李家泰 高磊 赵鸣武 顾骏明 侯芳 姚婉贞 王慧玲 李家泰、高磊、侯芳 100034 北京医科大学临床药理研究所；赵鸣武、姚婉贞 北京医科大学第三临床医学院呼吸内科；顾骏明、王慧玲 大连医学院第二附属医院 中华内科杂志 1999 0 38 7


    关键词： 期刊 zhnkzz 0 论著摘要 fur -->


    

本研究用进口司帕沙星(sparfloxacin)片剂^[1，2] 与国产洛美沙星片剂对照,完成随机对照治疗呼吸道感染103例、泌尿道感染68例(共计171例)及司帕沙星开放试验治疗皮肤软组织及肠道感染52例临床评价，旨在通过随机对照和开放试验评价司帕沙星的安全性、有效性。

一、对象与方法

    本项临床试验中共入选急性细菌性感染病人279例，可供临床疗效评价223例，不良反应评价226例。

    采用区组随机化、平行对照、多中心、开放试验方法。试验药为司帕沙星片剂(大日本制药株式会社提供)，对照药为洛美沙星片剂(山东齐鲁制药厂产品)，两药均为100mg/片，200 mg/次，每日1次，晚餐后服用。疗程为7～14天。

    统计学处理：两组比较采用t检验及χ² 检验。

二、结果

    随机对照试验中试验组与对照组两组病人病情均以轻中度为主；平均年龄分别为(40.80±13.22)岁与(41.26±12.14)岁，平均体重分别为(62.99±9.31)kg与(63.99±8.95)kg,平均给药天数分别为(8.86±2.57)天与(9.25±3.02)天 ......