王 琦 中国中医药报社，北京100027 中药新药与临床药理 1999 0 10 4


    关键词：男性不育；方案评价 期刊 zyxyylcyl 0 学术探讨 fur -->


    

摘要： 对《中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则》的病例选择标准中的西医诊断标准、中医辨证、纳入病例标准及临床试验中的有关问题进行了分析讨论，提出了作者的观点，为进一步完善中药治疗男性不育的临床评价方案提供参考。

    中图分类号：285.6

    文献标识码：A 文章编号：1003-9783(1999)04-0245-03

卫生部《中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则》 (下简称《原则》 )已颁发 5年，我们在学习和申报新药实际执行的过程中，遇到了一些学术性的问题，兹提出供商讨，以就正于同道。

1 关于病例的诊断标准

1.1 不育症诊断婚后时间的确定 长期以来，有定为 1年的，有定为 2年的，也有定为 3年的。根据有关调查表明，男女性生活正常，不采取任何避孕措施，一般在婚后 (同居 )12个月 ......

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