何宏妹 侯晓清 廖鸿烈 何宏妹 侯晓清 廖鸿烈(中国人民解放军空军药检所 北京 100076) 解放军药学学报 1999 0 15 4


    关键词：溶剂；阿替洛尔片；分光光度法 期刊 jfjyxxb 0 工作与技术研究 fur -->


    

摘 要 目的：查明阿替洛尔片含量偏低的原因，并进行分光光度法测定阿替洛尔片含量的方法学研究。方法： 用分光光度法(无水乙醇、60%乙醇做溶剂)和定氮法，测定阿替洛尔原料和片剂的含量。结果： 无水乙醇做溶剂，分光光度法和定氮法对原料药的测定结果相一致(P>0.05)；60%乙醇做溶剂，分光光度法与定氮法对片剂的测定结果相一致(P>0.05)。而无水乙醇做溶剂时，对片剂测定结果明显低于上述两者(P<0.01或P<0.05)。使用60%乙醇做溶剂，效果满意；加样回收率为99.3%，RSD为0.95%，模拟片粉回收率为101.3%，RSD为0.69%。结论： 片剂含量偏低与用无水乙醇做溶剂有关，改用60%乙醇做溶剂取代药典法中无水乙醇，结果准确。

    中图分类号 R927.2

我们在阿替洛尔片质量抽检中，采用《中国药典》1995年版二部的分光光度法(溶剂为无水乙醇)进行了含量测定，结果发现多批产品的含量均低于药典规定的下限。阿替洛尔的含量测定还可用定氮法^[1] ，文献^[2] 报道，药典法与定氮法对原料药的测定结果相一致。为探明阿替洛尔片剂含量低是否与测定法有关，设计了本实验。首先用药典法与定氮法对原料药的含量测定进行了比较 ......