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关键词：
同志们，我受局党组委托，向大会做工作报告。这次大会的主要任务是：在党的十五大精神指引下，根据中央有关领导关于加强药品监督管理的指示精神，以及全国药品监督管理工作会议的要求，在认真总结98 年工作的基础上，结合我市的具体情况，研究、部署99 年的重点工作。
过去的一年，在局党组的正确领导下，各有关部门通力合作，按照1998 年北京市药品监督管理工作要点，扎实工作，经过积极努力，圆满地完成了既定任务。
北京市卫生局党组副书记
副局长史炳忠
一、强化药品监督管理，提高药品质量，全面实施“北京市药品质量工程”
“北京市药品质量工程”是在北京市市委、市政府领导下的一项跨世纪的民心工程，该项工程确定了六大目标和若干子工程，计划用3 年～5 年的时间完成，98 年是实施的第一年，重点推进了以下几项工作。
全面治理整顿我市中药饮片市场。 针对中药饮片不合格率较高，混乱品种较多的状况，我局于98 年初下发了“关于整顿北京市中药饮片市场的通知”，提出治理整顿的思路、方法和步骤。首先，修订了“北京市中药饮片生产企业验收细则”，并按照新制定的验收标准，对本市18 家中药饮片生产企业，重新进行全面的验收，通过复检验收的15 家中药饮片生产企业，整体水平有了一定程度的提高。其次，对全市近40 家中药饮片经营企业进行复查验收，有31 家中药饮片批发企业验收合格，有4 家经营企业被指定为外埠中药饮片定点销售单位，通过规范中药饮片的进货渠道，严格生产和加工管理。今年中药材及中药饮片的抽验不合格率为14.6% ，比前两年30% 左右有了较大幅度的下降。
强化对医疗单位用药的监督管理。 98 年我局首次采取对医疗单位制剂室进行年检的措施，开展了覆盖率30% 以上的医疗单位药剂工作专项检查，及时纠正了医疗单位用药方面存在的问题。法定标准制剂整顿工作已完成，共核发批准文号5469 个。非法定标准制剂整顿工作现已接近尾声，通过医药学审查的品种共2055 个，全部进入技术复核阶段，已核发批准文号1287 个，预计99 年上半年此项工作将全部完成。届时，我市医疗单位所使用的制剂将全部有批准文号。在整顿的同时卫生行政部门加强了违法制剂的查处。此外，我市在全国率先推出了“麻醉药品、第一类精神药品处方权资格考核制度”。此举对全面加强一类精神药品、麻醉药品的管理，规范特殊药品的使用起到积极的促进作用。药品广告管理得到进一步规范。
乡村医疗机构集中供药制度开始全面实行。 为了规范农村的药品流通渠道，尽快解决农村假药泛滥问题。我局分别在北京大兴县、顺义区进行了两年多试点工作。在总结推广试点经验的基础上，正式发文规定全市各郊区县的乡镇( 中心) 卫生院在经所在区县卫生局认定同意后，承担对所在乡的民办医疗机构、村卫生室、个体开业医的集中供药工作。全市243 所乡卫生院向4300 多个行政村的3900 多个乡村医疗机构统一供药。
加快了我市药品生产企业实施GMP 管理的步伐。 我局从98 年起加大力度推进我市药品生产企业的GMP 认证工作，并于98 年底对通过了GMP 认证的企业及其生产的产品出台了相应的优惠政策。选派有关专业人员对已申请和准备申请认证的企业进行重点帮促，加大了宣传力度。1998 年度我市又有5 家药品生产企业通过药品生产质量管理规范(GMP) 认证，至此我市共有7 家企业( 或车间) 通过GMP 认证。
二、进一步加大宣传贯彻《药品管理法》力度；严厉打击制售假劣药品的不法行为。
为了让首都人民吃上放心药，98 年我们加大了抽验力度，全市共完成国内检品16836 件，市药检所按计划完成抽验1142 件，不合格品种51 件，各区县共完成药品抽验7164 件，总不合格率为5% 。有效地阻止了不合格药品的蔓延。1998 年全市的药品抽验总不合格率初步达到了“北京市药品质量工程”设定的6% 以下的目标。这为今后开展药品监督管理工作，不断开创新局面奠定了良好的基础。与此同时，我局集中力量对各种制售假劣药品的违法犯罪活动给予了严厉打击，市卫生局和各区县卫生局共查处假劣药品案件269 件，罚没款合计361.54 万元，其中没收违法所得241.44 万元、罚款120.10 万元。1998 年我市召开了第二次公开销毁假劣药品及过期药品的现场会，现场销毁假劣药品折合人民币800 万元。这次行动是对制售假劣药品违法犯罪分子的又一次沉重打击，也是对全国打击制售假劣商品、保障消费者权益活动的有力声援和支持。
对查处的各种违反《药品管理法》的不法行为，通过新闻媒体公开曝光，起到扩大监督查处声势，震慑不法分子的作用，这是98 年的重点工作之一。对此，北京日报开辟了“药品执法站”专栏，及时反映我局药品监督执法情况。为了宣传药品管理政策，我局共编发13 期《北京药品监督管理信息》，通报全国及我市药品监督管理情况和药品质量信息，为各有关部门及药品生产、经营、使用单位的工作提供参考和依据。由我局主管、市药检所主办的《首都医药》杂志，积极宣传北京市药品监督管理工作，传播医药信息，普及医药知识，交流医药学术，进一步扩大了影响。
三、全力以赴做好药品检验，确保防病救灾工作顺利进行
1998 年夏天，长江、松花江、嫩江地区遭受了特大洪涝灾害，为支援灾区人民的抗洪救灾，经市长协调会议决定，由我局负责统一接收北京市社会各界向灾区人民捐赠的药品。8 月18 日北京市药品捐赠接收站正式开始工作。我局迅速从市药检所、药品监督办公室选派技术骨干进驻接收站，严把药品质量关。经检查和抽验共发现了4 批4 个品种的不合格药品。截止到1998 年11 月10 日，药品捐赠接收站接收本市及外埠共112 家医药单位捐赠的309 种( 价值金额4248.50 万元) 药品及医疗用品。所有捐赠的药品，在确保质量的前提下，顺利送往灾区。
药品捐赠接收站开展工作期间，国家药品监督管理局局长郑筱萸、副局长邵明立等领导也亲临药品捐赠站检查工作，对我市的药品捐赠管理工作给予充分肯定和高度评价。在历时近三个月的药品捐赠接收工作中，大家兢兢业业，以高度的责任感和辛勤的工作，保证了药品质量，保证了灾区用药，受到各级领导和社会各界的认可和好评，并顺利通过了北京市审计局的审计。
此项任务得以圆满完成，充分证明了北京市这支药品监督管理队伍的思想政治素质是好的，业务技术是过硬的，工作能力是经得起考验的。
四、坚持不懈地抓好药品监督执法队伍的业务建设和精神文明建设。
98 年通过调整编制，补充了专业技术力量，充实了药品监督执法队伍。年底，我局颁发了“北京市药政、药检、药监人员文明服务公约和廉洁从政行为规范”。为提高查处假劣药品的快速反应能力，经调查研究及与有关区县卫生局协商，我市分两批合计拨款186 万元，向全市各区县下拨药品监督管理专项经费，用于资助有关区县药品监督管理机构购买执法交通工具。此外，还给18 个区县药品监督管理机构统一配发了摄像机、录像机、电视机等执法工具，大大改善了监督执法手段。多年来我市各级政府、卫生行政部门对加强药品监督管理队伍的建设给予了高度的重视，一系列的基础工作，使我市药品监督管理工作得以健康发展。
过去的一年，我市实施的“北京市药品质量工程”，为药品监督管理创造了良好的工作氛围，各方面工作虽然取得了一些成绩，但我们也要看到存在的问题。药品监督管理体制的改革、医疗保障制度的改革都提出了一系列新任务、新要求。国家药品监督管理局确定了新时期药品监督管理工作指导原则及近期管理目标：以监管为中心、法规为依据、技术为依托、基层为重点，“监、帮、促”相结合，加大执法力度，保证人民用药安全有效，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。 1999 年对我们来说充满机遇和挑战，药品监督管理工作任务繁重，作好今年的工作要注意几个问题：维护大局稳定是今年药品监督管理工作第一位任务，需强调的是，北京市药品监督管理机构改革将在市委、市政府的统一部署下进行。在改革方案未确定和实施之前，要严格遵照有关法律、法规的要求，各司其职，各尽其责，务必使监督管理工作不断、不乱、不散。继续推行“北京市药品质量工程”，推进落实今年设定的各项工作，使我市的药品质量全面、普遍地上一个新台阶。全面提高药品监督管理工作者的素质。继续严厉打击各种制售假劣药品行为。 我们要有大局意识、政治意识、责任意识和质量意识，要牢记使命，统一思想，真抓实干，抓住机遇，深化改革，以更高昂的斗志，更富有创造性的工作，开创我市药品监督管理工作的新局面，以更好的业绩和崭新的姿态迎接建国50 周年。 , 百拇医药