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盐酸右哌甲酯缓释剂治疗成人、青少年和儿童ADHDr\$t), 百拇医药
FDA批准盐酸右哌甲酯缓释胶囊(dexmethylphenidate, Focalin XR)用于成年人、青少年和儿童的注意缺陷多动症(ADHD)的治疗。FDA是根据多项随机、双盲、安慰剂对照临床研究的安全性和疗效资料(成年病人221例,儿童和青少年103例)做出上述决定的。r\$t), 百拇医药
成年病人的结果显示,Focalin XR每天1次,共5周的疗效比安慰剂显著好,观察指标为精神障碍诊断和统计指南第四版(DSM-Ⅳ)ADHD评估量表评分和辅助指标(例如患者、医师和观察者的评估结果)。r\$t), 百拇医药
在5周研究结束后,170例病人继续进行6个月的开放标签研究。结果显示,根据DSM-Ⅳ ADHD评估量表评分结果, 从安慰剂改用Focalin XR的病人临床显著改善;继续用Focalin XR的病人在6个月内病情进一步改善。根据Conner’ ADHD 和DSM-Ⅳ老师评估量表评分结果,儿科病人(6~17岁)每天服一次Focalin XR共7周,注意力和行为改善比安慰剂组显著大。r\$t), 百拇医药
美罗培南注射剂治疗复杂性皮肤和皮肤组织感染r\$t), 百拇医药
FDA批准美罗培南(meropenem)注射制剂的一个新适应证,单独用于治疗成人和儿童复杂性皮肤和皮肤组织感染(cSSSI)。r\$t), 百拇医药
FDA是根据一项随机多中心Ⅲ期国际协作临床研究结果(1037例病人)做出上述决定的。该研究结果显示,静脉注射美罗培南500 mg每8小时1次,治疗cSSSI的安全性和疗效与亚安培南-西司他丁500 mg相同。随访期二组病人的治疗成功率相似,分别为86%和83%,修正意向治疗(MITT)病人的治疗成功率分别为73%和75%。r\$t), 百拇医药
此外,对临床可评估病人的亚组分析显示,在老年病人(≥65岁)和糖尿病病人,美罗培南的治疗成功率比亚安培南-西司他丁高(分别为81%及72%和86%及72%)。该药治疗革兰阳性需氧菌感染(88%和83%)、革兰阴性需氧菌感染(80%和75%)和厌氧菌感染(84%和85%)亦有效。
FDA批准盐酸右哌甲酯缓释胶囊(dexmethylphenidate, Focalin XR)用于成年人、青少年和儿童的注意缺陷多动症(ADHD)的治疗。FDA是根据多项随机、双盲、安慰剂对照临床研究的安全性和疗效资料(成年病人221例,儿童和青少年103例)做出上述决定的。r\$t), 百拇医药
成年病人的结果显示,Focalin XR每天1次,共5周的疗效比安慰剂显著好,观察指标为精神障碍诊断和统计指南第四版(DSM-Ⅳ)ADHD评估量表评分和辅助指标(例如患者、医师和观察者的评估结果)。r\$t), 百拇医药
在5周研究结束后,170例病人继续进行6个月的开放标签研究。结果显示,根据DSM-Ⅳ ADHD评估量表评分结果, 从安慰剂改用Focalin XR的病人临床显著改善;继续用Focalin XR的病人在6个月内病情进一步改善。根据Conner’ ADHD 和DSM-Ⅳ老师评估量表评分结果,儿科病人(6~17岁)每天服一次Focalin XR共7周,注意力和行为改善比安慰剂组显著大。r\$t), 百拇医药
美罗培南注射剂治疗复杂性皮肤和皮肤组织感染r\$t), 百拇医药
FDA批准美罗培南(meropenem)注射制剂的一个新适应证,单独用于治疗成人和儿童复杂性皮肤和皮肤组织感染(cSSSI)。r\$t), 百拇医药
FDA是根据一项随机多中心Ⅲ期国际协作临床研究结果(1037例病人)做出上述决定的。该研究结果显示,静脉注射美罗培南500 mg每8小时1次,治疗cSSSI的安全性和疗效与亚安培南-西司他丁500 mg相同。随访期二组病人的治疗成功率相似,分别为86%和83%,修正意向治疗(MITT)病人的治疗成功率分别为73%和75%。r\$t), 百拇医药
此外,对临床可评估病人的亚组分析显示,在老年病人(≥65岁)和糖尿病病人,美罗培南的治疗成功率比亚安培南-西司他丁高(分别为81%及72%和86%及72%)。该药治疗革兰阳性需氧菌感染(88%和83%)、革兰阴性需氧菌感染(80%和75%)和厌氧菌感染(84%和85%)亦有效。