日本对于特殊健康用途食品的管理办法及产品简介
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功能性食品的概念是日本教育部在1984～1986年的一项专门的研究项目“食品功能的系统分析和开发”中首次提出的。在此项目中，在食品的营养功能和可口性之外提出了食品的的第三项作用──改善人体生理功能。这一概念为日本厚生省所接受。1991年，厚生省颁布了“特殊健康用途食品(Foodsof Special Health Use，简称FOSHU)的标签法规”，对于已被科学证实具有生理功能的食品，允许其在标签上进行功能宣传。
截止到1998年5月，厚生省批准的FOSHU产品数量是108个。其中大部分是声明使用不可消化的寡糖、膳食纤维和乳酸菌/双歧杆菌促进胃肠道功能的，还有一些产品声明降低血清胆固醇、高血压、血糖及体脂，促进钙吸收，补铁。
FOSHU产品的形式多为传统食品，如饮料、糖果、酸奶、饼干、固体饮料、口香糖、香肠、巧克力、汉堡、速食面、豆腐等。
日本厚生省对于FOSHU产品的申请和批准是有严格的管理程序的。FOSHU的申请者应向厚生省提供如下文件：1. 标签样本；2. 证明食品或其成分具有保健功效的临床和营养文件；3.证实食品或其成分每日摄入量的临床和营养文件；4.证实食品或其成分安全性的文件；5.证实食品或其成分稳定性的文件；6.食品或其成分的理化特性测定结果；7.定性、定量测定食品成分的结果和所用分析方法的描述，以及测定成分和产品能量值的结果。对FOSHU的申请批准与否是根据由医学、药理学、营养和食品科学领域的科技专家组成的“特殊膳食用途食品”(Foodsfor Special Dietary Use，简称FSDU)评审委员会所做出的评价结果来决定的。为了保证科学地评价，临床报告必需发表在科学杂志上。厚生省已开始制定批准FOSHU的准则。关于用于改进胃肠功能及用低聚糖产品预防龋齿的评价准则已经公布了。
目前尚未有日本境外产品申请FOSHU的记录。
本文附表中列出了1997年10月21日以前厚生省批准的100种特殊用途健康食品名录。
表 特殊健康用途食品名录*
| 产品名称 | 申报厂家 | 产品类型 | 功能成分 | 经厚 生省 证实 的 保健 功能 | 批准 日期 | |
| 1 | YOGHURINA (酸奶) | SUNTORY 有限公司 | 乳酸菌饮料 | 低聚木糖 | (1) | 1997 年 10月 1日 |
| 2 | CALCIUM PARLOR | TAKARA SHUZO 有限公司 | 软饮料 | 柠檬酸钙、 苹果酸钙 | (2) | |
| 3 | CALCIUM 160 | TAKARA SHUZO 有限公司 | 软饮料 | 柠檬酸、 苹果酸钙 | (2) | |
| 4 | MEIOLIGO (胶囊) | MEIJI SEIKA KAISHA 有限公司 | 食用糖 | 低聚果糖 | (1) | |
| 5 | MEIOLIGO (糖浆) | MEIJI SEIKA KAISHA有限公司 | 食用糖 | 低聚果糖 | (1) | |
| 6 | NICHIREI ACEROLA EXTRA BLEND | NICHIREI 公司 | 软饮料 | 大豆低聚糖 | (1) | |
| 7 | OLIGO CC | CALPIS 有限公司 | 碳酸饮料 | 大豆低聚糖 | (1) | |
| 8 | SOYBEAN OLIGOSACCHARIDE SYRUP (大豆低聚糖糖浆) | CALPIS 有限公司 | 食用糖 | 大豆低聚糖 | (1) | |
| 9 | ELTOS(糖浆) | TAISHO制药 有限公司 | 食用糖 | 大豆低聚糖 | (1) | |
| 10 | ELTOS(胶囊) | TAISHO制药 有限公司 | 食用糖 | 大豆低聚糖 | (1) | |
| 11 | OLIGO COFFEE (低聚糖咖啡) | MEIJI SEIKA KAISHA 有限公司 | 兴奋型饮料 | 大豆低聚糖 | (1) | 1996 年 4月 24日 |
| 12 | OLIGO TIME (糖浆) | SHOWA SANGYO 有限公司 | 食用糖 | 异麦芽低聚糖 | (1) | |
| 13 | PROTEIN GAMMO | FUJI OIL 有限公司 | Gammodoki (配有蔬菜 的炸豆腐) | 大豆蛋白 | (3) | |
| 14 | MS MEIOLIGO (糖浆) | MEIJI SEIKA KAISHA 有限公司 | 食用糖 | 低聚果糖 | (1) | |
| 15 | DAIZU KARAAGE | FUJI OIL 有限公司 | 未经大豆 蛋白包被 的、供油 炸的 大豆粒 | 大豆蛋白 | (3) | |
| 16 | G-9(G-NINE) | KANESA 有限公司 | 发酵大豆 蛋白饮料 | 大豆蛋白 | (3) | 1996 年 10月 7日 |
| 17 | OLIGO YOHGULET | MEIJI SEIKA KAISHA 有限公司 | 糖果 | 低聚果糖 | (1) | 1996 年 11月 12日 |
| 18 | OLIGO CANDY | MEIJI SEI KAKAISHA 有限公司) | 糖果 | 低聚果糖 | (1) | |
| 19 | ONE A NIGHT PLAIN (普通口味) | OTSUKA 制药有限 公司 | 软饮料 | 乳蔗糖 | (1) | 1995 年 5月 25日 |
| 20 | ONE A NIGHT BITTER (苦味) | OTSUKA 制药 有限公司 | 软饮料 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 21 | ONE A NIGHT GINGER (参味) | OTSUKA 制药 有限公司 | 软饮料 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 22 | FROZEN YOGHRUT SUKOYAKA KAZOKU | EZAKI GLICO 有限公司 | 冷冻酸奶 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 23 | MEIJI OLIGO PUDDING | MEIJI 奶制品 有限公司 | 即食布丁 | 低聚果糖 | (1) | |
| 24 | NIHON OLIGO 低聚果糖 | NIHON OLIGO有限公司 | 食用糖 | 低聚果糖 | (1) | |
| 25 | TEKKOTSU INRYOU | SUNTORY 有限公司 | 软饮料 | CPP(乳酪 磷酸多肽) | (2) | |
| 26 | CALCIUM PARLOR Ca | TAKARA SHUZO 有限公司 | 软饮料 | CCM (柠檬酸钙、 苹果酸钙) | (2) | |
| 27 | SUTTO | TOKIWA 化学工业 有限公司 | 软饮料 | 大豆低聚糖 | (1) | 1995 年 10月 25日 |
| 28 | PISES | TOKIWA 化学工业 有限公司 | 软饮料 | 大豆低聚糖 | (1) | |
| 29 | MAIASA- SOHKAI | MORINAGA 乳品工业 有限公司 | 软饮料 | 乳果糖 | (1) | |
| 30 | OLIGO-NO- OKAGE | ENSUIKO 精制糖品 有限公司 | 食用糖 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 31 | OLIGO-NO- OKAGE EX | ENSUIKO 精制糖品 有限公司 | 食用糖 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 32 | PICK OLIGO 糖果 | EZAKI GLICO 有限公司 | 糖果 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 33 | PICK OLIGO饼干 | EZAKI GLICO 有限公司 | 饼干 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 34 | OLIGO 55 | HAKUBUN 有限公司 | 食用糖 | 低聚果糖 | (1) | |
| 35 | CUP OLIGO SWEET EXTRA | NISSIN 糖业制造 有限公司 | 食用糖 | 乳寡糖 | (1) | |
| 36 | HEALTHY AND BALANCED LIFE PORK WIENER) | ITO火腿 食品公司 | Wiener 香肠 | 不被人体 消化的糊精 | (4) | |
| 37 | FIBI-MINI | OTSUKA 药业有限 公司 | 碳酸化饮料 | 多聚葡萄糖 | (4) | |
| 38 | SUNFIBER 55 | TAIYO KAGAKU 有限公司 | 固体软 饮料 | 部分水解的 Guar树胶 | (4) | |
| 39 | ONE TWO PELOTTY | EZAKI GLICO 有限公司 | 巧克力 食品 | Palatinose 和绿茶酚 | (5) | |
| 40 | NATULOVE | EZAKI GLICO 有限公司 | 巧克力 食品 | Maltitol， Palatinose 和绿茶酚 | (5) | |
| 41 | (KISS MINT GUM WHITE (白色薄荷 味口香糖) | EZAKI GLICO 有限公司 | 口香糖 | Maltitol， 氢化 Palatinose， 赤藓醇和 绿茶酚 | (5) | |
| 42 | HEME IRON DRINK fe (铁血红素 饮料fe) | ASAHI 化学工业 有限公司 | 软饮料 | 铁血红素 | (6) | |
| 43 | OLIGOSUGAR 39 (寡聚糖39) | HAKUBUN有限公司 | 食用糖 | 低聚果糖 | (1) | 1996 年 5月 31日 |
| 44 | TAKANASHI 饮用型酸奶 ONAKA-HE-GG! | TAKANASHI 乳制品 有限公司 | 饮用型 酸奶 | 乳杆菌GG | (7) | |
| 45 | KENJIN SARON | KINKI 可口可乐 瓶装饮料 有限公司 | 软饮料 | 不可消化 糊精 | (4) | |
| 46 | 纤维胶冻 | POKKA公司 | 软饮料 | 葡聚糖 | (4) | |
| 47 | L-ONE | ENZAMIN LABORATORY 公司 | 软饮料 | 葡聚糖 | (4) | |
| 48 | SUKKIRI KAICHO | LOTTE 有限公司 | 巧克力 | 低聚木糖 | (1) | |
| 49 | OLIGO 2400 APPLE (低聚糖 2400 —苹果) | TAISHI 食品公司 | 软饮料 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 50 | OLIGO 2400 CARROT 低聚糖 2400- 胡罗卜 | TAISHI 食品公司 | 软饮料 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 51 | OLIGO 2400 GRAPE 低聚糖 2400- 葡萄 | TAISHI 食品公司 | 软饮料 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 52 | OLIGO-NO-OKAGE EX(胶囊) | ENSUIKO精制糖品有限公司 | 食用糖 | 乳蔗糖 | (1) | |
| 53 | TOCHU 120 | HITACHI ZOSEN 公司 | 软饮料 | 从Eucommia 树叶制得 的糖苷 | (8) | |
| 54 | CASEIN DP | KANEBO 公司 | 软饮料 | 酪蛋白水解 产生的多肽 | (8) | 1996 年 10月 7日 |
| 55 | MENARD CHOLE-TORU BAR | NIPPON MENARD 化妆品 有限公司 | 饼干 | 几丁质 | (3) | |
| 56 | HEALTHY AND BALANCED LIFE MEAT LOAF (“健康平 衡的生命” 牌夹肉面包) | ITO火腿食品公司 | Bologna 香肠 | 不可消化 糊精 | (4) | |
| 57 | HEALTHY AND BALANCED LIFE PORK FRANK (“健康平 衡的生命” 牌猪肉肠) | ITO火腿 食品公司 | 法兰克福 香肠 | 不可消化 糊精 | (4) | |
| 58 | JELLY-JUICE ISAGOL | FIBURO 制药 有限公司 | 固体饮料 | 欧车前外壳 | (4) | 1996 年 11月 12日 |
| 59 | CHOLECUT S | KAIGEN 有限公司 | 瓶装软 饮料 | 低分子量 海藻酸钠 | (3) | |
| 60 | CHOLECUT | KAIGEN 有限公司 | 罐装软 饮料 | 低分子量 海藻酸钠 | (3) | |
| 61 | BIFIDUS PLAIN YOGURT (双歧酸奶) | MORINAGA 牛奶工业 有限公司 | 酸奶 | 长双歧杆菌 BB536 | (9) | |
| 62 | MEIJI BULGARIA YOGHRUT LB81(MEIJI 保加利 亚酸奶LB81) | MEIJI 奶制品 有限公司 | 酸奶 | 德氏乳杆菌 保加利亚 2038亚种、 唾液链球 菌嗜热1131 亚种 | (10) | |
| 63 | BALANCE SUPPORT TERIYAKI MEATBALL | NIPPON 包装肉 制品公司 | 肉丸 | 大豆蛋白 | (3) | |
| 64 | BALANCE SUPPORT TERIYAKIHAMBURG(汉堡包) | NIPPON 包装肉 制品公司 | 汉堡包 | 大豆蛋白 | (3) | |
| 65 | ASAHIPOWER GOLD | ASAHI 软饮料 有限公司 | 碳酸化 饮料 | 异麦芽 低聚糖 | (1) | 1997 年 2月 5日 |
| 66 | KOTSU KOTSU CALCIUM | ASAHI 软饮料 有限公司 | 软饮料 | CPP (乳酪磷 酸多肽) | (2) | |
| 67 | HEALKET | NIPPON KAYAKU 食品技术 有限公司 | 饼干 | 几丁质 | (3) | 1997 年 6月 23日 |
| 68 | G-9 100 (G-NINE HYAKU) | KANESA 有限公司 | 软饮料 | 大豆蛋白 | (3) | |
| 69 | CALPIS SOUR MILK (AMEAL-S) | CALPIS 有限公司 | 乳酸菌 饮料 | 乳糖— 三肽 | (8) | |
| 70 | ECOLIFE | MILL SOUHONSYA 有限公司 | 乳酸菌 饮料 | 异麦芽 低聚糖 | (1) | |
| 71 | SUKKIRI KAICHO OOLONG CHA | LOTTE 有限公司 | 软饮料 | 不被消化 的糊精 | (4) | |
| 72 | BIFIUP | CALPIS 有限公司 | 食用糖 | 大豆低聚糖 | (1) | |
| 73 | OLIGOMATE HP | YAKULT 制药有限 公司 | 食用糖 | 半乳糖寡聚糖 | (7) | 1997年 |
| 74 | OLIGO TOP | ITOH KANPO药业 有限公司 | 食用糖 | 半乳糖寡聚糖 | (7) | 8月12日 |
| 75 | ONE DAY BALANCE PORK WEINER | NIPPON 包装肉 制品公司 | Weiner 香肠 | 大豆蛋白 | (3) | 1997 年 10月 21日 |
| 76 | ONE DAY BALANCE PORK FRANK | NIPPON 包装肉 制品公司 | 法兰克福 香肠 | 大豆蛋白 | (3) | |
| 77 | MEIJI BULGARIA NOMU YOGURT LB81 PLAIN | MEIJI 奶制品 有限公司 | 酸奶 | 德氏乳 杆菌保加 利亚 2038亚种、 唾液链球 菌嗜热 1131亚种 | (11) | |
| 78 | MEIJI BULGARIA NOMU YOGURT PLAIN LB81 | MEIJI 奶制品 有限公司 | 酸奶 | 德氏乳杆菌 保加利亚 2038亚种、 唾液链球 菌嗜热1131 亚种 | (11) | |
| 79 | MEIJI BULGARIA NOMU YOGURT Ca | MEIJI 奶制品 有限公司 | 酸奶 | 德氏乳杆菌 保加利亚 2038亚种、 唾液链球 菌嗜热1131 亚种 | (11) | |
| 80 | MEIJI BULGARIA Ca NOMU YOGURT | MEIJI 奶制品 有限公司 | 酸奶 | 德氏乳杆菌 保加利亚 2038亚种、 唾液链球 菌嗜热1131 亚种 | (11) | |
| 81 | COLOBALANCE | NISSIN 面粉加工 有限公司 | 固体饮料 | 欧车前种 子外壳 | (4) | |
| 82 | FEMININA | FANCL公司 | 软饮料 | 铁血红素 | (6) | |
| 83 | NATA DE COCO FIBER | FUJICCO 有限公司 | Nata de coco | 不可消化 性糊精 | (4) | 1997 年 10月 21日 |
| 84 | SUKKIRI KAICHO JOKA | LOTTE 有限公司 | 糖果 | 木聚糖 | (1) | |
| 85 | YUKIJIRUSHI NACHURE | 白雪乳 制品 有限公司 | 酸奶 | 嗜酸乳杆菌 SBT-2062和 长双歧杆菌 SBT-2928 | (7) | |
| 86 | PEPTIDE SOUP | NIPPON 化学合成 工业 有限公司 | 汤料粉 | 干燥bonito 多肽 | (8) | |
| 87 | CALCIUM TOFU (补钙豆腐) | TAISHI 食品公司 | 豆腐 | CPP(酪蛋 白磷酸多肽) | (2) | |
| 88 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM RAMEN (袋装面条) “MISO” (加大豆粉) | NISSIN 食品 有限公司 | 速食面条 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 89 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM RAMEN (袋装面条) “SHOYU” (加酱油) | NISSIN 食品 有限公司 | 速食面条 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 90 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM RAMEN (袋装面条) “TANMEN” (加鸡肉块) | NISSIN 食品 有限公司 | 速食面条 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 91 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM NOODLES (加鸡肉块) | NISSIN 食品 有限公司 | 速食面条 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 92 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM NOODLES (加鸡肉奶酪) | NISSIN 食品 有限公司 | 速食面条 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 93 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM NOODLES “MINESTRONE” | NISSIN 食品 有限公司 | 速食面条 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 94 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM DRINK (粉状) “PLAIN” | NISSIN 食品 有限公司 | 固体饮料 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 95 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM DRINK (粉状)“橙味” | NISSIN 食品 有限公司 | 固体饮料 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 96 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM DRINK (粉状) “葡萄味” | NISSIN 食品 有限公司 | 固体饮料 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 97 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM DRINK (粉状)“桃味” | NISSIN 食品 有限公司 | 固体饮料 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 98 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM DRINK (粉状) “绿苹果味” | NISSIN 食品 有限公司 | 固体饮料 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 99 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM CORNFLAKES “普通口味” | NISSIN 食品 有限公司 | 谷片 | 欧车前 种子外壳 | (4) | |
| 100 | NISSIN OISHISA-PLUS PSYLLIUM CORNFLAKESS “微甜” | NISSIN 食品 有限公司 | 谷片 | 欧车前 种子外壳 | (4) |
(1)促进肠道内双歧杆菌的增值，保持胃肠道良好的状态。
(2)提高钙的吸收率，补充日常饮食中不足的钙摄入量。
(3)可抑制胆固醇的吸收，帮助高血清胆固醇人群改善饮食结构。
(4)通过补充日常饮食中不足的膳食纤维来调节人体胃肠道内环境。
(5)所含功能成分均不含热量。
(6)适用于轻度贫血，需要补铁的人群。
(7)增加肠道双歧杆菌和乳杆菌的数量，以此来保持良好的肠道环境，调节胃肠道状况。
(8)适用于患轻度高血压症的人群。
(9)活的双歧杆菌(长双歧杆菌BB536)可增殖肠道内的双歧杆菌。可帮助人体调节、改善胃肠道功能。
(10)含有LB81乳杆菌，可帮助调节肠道菌群平衡，保持良好的胃肠道环境。
(11)可帮助调节肠道菌群平衡，保持良好的胃肠道环境。
编译自SEMINAR ONFUNCTIONAL FOODS
作者单位：陈稚峰 冉 陆 卫生部食品卫生监督检验所 (100021)
, 百拇医药