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编号:10677599
来氟米特治疗类风湿关节炎的Ⅱ期临床试验
http://www.100md.com 鲍春德;陈顺乐;劳志英;倪立青;吕随峰;陈洁;金霞欢;肖飞
来氟米特|奥沙普秦|甲氨蝶呤|临床试验|Ⅱ期|关节炎|类风湿,关键词:
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     鲍春德;陈顺乐;劳志英;倪立青;吕随峰;陈洁;金霞欢;肖飞 上海第二医科大学附属仁济医院风湿科 上海200001;上海光华医院风湿科 上海200052;美国欣凯公司上海代表处 中国新药与临床杂志 2002 6

    关键词:来氟米特;奥沙普秦;甲氨蝶呤;临床试验;Ⅱ期;关节炎;类风湿

    目的 :研究来氟米特对类风湿关节炎病人的疗效及不良反应。方法 :15 0名病人随机分配进入试验组和对照组 ,2组各 75例。试验组服用来氟米特 2 0mg ,qd ,甲氨蝶呤 (MTX)空白片 6片 ,1次?wk- 1;对照组服用来氟米特空白片 2片 ,qd ,MTX片 15mg ,1次?wk- 1。疗程 2 4wk ,试验开始前 4~6wk可同时使用奥沙普秦。结果 :试验组 12 ,2 4wk有效率分别为 79%和 90 % ,显效率分别为4 4 %和 80 % ,对照组 12 ,2 4wk有效率分别为83%和 84 % ,显效率分别为 4 9%和 72 %。 2组临床疗效差别无显著意义 (P >0 .0 5 )。试验组不良反应发生率 17% ,明显低于对照组 32 % ( ...

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