人群随访和UKPDS临床试验的资料显示,血糖控制水平明显影响并预测心血管病事件。以往的研究提示,在糖尿病患者中使用β受体阻滞剂,可能分别升高空腹血糖1.55 mmol/L和糖化血红蛋白(HbA1c)1%。美国社区动脉粥样硬化危险(ARIC)人群随访资料表明,接受β受体阻滞剂治疗的高血压患者与不治疗者相比,6年内2型糖尿病发病率增加28%。然而,以往的研究显示,兼具α受体阻滞作用的β受体阻滞剂卡维地洛(达利全®)可能改善胰岛素敏感性,对糖代谢有益。为了验证和比较卡维地洛确实具有不同于一般β受体阻滞剂对糖代谢的不利影响,为此,在2型糖尿病合并高血压的特定人群中进行了GEMINI试验。

    试验的主要内容

    GEMINI是一项前瞻性、多中心的临床试验。在已经采用阻断RAS药物来改善胰岛素敏感性的情况下,对2型糖尿病合并高血压患者随机、双盲、平行对照地比较卡维地洛与酒石酸美托洛尔对糖代谢和其他心血管危险因素的影响。入选该试验的患者标准为,已经使用ACEI或ARB治疗的1~2级高血压(130~179/80~109 mmHg),同时伴有已经获得控制的2型糖尿病(HbA1c6.5%~8.5%和C肽>0.6 ng/ml)。将1235例符合上述标准的患者按2:3随机分为卡维地洛组和酒石酸美托洛尔组。两组患者根据血压控制目标值每隔1~2周递增药物剂量,卡维地洛组从6.25 mg每日2次递增到最大剂量25 mg每日2次;酒石酸美托洛尔组从50 mg每日2次递增到最大剂量200 mg每日2次。血压控制目标值:基线血压140~179/90~109 mmHg的患者为≤135/85 mmHg;基线血压130~140/80~90 mmHg的患者为≤130/80 mmHg ......