陈邦树 广西药品检验所 广西医学 1999 0 0 2


    关键词：抗生素；细菌内毒素检查；干扰性试验 期刊 gxyx 0 论著 fur -->


    

摘要 本文按照美国药典1995年23版规定的细菌内毒素限值，考查了硫酸庆大霉素注射液、注射用青霉素钠、注射用氨苄青霉素钠、注射用头孢唑啉钠四种抗生素对细菌内毒素试验的干扰性，结果表明，在浓度分别为600u.ml^-1 、10 000u.ml^-1 、6.8mg.ml^-1 和6.8mg.ml^-1 时对细菌内毒素试验均无干扰作用，可用细菌内毒素检查法控制热原。

硫酸庆大霉素注射液、注射用青霉素钠、注射用氨苄青霉素钠、注射用头孢唑啉钠四种抗生素(简称庆大霉素、青霉素钠、氨苄青霉素钠、头孢唑啉钠)均为中国药典1995年版收载的品种，其热原检查方法为家兔法。而美国药典1995年23版则全部改用细菌内毒素检查法，这比用家兔法检查热原提供了更大的安全性。本文参照美国药典规定的细菌内毒素限值考查了上述抗生素药品对细菌内毒素试验的干扰作用，为建立这些品种的细菌内毒素检查法提供依据。

1 材料

1.1 庆大霉素：规格2ml∶8万u(80mg)，批号960904、960905、960906、960907、960909；青霉素钠：规格80万u.瓶^-1 ......

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