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编号:10626047
硝酸咪康唑乳膏达克宁乳膏的真伪分析
http://www.100md.com 《中华实用医药杂志》 2005年第9期
     我们在监督检验中,发现假冒西安杨森制药有限公司生产的硝酸咪康唑乳膏,现对抽验的3批标示该厂的样品进行真伪分析。 1 样品及试剂样品:030924598;040127802;030112617(标示:西安杨森制药有限公司生产)。硝酸咪康唑对照品:中国药品生物制品检定所100213-200204。试剂:无水乙醇、三氯甲烷、甲醇、正已烷、氨水均为分析纯。

    2 性状

    正品与伪品均为白色均质软膏。

    3 鉴别

    薄层色谱鉴别均符合规定。

    4 包装区别

    正品:正品包装盒切制边缘整齐,无毛茬、毛边。批号、有效期、生产日期钢印清晰。伪品:包装盒材料不同正品,横切不规则,有毛茬、毛边。批号、有效期、生产日期字体不清晰。

    5 说明书

    正品说明书质地稍薄,机器折叠,颜色较白。伪品说明书质地厚,手工折叠,三批规格不同,颜色偏黄。

    6 铝管

    正品铝管字迹清晰,印刷质量精细。尾部封尾胶密封严实。伪品铝管字迹不规整,尾部无封尾胶,稍用力挤压,乳膏溢出。

    7 结论

    通过外观勘验及检验结果分析,并与厂家联系加以证实,本品所用包装盒、说明书、铝管均非西安杨森制药有限公司产品专用。虽然性状、鉴别符合药品质量标准中规定,但只要我们认真分析,仔细识别,终究能使造假者无可乘之机。

    8 讨论

    建议建立全国药品检验网络系统,定期或不定期在网上公布正品的防伪措施和假冒药品的特征,同时厂家也要及时向药品监督管理部门反馈信息。药品监督检验部门要建立正品包装档案,有利于准确、快速地打击假劣药品。

    作者单位:157011黑龙江省牡丹江市药品检验所

    (编辑黄 杰), http://www.100md.com(谭子平)