇医药
分布与代谢 ：福莫特罗与血浆蛋白结合率约为50%。福莫特罗通过直接的葡萄糖醛酸化和氧脱甲基代谢。
排泄 ：福莫特罗的大部分剂量经代谢后排出，吸入后，设定剂量的6-10%以原型经尿液排泄。终未半衰期约8小时。
【适应证】 治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中也可作为抗炎药治疗时的附加药物。
【用量和用法】
剂量应个体化。成年人与老年人 常规剂量为一天1-2次，每次4.5-9 μg。早晨和/或晚间给药，晚间给药可预防晚间因症状发作而导致的睡眠干扰。有些病人须提高剂量，每日1-2次，每次18 μg。应避免每次达18 μg以上的剂量。儿童 目前尚未有儿童使用的经验。
【用药过量】
, 百拇医药 目前尚缺乏剂量过量的临床经验。剂量过量时可能导致典型的β2-激动剂样反应，如震颤、头痛、心悸和心动过速。低血压、代谢性酸中毒、低血钾症和高血糖也可能发生。对病人应给于辅助治疗和缓解症状的治疗。
【禁忌】 对福莫特罗或吸入乳糖过敏者，严重肝硬化病人禁用。
【注意事项】
对需要规律性使用β2-激动剂的哮喘病人，应同时规律性的使用适量的抗炎药。即使在使用本品而症状得到改善后，病人仍应继续使用抗炎药。如果症状持续或需增加支气管扩张药剂量以控制症状，这显示哮喘症状加重，需对治疗药作再次调整。
和所有β2-激动剂一样，甲状腺功能异常和严重心血管病病人(如心肌缺血、心动过速或严重心衰者)应慎用。
由于β2激动剂影响血糖代谢，用药初期，糖尿病人应注意血糖的控制。
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β2-激动剂也可能造成低血钾症，哮喘急性发作时，应更加注意因缺氧会增加此危险性。联合用药也可能增加血钾降低的作用，因此在上述情况下，建议监测血钾浓度。
肝肾功能不全者 ：肝肾功能不全对福莫特罗药动学的影响尚不清楚。由于福莫特罗经肝脏代谢，严重肝硬化病人应禁用。
本药每喷含乳糖450 μg，此剂量即使对乳糖不耐受者也不会引起异常。
对驾驶和操作机械能力的影响 使用本品不影响驾驶与操作机械。
对妊娠与哺乳的影响 孕妇使用的临床经验有限。在动物试验中，福莫特罗降低受孕率，降低初生动物的存活率和体重，这种影响出现在大剂量的全身用药，而不是临床正常用药的剂量。但是孕妇除特殊情况外应慎用。大鼠试验中曾测得乳汁中含有少量的福莫特罗。福莫特罗是否经母乳分泌尚不清楚，因此哺乳母亲应不用。
【不良反应】
常见 (>1%) ：中枢神经系统 ：头痛。心血管系统 ：心悸。肌肉骨骼系统 ：震颤。
偶见 ：中枢神经系统：急躁、不安、失眠。肌肉骨骼系统 ：肌肉痉挛。心血管系统 ：心动过速。
罕见(, http://www.100md.com
【理化特性】
本品每喷输出剂量含富马酸福莫特罗4.5 μg或9 μg，相当于设定剂量6 μg或12 μg。赋形剂为单水乳糖，约450 μg/喷。
【药理作用】
药效学 福莫特罗是选择性的β2-受体激动剂，可松弛支气管平滑肌。福莫特罗因此对患有气道可逆性阻塞的病人和因直接(甲基胆碱)及间接(如运动)刺激而造成呼吸道痉挛的病人有支气管扩张作用。此支气管扩张作用起效迅速，吸入后1-3分钟起效，单剂量吸入后疗效平均持续12小时。
药动学 吸收 ：福莫特罗吸入后吸收迅速，15分钟后达血药峰浓度，在肺沉积试验中，福莫特罗的沉积率可达设定剂量的21-37%。在较高的肺沉积情况下，总的全身利用率达46%。
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分布与代谢 ：福莫特罗与血浆蛋白结合率约为50%。福莫特罗通过直接的葡萄糖醛酸化和氧脱甲基代谢。
排泄 ：福莫特罗的大部分剂量经代谢后排出，吸入后，设定剂量的6-10%以原型经尿液排泄。终未半衰期约8小时。
【适应证】 治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中也可作为抗炎药治疗时的附加药物。
【用量和用法】
剂量应个体化。成年人与老年人 常规剂量为一天1-2次，每次4.5-9 μg。早晨和/或晚间给药，晚间给药可预防晚间因症状发作而导致的睡眠干扰。有些病人须提高剂量，每日1-2次，每次18 μg。应避免每次达18 μg以上的剂量。儿童 目前尚未有儿童使用的经验。
【用药过量】
, 百拇医药 目前尚缺乏剂量过量的临床经验。剂量过量时可能导致典型的β2-激动剂样反应，如震颤、头痛、心悸和心动过速。低血压、代谢性酸中毒、低血钾症和高血糖也可能发生。对病人应给于辅助治疗和缓解症状的治疗。
【禁忌】 对福莫特罗或吸入乳糖过敏者，严重肝硬化病人禁用。
【注意事项】
对需要规律性使用β2-激动剂的哮喘病人，应同时规律性的使用适量的抗炎药。即使在使用本品而症状得到改善后，病人仍应继续使用抗炎药。如果症状持续或需增加支气管扩张药剂量以控制症状，这显示哮喘症状加重，需对治疗药作再次调整。
和所有β2-激动剂一样，甲状腺功能异常和严重心血管病病人(如心肌缺血、心动过速或严重心衰者)应慎用。
由于β2激动剂影响血糖代谢，用药初期，糖尿病人应注意血糖的控制。
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β2-激动剂也可能造成低血钾症，哮喘急性发作时，应更加注意因缺氧会增加此危险性。联合用药也可能增加血钾降低的作用，因此在上述情况下，建议监测血钾浓度。
肝肾功能不全者 ：肝肾功能不全对福莫特罗药动学的影响尚不清楚。由于福莫特罗经肝脏代谢，严重肝硬化病人应禁用。
本药每喷含乳糖450 μg，此剂量即使对乳糖不耐受者也不会引起异常。
对驾驶和操作机械能力的影响 使用本品不影响驾驶与操作机械。
对妊娠与哺乳的影响 孕妇使用的临床经验有限。在动物试验中，福莫特罗降低受孕率，降低初生动物的存活率和体重，这种影响出现在大剂量的全身用药，而不是临床正常用药的剂量。但是孕妇除特殊情况外应慎用。大鼠试验中曾测得乳汁中含有少量的福莫特罗。福莫特罗是否经母乳分泌尚不清楚，因此哺乳母亲应不用。
【不良反应】
常见 (>1%) ：中枢神经系统 ：头痛。心血管系统 ：心悸。肌肉骨骼系统 ：震颤。
偶见 ：中枢神经系统：急躁、不安、失眠。肌肉骨骼系统 ：肌肉痉挛。心血管系统 ：心动过速。
罕见(, http://www.100md.com