中图分类号：R286 文献标识码：B

    文章编号：1000-2219(2000)06-0023-01

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求，厂房必须按生产工艺和产品质量要求划分洁净级别，活微生物数应符合规定要求。100000级洁净厂房一般适用于片剂、丸剂及其他制剂的生产，原料的精制、烘干、分装。

    为了解现阶段淮南市中成药生产厂家的厂房洁净情况，我们选择了一家多年生产中成药厂的大蜜丸、微丸车间进行实地检测，现将检测结果报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 原料、半成品、成品的细菌学检查 无菌手续、随机取样、置无菌平皿中操作方法，按《中华人民共和国药典》1995年版附录XI*J“微生物限度检查法”检查。

    1.2 室内空气细菌检查 采用梅梁斯基空气沉降检查法，根据车间面积大小，选择左中右前后适当部位，放置盛有普通琼酯培养基平皿5个(90mm)，打开皿盖暴露5min，将上述平皿放置37℃培养箱中培养24h后取出记录结果 ......