抢救急性心肌梗塞的特效新药投入生产
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〔本刊讯〕 上海医科大学宋后燕教授等研制的抢救急性心肌梗塞的特效药——重组链激酶(γ-SK)最近通过专家鉴定，并已获国家正式批文。这是我国第一个一类生物技术新药。
当前国内外抢救急性心肌梗塞和脑血栓形成，广泛采用链激酶溶栓药。以往生产的链激酶采用的是传统工艺，从溶血性链球菌提取，产量低、价格贵。宋后燕教授等经10余年研究，用DNA重组技术使非致病菌性大肠杆菌大量合成链激酶，再经纯化(纯度达98%以上)，制成注射用药物，避免了致病菌的毒性物质对病人机体的影响，且工艺简单安全，无污染，成本低。该项目在非基因克隆、表达载体构成和宿主菌应用等方面均有创新，因此工程菌表达γ-SK占菌体总蛋白65%～85%，比国外高3倍以上；在工程菌发酵，γ-SK分子的复性和纯化工艺等方面也有创新，γ-SK分子复性后只需两步(国外需要5步)即得纯化品，每升发酵液得纯品600毫克，比国外高10倍以上，只需用一个20升发酵罐，产值可超过亿元。
临床试用表明，滴注γ-SK30分钟开始溶栓，2小时～3小时以内栓子完全溶解。溶栓效率、冠脉再通率、35天内死亡率、颅内出血率等均优于国外同类产品，且不良反应少而轻。 , 百拇医药