我国药用辅料自主研发结硕果——海藻多糖空心胶囊打破美国在植物胶囊生产上的垄断
本报北京讯 记者徐述湘报道 以往只有美国一家公司生产药用植物空心胶囊的局面被打破了，我国自主研发的药用植物空心胶囊——“海藻多糖空心胶囊”日前获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的新药证书和生产批件。这是记者于6月18日在北京科技大学举行的“自主海洋生物新技术产业化研讨会”上获悉的。t;^v+, 百拇医药
据悉，当前在国际市场上只有美国华纳公司一家生产植物空心胶囊，其原料取自美国东南部火炬松的树干，含多聚糖和植物细胞壁的基本成分，是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为囊材，经特殊蘸模工艺和烘干技术制备而成。海藻多糖空心胶囊的问世将打破其在植物空心胶囊生产上的垄断地位。t;^v+, 百拇医药
这一新成果是由河北省秦皇岛药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所联合自主研发的，同时获得批准的还有他们的另一产品“海藻多糖胶”。该公司技术总监王元度主任药师介绍说，海藻多糖空心胶囊是目前惟一获“国药准字”的植物空心胶囊。这种胶囊所用原料胶主要是由海洋植物海藻提炼而成的海藻多糖胶经过与来自其他一些植物的纯天然成分有效配比后制备出来。所选用海藻在海洋中大面积自然繁殖，也可以斯づ嘀玻罅靠衫貌换岫匀擞胱匀唤绲墓叵倒钩?br>威胁。t;^v+, 百拇医药
王元度指出，与传统的明胶胶囊相比，海藻多糖空心胶囊具有明显的技术优势：含水量较低，一般为5%～8%，适合吸湿性强和对水敏感的药物或功能食品的充填；植物胶囊由于采用多糖为囊材，其胶壳中含水量低，溶解速度对囊壳中水分和环境湿度变化不敏感，产品质量较易控制；另外，植物胶囊释药速度相对较稳定，其崩解性能相对稳定，个体差异较小，保质期较长。t;^v+, 百拇医药
来自科技部等权威机构的与会专家指出，药用辅料的研发一直是我国医药工业的薄弱环节。海藻多糖空心胶囊的研发成功，是海洋生物技术真正进入到药用辅料领域的首个产品。这一新成果一方面充分利用了我国丰富的海洋资源优势，不仅在空心胶囊的品种上填补了国内空白，与国际优势品种同步，而且使国内空心胶囊的生产技术提升到一个新高度，达到国际先进水平；另一方面也满足了人们日益多元化、崇尚自然的消费需求，可以加快国产制剂的国际化步伐。t;^v+, 百拇医药
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传统胶囊囊壳的基本组分是明胶、甘油和水。明胶主要由动物的骨、皮经水解制得，属于蛋白类物质，广泛用于制药领域。这种明胶胶囊存在一些明显的缺陷，如易失水硬化、吸水软化、遇醛类物质易发生交联固化反应，因此不宜充填易吸湿、易风化和与囊材发生反应的内容物(如含醛基的物质等)；明胶胶囊在体内的崩解性能容易波动，往往会使药物的有效成分难以准确释放，临床上甚至出现一些胶囊剂服用后完整地从大便中排出来的尴尬情形。t;^v+, 百拇医药
近年来欧亚一些地区的“疯牛病”、“口蹄疫”等动物性传染病疫情的爆发和流行，对明胶胶囊剂市场带来冲击，动物性产品面临重新审验的问题。(徐述湘 )
据悉，当前在国际市场上只有美国华纳公司一家生产植物空心胶囊，其原料取自美国东南部火炬松的树干，含多聚糖和植物细胞壁的基本成分，是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为囊材，经特殊蘸模工艺和烘干技术制备而成。海藻多糖空心胶囊的问世将打破其在植物空心胶囊生产上的垄断地位。t;^v+, 百拇医药
这一新成果是由河北省秦皇岛药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所联合自主研发的，同时获得批准的还有他们的另一产品“海藻多糖胶”。该公司技术总监王元度主任药师介绍说，海藻多糖空心胶囊是目前惟一获“国药准字”的植物空心胶囊。这种胶囊所用原料胶主要是由海洋植物海藻提炼而成的海藻多糖胶经过与来自其他一些植物的纯天然成分有效配比后制备出来。所选用海藻在海洋中大面积自然繁殖，也可以斯づ嘀玻罅靠衫貌换岫匀擞胱匀唤绲墓叵倒钩?br>威胁。t;^v+, 百拇医药
王元度指出，与传统的明胶胶囊相比，海藻多糖空心胶囊具有明显的技术优势：含水量较低，一般为5%～8%，适合吸湿性强和对水敏感的药物或功能食品的充填；植物胶囊由于采用多糖为囊材，其胶壳中含水量低，溶解速度对囊壳中水分和环境湿度变化不敏感，产品质量较易控制；另外，植物胶囊释药速度相对较稳定，其崩解性能相对稳定，个体差异较小，保质期较长。t;^v+, 百拇医药
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传统胶囊囊壳的基本组分是明胶、甘油和水。明胶主要由动物的骨、皮经水解制得，属于蛋白类物质，广泛用于制药领域。这种明胶胶囊存在一些明显的缺陷，如易失水硬化、吸水软化、遇醛类物质易发生交联固化反应，因此不宜充填易吸湿、易风化和与囊材发生反应的内容物(如含醛基的物质等)；明胶胶囊在体内的崩解性能容易波动，往往会使药物的有效成分难以准确释放，临床上甚至出现一些胶囊剂服用后完整地从大便中排出来的尴尬情形。t;^v+, 百拇医药
近年来欧亚一些地区的“疯牛病”、“口蹄疫”等动物性传染病疫情的爆发和流行，对明胶胶囊剂市场带来冲击，动物性产品面临重新审验的问题。(徐述湘 )