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张筱霞等:中药饮片定量小包装利与弊的分析
http://www.100md.com 2005年7月2日 中国中药杂志
     目前,有人针对中药饮片传统配方方式提出很多改革方法,各有利弊争议。为了保证中药临床疗效,笔者认为中药改革应以提高饮片与调剂质量,或者取得同等临床疗效为前提。现对中药饮片定量小包装这一新的配方改革举措之利与弊进行归纳和分析,以供参考与讨论。

    1 饮片定量小包装之利

    1.1 保证用药剂量的准确 按照国家主管部门对医疗机构“中药饮片调剂重量误差应在士5%以内”的要求,抽查了小包装100种药误差在0.1~0.5 g的有96种,即合格率占95%,误差超标在0.6?1 g的有6种,不合格率占6%,可避免手工操作中某些人为的“短戥少称”和“分戥不匀”的现象。

    1.2解决药屉沉灰等损失 小包装生产过程中饮片粗细能进行搭配,完全避针免了在调剂过程中某些药屉底部药末沉积、串斗、串味及抓药饮片落地等的损失现象。

, 百拇医药     1.3增强病员对调剂监督 小包装适合在袋上注明:药名与规格,方便患者配药回家后核对处方与药物,发挥病家对医院配药质量的监督作用。

    1.4美观包装创中药品牌小包装药配给患者,以便人们了解药物,增强服用中药的治病信心。并提高中药创名牌的观念与增进在国际上的形象。

    2 饮片定量小包装之弊

    2.1 中医处方剂量受限 调剂人员须知中医在处方剂量上的变化作用,是中医药的一大特色。如张仲景的承气汤、厚朴三物汤、厚朴大黄汤3张处方均以大黄、厚朴、枳实组成,不同之处为各药用量不同,而三方主治疾病亦不相同;又如单味黄连,小量可健胃,量大则清热泻火,而过量则反而伤胃等,也体现了中医“传方不传量”的奥秘。尤其,中医的辨证论治与对症下药,结合病情,病人体质及老人、婴儿、孕妇的药物剂量有差别。但是,厂家小包装基本用量规格为3,6,9,15,30 g;某医院实际备用规格:一般药6 g,10 g的2种规格占70%,3种规格占20%, 1种规格占10%,故中医处方常会受定量规格的限制。这种受限的定量方式同中医临床需用灵活剂量形成了矛盾,故在剂量规格上还尚待进一步探讨。
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    2.2包装材料的安全与环保 关于中药小包装同食品包装使用塑料的安全性,一是树脂本身的毒性问题,二是塑料中各种添加剂的毒性问题。用于包装的大多数塑料树脂是无毒的,但它们的单体分子却大多有毒性,且有的毒性相当大,也有明确的致癌物,特别是中药含有辛香挥发油、糖、蜜制水分、脂肪油质等成分受塑料包装与贮存中的渗透化学性影响,及中草药包装防腐等问题,均有待进一步研究。同时应注意塑料包装的使用与废弃塑料对环境的污染。

    2.3包装影响性状鉴别 小包装系PE聚乙烯树脂为材料,透明度较差,妨碍了对中药饮片品种和质量进行直观鉴别。目前,广大基层单位对中药真伪优劣仍以性状鉴别为主,主要靠眼看、鼻闻、口尝、手摸等进行鉴别,由于调剂人员对小包装饮片质量不便性状鉴别,而失去了随机监督作用。

    2.4炮制不当难以返工 曾有某饮片厂首次发给温州某医院小包装333种中药饮片,其中加工不合格产品有37种,占总品种的11.1%,由于小包装不便拆除再进行加工,只能直接配给病人,致使药物有效成分难以煎出而影响中医药的临床疗效。
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    2.5虫蛀霉变不易烘晒 因中草药干燥后的饮片含水分一般在7%~13%,还带有加工未灭菌的污染因素;加以PE聚乙烯树脂制成薄膜包装,具有一定透气性,02,C02等透过率较大;有的药物含淀粉、糖、油脂较多的容易霉变、虫蛀、泛油等,这些饮片变质后不易早期发现,也不便拆除小包装进行烘晒处理,此种饮片用于临床其疗效及引发的不良反应是可想而知的。

    2.6配药易错影响速度 因小包装占用空间大,一个能放2 500 g党参的抽屉,加上包装只能放1 000 g。致使小包装规格使用房面积与中药柜抽屉平均增加1倍,不同定量规格挤满药斗,时有错放规格与错放药的差错现象。若厂家未严格注明小包装药名和规格,更使中药调剂人员因怕拿错而防不胜防。加以配药规格不齐的找寻,核对处方时寻药难等因素,致使速度放慢,甚至放弃配药隔手核对。此外,煎药人员要剪除大量小包装,增加了许多工作量。

    2.7药费增加 武汉晨报曾报道,“据市中医院测算,将饮片改为小包装后,每付药价格要贵0.90元“;浙江省某医院的调查也显示“小包装进价高 10%”。这些无疑是加重了病人的经济负担和国家的公费医疗开支。

    3讨论

    3.1传统调剂尚有可取 中药调剂是经历数千年实践总结起来的一套较完整的管理模式,必须正规执行调剂操作规程和原则,如饮片质量的性状鉴别、称量准确、倒药章法、处方炮制、隔手核对等每一环节皆为保证临床疗效的有效方法,故传统中药调剂还是有其很大的优越性,特别适合在一些老字号药店,如同仁堂、胡庆余堂等地方运用,以继承传统调剂的优点。

    3.2小包装需兴利除弊 对调剂改进是中药人员长期以来的愿望,务必发扬其包装美观与定量准确之利,并克服上述小包装之弊。尤其,小包装可提高中药品牌,利于饮片出口,增强中药在国际上的竞争力。更好地为人类健康服务。, 百拇医药