3种硝酸酯类静脉注射液的制剂质量分析
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左明；段更利；高敏洁；顾丽华；蔡磊；刘振
异山梨酯|硝酸|硝酸甘油|异山梨酯|单硝酸|注射|静脉内|质量控制|渗透压|色谱法|气相|色谱法|高压液相,关键词：
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左明；段更利；高敏洁；顾丽华；蔡磊；刘振 复旦大学药学院药物分析教研室 上海200032 中国新药与临床杂志 2002 10
关键词：异山梨酯；硝酸；硝酸甘油；异山梨酯；单硝酸；注射；静脉内；质量控制；渗透压；色谱法；气相；色谱法；高压液相
目的 :对市售硝酸酯类 (珠海许瓦兹制药厂和山东齐鲁制药厂的硝酸异山梨酯 ,山东鲁南制药厂的单硝酸异山梨酯 ) 3种静脉注射液的质量进行评价。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版 ,分别采用高效液相色谱法 (HPLC)、气相色谱法 (GC)及渗透压摩尔浓度测定法等 ,对 3种硝酸酯类注射液进行质量考察。结果 :3种产品的大多数项目检查结果差别不大 ,但渗透压却有很大差异 :其中珠海许瓦兹的注射液为等渗 (2 89mmol?L- 1) ,而另外 2种注射液的渗透压均高于 2 0 0 0mmol?L- 1。结合HPLC及GC MS对其进行剖析 ,发现导致渗透压升高的主要原因在于其中分别含有 2 3% ...
关键词：异山梨酯；硝酸；硝酸甘油；异山梨酯；单硝酸；注射；静脉内；质量控制；渗透压；色谱法；气相；色谱法；高压液相
目的 :对市售硝酸酯类 (珠海许瓦兹制药厂和山东齐鲁制药厂的硝酸异山梨酯 ,山东鲁南制药厂的单硝酸异山梨酯 ) 3种静脉注射液的质量进行评价。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版 ,分别采用高效液相色谱法 (HPLC)、气相色谱法 (GC)及渗透压摩尔浓度测定法等 ,对 3种硝酸酯类注射液进行质量考察。结果 :3种产品的大多数项目检查结果差别不大 ,但渗透压却有很大差异 :其中珠海许瓦兹的注射液为等渗 (2 89mmol?L- 1) ,而另外 2种注射液的渗透压均高于 2 0 0 0mmol?L- 1。结合HPLC及GC MS对其进行剖析 ,发现导致渗透压升高的主要原因在于其中分别含有 2 3% ...
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