适应形势调整思路加快新药研究步伐
关键词：
随着保护知识产权国际化趋势的不断发展和国际医药市场的激烈竞争，我国新药研制和民族医药产业面临前所未有的机遇与挑战。尽管从80年代以来，我国已相继颁布了一系列药品管理和新药研究的法律法规，国家设立新药研究基地，把新药研究与产业化作为国家“九五”科技攻关重中之重项目，斥巨资予以支持，我国新药研究有了长足的发展，逐步走入了从无序到有序、从仿制为主向创新为主的发展轨道，但面对洋药大举进入中国市场，不断抢占市场份额的严峻形势，面对保障人民健康，防治疾病和发展民族医药产业的客观需要，我国新药研制及产业化无论数量或质量都不能适应需要，除了与投入不足，企业积极性低落以及新药研究投资大、周期长等客观因素外，新药研究开发部门，从选题、研究到成果转化都有一些亟待解决的问题。本文拟针对这些问题提出一些思路对策，供同道们参考。
一、必须按照国家有关技术法规组织研究工作
我国新药研究的一个突出问题是研究周期过长，十几年都难以开发出一个新药的情况并不少见，一个重要原因就是不按国家有关技术规范组织研究工作。一项新药研究从选题构思到商品化，大致可分为三个阶段：新药创制阶段、研究阶段和中试转化阶段。创制阶段的主要目的是确定目标化合物作为新药研究的前景和价值 ......
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