贾金铭 郭 军 中国中医研究院广安门医院，北京100053 中药新药与临床药理 1999 0 10 4


    关键词：阳痿/诊断；勃起障碍/诊断；方案评价 期刊 zyxyylcyl 0 学术探讨 fur -->


    

摘要： 就《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》，提出以下观点：(1)阳痿的诊断以性交失败率超过75%被国内外公认，勃起障碍并不是阳痿的同义词；(2)阳痿的轻重分级要与临床实际一致，且有可操作性；(3)观察方法采用随机双盲法为佳；(4)疗效标准应以阴茎勃起程度、性交成功率、临床体征等综合判定。(5)加强阳痿证型本质规律的研究是当前重要课题，既要辨证施治，又不能机械辨证。

    中图分类号：R285.6

    文献标识码：A 文章编号：1003-9783(1999)04-0248-03

阳痿是临床男科常见病，据估计在我国发病率约为男子人群的10%^[1] 。中医药治疗阳痿有一定优势，但存在的问题也不少。因此，中药新药治疗阳痿的临床方案设计需根据中医理论，结合现代对阳痿的病理生理，设计应科学、客观、合理、易操作，才能准确评价中药新药治疗阳痿的疗效和安全性。拜读贵刊王琦《对中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则有关评价指标的商讨》(见《中药新药与临床药理》1998，9(2)：111，以下简称《有关评价指标的商讨》)一文，受益不浅，但对文中有的观点有不同看法。作者单位为国内中医泌尿男科最早临床药理基地，现结合1991～1996年已完成的5种新药治疗阳痿Ⅱ期临床验证(其中阳威酒和复方玄驹口服液为“准”字，余3种为“健”字)碰到的有关问题进一步探讨 ......