心络胶囊治疗冠心病变异型心绞痛
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临床疗效及对内皮功能的影响
贾真 顾复生 薛一帆
内容提要
目的：观察通心络胶囊治疗冠心病变异型心绞痛的临床疗效及对内皮功能的影响。方法：选取冠心病变异型心绞痛患者64例，随机分为两组，分别予以通心络胶囊和鲁南欣康治疗4周。结果：(1)通心络可明显改善冠心病变异型心绞痛患者的临床症状，总有效率为86.67%，鲁南欣康组总有效率为87.10%，两组间无显著性差异，(2)通心络组血清一氧化氮(NO)含量明显增加，血清内皮素(ET)水平降低，与鲁南欣康组比较，两组无显著性差异。结论：通心络胶囊能缓解冠心病变异型心绞痛的临床 症状，改善其内皮功能，提示通心络的作用机理之一是通过增加NO，抑制ET而介导的。
近年来国内对冠心病心绞痛的中医学理论进行探讨，提出了益气活血、疏风通络法是目前较为理想的防治方法。通心络是根据络病理论而研制的复方制剂，可以增加冠脉流量，扩张血管，改善心肌缺血。而通心络对内皮功能的影响报道不多。从1998年5～10月作者采用通心络治疗冠心病变异型心绞痛患者，观察其临床疗效及对内皮功能影响，以探讨其作用机理。
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材料与方法
1 临床资料 根据冠心病心绞痛诊断标准，选取本院1998年5～10月门诊及住院冠心病变异型心绞痛患者64例，随机分为通心络组(32例，1例失访，1例服药不正规退出实验)和鲁南欣康组(32例，1例因头痛而退出实验)。通心络组30例，男19例，女11例；年龄37～68岁，平均(55.6±6.92)岁，病程4～12年，平均(7.58±1.72)年；体重指数24.94±3.41。鲁南欣康组31例，男18例，女13例；年龄40～67岁。平均(54.83±6.87)岁；病程3.8～9.0年，平均(6.86±1.38)年；体重指数(24.79±2.61)。两组患者在性别、年龄、病程、体重指数等方面无显著性差异。排除标准：(1)近6个月内急性心肌梗死；(2)妊娠及哺乳期妇女；(3)肝、肾功能不全者；(4)合并中度以上高血压患者，心功能≥Ⅲ级，严重心律失常者；(5)精神病患者及不合作者；(6)对本药过敏者。
2 治疗方法 通心络组采用通心络胶囊(由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等组成，每粒0.38g)，每次2粒，每日3次口服；鲁南欣康组采用鲁南欣康(单硝酸异山梨醇酯)，每次20mg，每日2次口服。两组疗程4周。治疗期间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外，均停用其他硝酸酯类、钙离子拮抗剂、β-受体阻滞剂。
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3 观察指标 每周定时观察并记录患者的临床症状，治疗前后作心电图，取血测肝、肾功能，血、尿、便常规，一氧化氮(NO)，内皮素(ET)。NO测定采用 硝酸还原酶法，试剂盒由南京弘阳生物技术有限公司提供，按说明书操作，批内和批间变异系数分别为3%和7%；ET测定采用放射免疫法，药盒由解放军总医院东亚免疫技术研究所提供，按说明书操作，可测范围为5～1000pg/ml，灵敏度为5pg/ml，批内和批间变异系数分别为4.5%和8.0%。
4 统计学方法 数据以X±S表示，计量资料采用t检验，计数资料采用Ridit检验。
结 果
1 疗效判断标准 心绞痛及心电图疗效判断参照文献标准进行。临床症状判定采用1～4分半定量积分法。显效：原有症状消失，总积分减少> 70%；有效：原有症状明显减轻，总积分减少40%～69%；无效：原有症状无好转，总积分减少 10%。
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2 疗效
2.1 心绞痛变化：治疗前两组患者心绞痛发作频率无显著性差异，通过4周治疗，两组总有效率分别为86.67%和87.10%，两组间无显著性差异，见表1。
表1 两组心绞痛疗效比较[例(%)]
组别例数显效有效无效加重总有效率
通心络3017(56.67)9(30.00)4(13.33)026(86.67)
鲁南欣康3119(61.29)8(25.81)4(12.90)027(87.10)
2.2 心绞痛发作频率变化：两组心绞痛发作频率明显好转，通心络组从治疗前(9.24±0.82)次/周减至(3.96±0.62)次/周(P 0.05)。
2.4 两组治疗前后NO、ET变化比较：经过4周治疗NO上升，ET下降，与治疗前比较，有显著性差异(P, 百拇医药
贾真 顾复生 薛一帆
内容提要
目的：观察通心络胶囊治疗冠心病变异型心绞痛的临床疗效及对内皮功能的影响。方法：选取冠心病变异型心绞痛患者64例，随机分为两组，分别予以通心络胶囊和鲁南欣康治疗4周。结果：(1)通心络可明显改善冠心病变异型心绞痛患者的临床症状，总有效率为86.67%，鲁南欣康组总有效率为87.10%，两组间无显著性差异，(2)通心络组血清一氧化氮(NO)含量明显增加，血清内皮素(ET)水平降低，与鲁南欣康组比较，两组无显著性差异。结论：通心络胶囊能缓解冠心病变异型心绞痛的临床 症状，改善其内皮功能，提示通心络的作用机理之一是通过增加NO，抑制ET而介导的。
近年来国内对冠心病心绞痛的中医学理论进行探讨，提出了益气活血、疏风通络法是目前较为理想的防治方法。通心络是根据络病理论而研制的复方制剂，可以增加冠脉流量，扩张血管，改善心肌缺血。而通心络对内皮功能的影响报道不多。从1998年5～10月作者采用通心络治疗冠心病变异型心绞痛患者，观察其临床疗效及对内皮功能影响，以探讨其作用机理。
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材料与方法
1 临床资料 根据冠心病心绞痛诊断标准，选取本院1998年5～10月门诊及住院冠心病变异型心绞痛患者64例，随机分为通心络组(32例，1例失访，1例服药不正规退出实验)和鲁南欣康组(32例，1例因头痛而退出实验)。通心络组30例，男19例，女11例；年龄37～68岁，平均(55.6±6.92)岁，病程4～12年，平均(7.58±1.72)年；体重指数24.94±3.41。鲁南欣康组31例，男18例，女13例；年龄40～67岁。平均(54.83±6.87)岁；病程3.8～9.0年，平均(6.86±1.38)年；体重指数(24.79±2.61)。两组患者在性别、年龄、病程、体重指数等方面无显著性差异。排除标准：(1)近6个月内急性心肌梗死；(2)妊娠及哺乳期妇女；(3)肝、肾功能不全者；(4)合并中度以上高血压患者，心功能≥Ⅲ级，严重心律失常者；(5)精神病患者及不合作者；(6)对本药过敏者。
2 治疗方法 通心络组采用通心络胶囊(由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等组成，每粒0.38g)，每次2粒，每日3次口服；鲁南欣康组采用鲁南欣康(单硝酸异山梨醇酯)，每次20mg，每日2次口服。两组疗程4周。治疗期间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外，均停用其他硝酸酯类、钙离子拮抗剂、β-受体阻滞剂。
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3 观察指标 每周定时观察并记录患者的临床症状，治疗前后作心电图，取血测肝、肾功能，血、尿、便常规，一氧化氮(NO)，内皮素(ET)。NO测定采用 硝酸还原酶法，试剂盒由南京弘阳生物技术有限公司提供，按说明书操作，批内和批间变异系数分别为3%和7%；ET测定采用放射免疫法，药盒由解放军总医院东亚免疫技术研究所提供，按说明书操作，可测范围为5～1000pg/ml，灵敏度为5pg/ml，批内和批间变异系数分别为4.5%和8.0%。
4 统计学方法 数据以X±S表示，计量资料采用t检验，计数资料采用Ridit检验。
结 果
1 疗效判断标准 心绞痛及心电图疗效判断参照文献标准进行。临床症状判定采用1～4分半定量积分法。显效：原有症状消失，总积分减少> 70%；有效：原有症状明显减轻，总积分减少40%～69%；无效：原有症状无好转，总积分减少 10%。
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2 疗效
2.1 心绞痛变化：治疗前两组患者心绞痛发作频率无显著性差异，通过4周治疗，两组总有效率分别为86.67%和87.10%，两组间无显著性差异，见表1。
表1 两组心绞痛疗效比较[例(%)]
组别例数显效有效无效加重总有效率
通心络3017(56.67)9(30.00)4(13.33)026(86.67)
鲁南欣康3119(61.29)8(25.81)4(12.90)027(87.10)
2.2 心绞痛发作频率变化：两组心绞痛发作频率明显好转，通心络组从治疗前(9.24±0.82)次/周减至(3.96±0.62)次/周(P 0.05)。
2.4 两组治疗前后NO、ET变化比较：经过4周治疗NO上升，ET下降，与治疗前比较，有显著性差异(P, 百拇医药