加批准一种口服的结直肠癌化疗药物..
http://www.100md.com
2005年7月8日
摘要:日前，加拿大卫生行政部门(Health Canada)批准了加拿大的第一个用于转移性结肠癌治疗的口服化疗药Xeloda。 Health Canada批准它作为已有其它器官转移或肿瘤已超出肠壁不能手术的结肠癌患者的一线治疗药物。该药物的口服剂型意味着患者不必为静脉内输液治疗而每天到诊所或医院去。
在加拿大结直肠癌是造成因癌症死亡的第二大原因并在最常见肿瘤占第三位。每年新诊断的肿瘤中有10%到15%是结直肠癌。据加拿大国立癌症研究所称：在加拿大，结肠癌的年发病率为17,000例，每年约有6,500人死于结直肠癌。 从肿瘤的响应率看Xeloda具有优异的疗效，并且其安全性方面明文规定高于结直肠癌的标准治疗方案即梅奥临床方案(Mayo Clinic regimen)的要求。临床实验结果显示，患者对Xeloda的耐受性很好，Xeloda引起的脱发和骨髓抑制都极轻。并且，与标准的静脉输注治疗相比，口服Xeloda的患者因化疗反应而住院的次数也明显减少。
加拿大结直肠癌协会的主席Barry Stein说：他每天都要接待很多结直肠癌患者。有许多患者向他诉说患病以及与病魔作斗争的艰苦经历。如果有一种新的治疗方法，它既能够减少化疗的副反应，又不需要患者每天都要去诊所，而且使用起来很方便，那么，这种方法必将受到患者的热烈欢迎。
而Xeloda正是这样的一种化疗药物。它在保证治疗有效性的前提下减少了副反应的发生。
渥太华大学的医学教授、渥太华地区癌症中心医学肿瘤学部负责人Jean Maroun博士解释说：Xeloda之所以能在很少的副反应下保证疗效，就在于它独特的作用机理。Xeloda优先被肿瘤活化。在进入肿瘤组织之前，Xeloda处于非活化状态。只有处在肿瘤部位后，Xeloda才被活激而集中攻击肿瘤细胞。
Xeloda是加拿大近40年以来批准的仅有的治疗结直肠癌的第三个药物。在与标准的静脉集中浓缩输注梅奥临床治疗方案相比较的Xeloda临床试验研究中显示：Xeloda可使21%的转移性结肠癌患者的肿瘤体积缩小50%以上。此外48%的患者中Xeloda停止了肿瘤的生长。该临床试验方案也显示了：接受Xeloda治疗的患者的病程进展及生存期的延长至少与梅奥临床治疗方案相当。
犹太人总医院麦吉尔肿瘤转化研究中心(McGill Centre for Translational Research in Cancer)的主任Gerald Batist博士说：Xeloda是一种重要的抗结直肠癌的新型武器。临床实验第一次显示，这种新型口服化疗药肿瘤响应率优异且患者的存活率与梅奥临床治疗方案相当。
Xeloda引起的最常见的不良反应在暂时中断治疗和/或降低剂量后可逆转。这些不良反应包括：腹泻、恶心、口腔炎(口腔溃疡)、疲劳以及手足综合征(一种累及手和足底皮肤的局部的综合症)。
有50多个国家正在对Xeloda用于转移性结直肠癌的治疗进行严格地按规定的复审，并且最近该药已在欧盟、俄罗斯和新西兰获得批准。在包括加拿大的其它40个国家，Xeloda还被批准用于先前对包括taxane在内的化疗无响应或不能耐受taxane的转移性乳腺癌患者的治疗。, http://www.100md.com
在加拿大结直肠癌是造成因癌症死亡的第二大原因并在最常见肿瘤占第三位。每年新诊断的肿瘤中有10%到15%是结直肠癌。据加拿大国立癌症研究所称：在加拿大，结肠癌的年发病率为17,000例，每年约有6,500人死于结直肠癌。 从肿瘤的响应率看Xeloda具有优异的疗效，并且其安全性方面明文规定高于结直肠癌的标准治疗方案即梅奥临床方案(Mayo Clinic regimen)的要求。临床实验结果显示，患者对Xeloda的耐受性很好，Xeloda引起的脱发和骨髓抑制都极轻。并且，与标准的静脉输注治疗相比，口服Xeloda的患者因化疗反应而住院的次数也明显减少。
加拿大结直肠癌协会的主席Barry Stein说：他每天都要接待很多结直肠癌患者。有许多患者向他诉说患病以及与病魔作斗争的艰苦经历。如果有一种新的治疗方法，它既能够减少化疗的副反应，又不需要患者每天都要去诊所，而且使用起来很方便，那么，这种方法必将受到患者的热烈欢迎。
而Xeloda正是这样的一种化疗药物。它在保证治疗有效性的前提下减少了副反应的发生。
渥太华大学的医学教授、渥太华地区癌症中心医学肿瘤学部负责人Jean Maroun博士解释说：Xeloda之所以能在很少的副反应下保证疗效，就在于它独特的作用机理。Xeloda优先被肿瘤活化。在进入肿瘤组织之前，Xeloda处于非活化状态。只有处在肿瘤部位后，Xeloda才被活激而集中攻击肿瘤细胞。
Xeloda是加拿大近40年以来批准的仅有的治疗结直肠癌的第三个药物。在与标准的静脉集中浓缩输注梅奥临床治疗方案相比较的Xeloda临床试验研究中显示：Xeloda可使21%的转移性结肠癌患者的肿瘤体积缩小50%以上。此外48%的患者中Xeloda停止了肿瘤的生长。该临床试验方案也显示了：接受Xeloda治疗的患者的病程进展及生存期的延长至少与梅奥临床治疗方案相当。
犹太人总医院麦吉尔肿瘤转化研究中心(McGill Centre for Translational Research in Cancer)的主任Gerald Batist博士说：Xeloda是一种重要的抗结直肠癌的新型武器。临床实验第一次显示，这种新型口服化疗药肿瘤响应率优异且患者的存活率与梅奥临床治疗方案相当。
Xeloda引起的最常见的不良反应在暂时中断治疗和/或降低剂量后可逆转。这些不良反应包括：腹泻、恶心、口腔炎(口腔溃疡)、疲劳以及手足综合征(一种累及手和足底皮肤的局部的综合症)。
有50多个国家正在对Xeloda用于转移性结直肠癌的治疗进行严格地按规定的复审，并且最近该药已在欧盟、俄罗斯和新西兰获得批准。在包括加拿大的其它40个国家，Xeloda还被批准用于先前对包括taxane在内的化疗无响应或不能耐受taxane的转移性乳腺癌患者的治疗。, http://www.100md.com