姚光弼 王宝恩 崔振宇 姚集鲁 曾明德 姚光弼(上海市静安区中心医院)；王宝恩(北京首都医科大学友谊医院)；崔振宇(北京市地坛医院)；姚集鲁(广州，中山医科大学第三附属医院)；曾明德(上海第二医科大学仁济医院) 中华肝脏病杂志 1999 0 7 2


    关键词：乙型肝炎 乙型肝炎病毒 拉米夫定 期刊 zhgzbzz 0 临床研究 fur -->


    

【摘要 】目的 通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究拉米夫定(lamivudine)对慢性乙型肝炎(乙肝)病人的疗效和安全性。方法 随机选择322例慢性乙肝病人用拉米夫定治疗(100mg/d)，107例病人服用安慰剂作对照,共治疗12周。在12周治疗结束后，拉米夫定组和安慰剂组病人均继续服用拉米夫定100mg治疗至52周。疗效评估包括临床症状和体征、肝功能和HBV复制指标。结果 治疗12周,拉米夫定组HBVDNA累计阴转率(低于1.6ng/L)和最终阴转率均显著高于安慰剂组(92.2%对14.1%,P<0.01；78.5%对11.1%, P<0.01)。第52周末，拉米夫定治疗组的HBV DNA最终阴转率与安慰剂/拉米夫定对照组差异无显著性(71.0%对77.7%,P>0.05)。治疗结束时，拉米夫定治疗组和安慰剂/拉米夫定对照组病人HBeAg并伴有抗-HBe阳性的血清转换率差异无显著性(7.5%对5.2%,P>0.05)。无1例发生HBsAg阴转。第12周时拉米夫定组ALT的复常率高于安慰剂组(60.3%对27.5%,P<0.05)。治疗结束时，两组病人ALT的最终复常率差异无显著性(70.9%对74.5%,P>0.05)。拉米夫定组48周时HBV YMDD的变异率显著高于安慰剂/拉米夫定组(14.6%对5.0%,P<0.05) ......