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编号:10621474
药品注册申请表填报软件试用
http://www.100md.com 2005年6月4日 中国中药材GAP网
     作者:国家食品药品监督管理局

    为适应《药品注册管理办法》(局令17号)的要求,国家食品药品监督管理局注册司对原药品注册申请表填报软件(以下简称填报软件)做了较大修改,为使之更加方便适用,现在网上发布,请各省局及药品注册申请人积极试用,按原方法下载安装,并尽快提出具体改进意见和建议,以邮寄、传真或电子邮件方式,于2005年5月27日前告国家食品药品监督管理局注册司受理办公室。联系人:马腾、李晓峰,联系电话:(010)68313344-2123、2124,传真:88374065,电子信箱:slbxx123@sina.com,通信地址:北京市西城区北礼士路甲38号,邮编:100810。

    目前,填报软件仅作为测试用,暂不做正式申报使用,正式启用时间另行通知。在填报软件中,将对提交的药品标准、说明书进行结构化处理,按项目填写上报,并将对剂型书写方式进行规范。因具体规范要求正在征求相关部门意见,现药品标准、说明书字段及剂型可选项内容尚未最后确定,仅示其意。, 百拇医药