雷素云:中药走向世界之我见
中药走向世界并被世人广泛接受，这是一个循序渐进的过程，但是，如果广大中医药人士不主动出击，积极推进中药现代化，政府有关部门不大力支持，不加以重视，中药也将离世人越来越远，被西药及洋中药所代替。
1 中药现状
1.1我国中药现状药材种植分散、规模小，农药残留量高，采收加工不规范，饮片质量参差不齐，中药生产企业多，投人分散，品种繁多，低水平重复，技术含量低，有确切疗效的品种少。
1.2国际市场现状由于欧美国家的人们逐渐把天然药物用于治疗疾病，市场潜力巨大，竞争也会日渐加剧。日本20世纪70年代开始，依靠现代科技对中药进行全方位研究，已经建立了具有现代技术装备的汉方药厂20多个，推出了多种剂型，仅销往欧洲的中药就有200多个品种。我国的中药远远不能与之相比。韩国也投入了大量资金开展中药研究，中药贸易额也不比我国少。其他如美国、德国等国也开始重视对天然药物的研究，我国的中药出口量很少，而且现在已经成了洋中药的进口大国。
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2 影响我国中药进入国际市场的因素
2.1 药学体系的不同性由于药学体系的不同.欧美国家对药物成分结构明确和见效快的药物易于接受，其医学理论体系是建立于西方文明的基础之上。而中药是以中国几千年历史文明为基础建立起来的中医理论为基础的，加上其成分复杂，在目前的科技水平下.不可能逐一明了，使外国人觉得不可思议或不易于接受。 2.2产品自身的科学性国际市场对药物的质量要求是安全、有效、稳定、均匀，要有一定的科学依据，符合国际惯例。而我国的中药产品在农药残留量、重金属含量等方面不可控制，质量缺乏稳定性，毒副作用方面也缺乏详细数据，成分研究也缺乏系统性、较笼统等等。
2.3对危重病人很难有主导治疗作用一般在临床上只作为辅助治疗药物。
2.4剂型相对落后近年来虽然有所改进，出现了不少新的剂型，但还是在走模仿之路。
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2.5产品研究投入少投入在广告和产品促销上的资金太多，这就决定了对中药研究的深度非常有限，但国外却不一样，如韩国对高丽参的研究就非常详细，把高丽参开发成了他们一个非常重要的创汇品牌。
2.6不重视对知识产权的保护，尤其缺乏对古方、秘方的保密意识许多古方、秘方经外国人研究开发后，返销回中国，并且在中国的销量非常大，如日本开发出的救心丹，其实就是在泄密六神丸处方基础上进行研究改制出来的。
2.7产品包装的策略性有些中药，包括单方和复方，在未有专利保护的情况下，出口是靠在处方保密来进行的，有些包装上的标示与实际处方不符，与国际处方要求公布处方不一，在产品包装上也不符合国际要求，缺乏策略性，这也影响了中药顺利进人国际市场。
3 中药走向世界的对策
目前，全球医药市场总容量为2500亿美元，其中80%的市场份额被世界排名前20位的跨国制药集团垄断，这80%份额大部分都是合成药，其余20%的份额是以天然药物和保健食品为主体的国际市场，其容量约为400亿美元，若借我国中草药的传统优势，加大占领市场的份额，必须从以下几个方面寻找对策：
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3.1重视对本国国民使用中草药防治疾病的疗效和安全性等方面的宣传有关部门必须运用行政手段和资源加强对中医药行业的扶持力度。中药要走向世界，首先还得13亿中国人喜欢它，要占领国际市场必须先占领中国市场。
3.2 重视国际中药市场的调研，有针对性地开发适销对路的中药产品搞清楚使用进口中药的国民对天然药物的使用习惯、对各产品的需求，开发潜在市场，在选题上要作到有的放矢。我国现有35大类，43种剂型共5000余种中成药，大部分产品经过了长期临床考验，诸多方面优于西药，可以选择能治疗西药治不了或疗效不佳的疑难病的产品进行二次开发。
3.3 掌握主要进口药政法规，选择最佳方式进入国际市场法规的相互不适应和中药国际对话不够也影响了中药进入国际市场。利用各种渠道和各种机会，以医带药，加强国际间的学术交流和科研合作，如：在主要国家联合开办中医院；与主要国家联合办学，开设中医药专业课程；加大力度接受其他国家的人到我国的各级中医院校实习；编写中医药外语教材和诠释规范，为中医药走向世界提供可接受的科学和规范的语言；逐步在国外建立或合作建立中药研究开发和生产经营机构，利用国外有影响、有权威的专家和研究机构，通过合作以提高中药的市场信誉，缩短中药上市的周期；有针对性地开发多语种的中医药期刊，以利于科学交流和相互联系，不断向全世界输送中医药信息及动态，扩大中医药在国际上的影响。
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3.4加快中药的现代化进程所谓中药现代化是指以中医药理论为指导，运用现代科学方法、借鉴现代药学发展经验，研究剂型改革，开发新产品，以适应现代社会发展需求的过程。加快中药现代化进程应包括如下一些内容：
3.4.1 中药材种植与GAP规范的实施大量的临床实践证明，从中药饮片的临床使用到中药新药的研究开发，采用道地药材才能取得良好的疗效和体现中药的真正价值；只有按GAP规范来种植采收才能得到品质优良的药材。古人日：“凡用药必择州土悦宜者，则药力具，用之有据。“对道地药材的现代研究主要集中于质量标准、基因组学和蛋白组学方面。近年来提出用化学指纹图谱作为道地药材鉴别和质量控制手段：用DNA分子遗传标记技术应用于药材鉴别。在浙江建立了药用植物种质资源库，广东、四川、内蒙、吉林等地相继建立了GAP药材示范基地，为鉴定筛选道地药材优良种质、培育优质高产抗逆新品种、实现种源表组合内化等作了很有意义的工作。在基础研究之外，加强立法，对道地药材进行法律承认和保护。如果我们在道地药材方面做得更好，就可以形成自己的技术壁垒，拥有我国自己的知识产权。
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3.4.2 中药加工炮制规范化炮制是中药临床应用和制剂前的一道必需工序，也是一项传统技术。炮制的主要目的是为了增加药物疗效，减少毒性或改变药物性味归经.方便保存和使用，以适应中医辨证施治、临床用药的要求。如：款冬花蜜炙后可增强其润肺止咳作用；淫羊藿羊脂炙可增强其治疗阳痿的功效；黄柏酒制后能兼清上焦之热；砂仁盐制后可下行治小便频数等都是因为炬制改变了这些药物的性味归经。中药新药研究中不同的剂型，也有它对炮制的特殊要求，为了稳定每一处方的主治范围，必须采取随方炮制，务求与理法方药取得一致。现代中药炮制研究应集中于阐明遵古炮制原理和炮制的工业化模拟方面。炮制技术包括辅料的选择和炮制工艺，是中药在世界“前工业时代”形成的非常有实用价值的传统技术，有必要挖掘整理后形成独特的专利技术加以保护，现阶段我认为最重要的是对加工炮制规范化标准，按照一整套标准化要求组织重要饮片的加工和炮制。
3.4.3 中药药效物质基础研究与中药现代化由于中药复方所含的化学物质的复杂性，所检测成分与复方的药效关系又因炮制、煎煮过程存在着动态变化，导致许多中药复方的药效物质基础未能阐明，而中成药生产每一个环节的质量控制，都与中药药效物质基础研究有密切的关系。因此，中药药效物质基础研究的薄弱，已经成为制约中成药生产标准化、规范化的瓶颈。中药复方药效物质基础研究的论文目前还很少.但随着现代分离测试技术的发展，中药复方化学成分的研究论文呈上升趋势。
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在中药方剂的煎煮过程中，中药化学成分往往会产生相互作用，使煎出的中药化学成分在量与质等方面产生变化。如很多柴胡的方剂中都有人参配伍，研究证明，柴胡的主要药学物质为柴胡皂苷A等，其水溶性较差，但与人参配伍后，因人参皂苷有助溶作用，可使柴胡皂苷的溶出率有较大的提高，从而提高了临床疗效。
3.4.4中药制剂现代化中药制剂现代化是中药现代化的主要组成部分。在中医药理论指导下我国研制出一批蜚声海内外、药效独特、经久不衰的中药产品。如六神丸、云南白药、片仔癀、蛇药、六味地黄丸、牛黄上清丸、安宫牛黄丸等。近年来又研制出地奥心血康、复方丹参滴丸、藿香正气软胶囊、清开灵注射液、双黄连粉针剂等新制剂。
中药制剂有独特的物质基础和剂型选择原则，中药的物质基础是：“据证拣方.即方用药”，然后确定有效部位、有效成分。对于中药制剂剂型的选择，《神农本草经》有言：药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜煎膏者，亦有一无兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越“，强调根据药物性质需要选择剂型。现代多根据治病需要选择给药途径。如急症用药，古代用汤剂、散剂，现采用气雾剂，舌下片剂、栓剂、注射剂。古人素有内病外治之法，长用膏药贴穴位医治内病，疗效显著，现代可以研制巴布剂或注射剂进行穴位治疗。中药药剂的现代化研究集中在药效的物质研究和剂型改革两个方面。
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3.4.5 中医“证”的动物模型现代化中医“证”的动物模型的建立是中药研究从经验科学向实验科学的进步，是现代中医药人员的创举.使中药研究更具科学性并大大减少临床使用的危险性。在动物身上复制、模拟人类疾病是医学科学实验研究的一种重要手段。中药药理研究中，为了更好地体现中医药的“辨证论治”及“整体观”的精髓，用具有中医证候动物的模型进行药物评价，而不是单纯地用西医疾病模型动物进行某种药效指标的考察，意在体现中药的特色。例如实验表明：经典补气方四君子汤对健康小鼠没有补气作用，只有用于气虚证小鼠才能体现其补气作用，这说明了建立中医“证候”模型的重要性。目前这些研究只是停留在证候模型的建立、中药的反证及中药对模型动物生化指标的改善上，证候模型的研究远远不能满足中药药理及中药制剂发展的需要，急待增加研究投入，提高研究水平。
3.4.6辨证用药中药评价现代化自古以来中药治病讲求“辨证施治”：辨“证”准确用药效果就好，否则效果就差。若不是辨证用药，中药的临床评价就不能真正体现其疗效，就可能出现中药不如西药的结论。中药的临床疗效是中药现代研究的根本支撑点，辨证用药则是临床疗效的关键所在。因此，中药临床使用、评价要遵循辨证论治的原则，从中医角度收集症状、体征，指定临床诊断、疗效判定的中医药规范，从而客观地反映几千年来生生不息的中药的疗效。
我们相信，随着我国国际地位的不断提高，我国人民出国留学定居人数的不断增加和中药现代化进程的不断加快，中药的影响会越来越大。中药一定能走向世界，为全人类的健康作出贡献。, 百拇医药
1 中药现状
1.1我国中药现状药材种植分散、规模小，农药残留量高，采收加工不规范，饮片质量参差不齐，中药生产企业多，投人分散，品种繁多，低水平重复，技术含量低，有确切疗效的品种少。
1.2国际市场现状由于欧美国家的人们逐渐把天然药物用于治疗疾病，市场潜力巨大，竞争也会日渐加剧。日本20世纪70年代开始，依靠现代科技对中药进行全方位研究，已经建立了具有现代技术装备的汉方药厂20多个，推出了多种剂型，仅销往欧洲的中药就有200多个品种。我国的中药远远不能与之相比。韩国也投入了大量资金开展中药研究，中药贸易额也不比我国少。其他如美国、德国等国也开始重视对天然药物的研究，我国的中药出口量很少，而且现在已经成了洋中药的进口大国。
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2 影响我国中药进入国际市场的因素
2.1 药学体系的不同性由于药学体系的不同.欧美国家对药物成分结构明确和见效快的药物易于接受，其医学理论体系是建立于西方文明的基础之上。而中药是以中国几千年历史文明为基础建立起来的中医理论为基础的，加上其成分复杂，在目前的科技水平下.不可能逐一明了，使外国人觉得不可思议或不易于接受。 2.2产品自身的科学性国际市场对药物的质量要求是安全、有效、稳定、均匀，要有一定的科学依据，符合国际惯例。而我国的中药产品在农药残留量、重金属含量等方面不可控制，质量缺乏稳定性，毒副作用方面也缺乏详细数据，成分研究也缺乏系统性、较笼统等等。
2.3对危重病人很难有主导治疗作用一般在临床上只作为辅助治疗药物。
2.4剂型相对落后近年来虽然有所改进，出现了不少新的剂型，但还是在走模仿之路。
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2.5产品研究投入少投入在广告和产品促销上的资金太多，这就决定了对中药研究的深度非常有限，但国外却不一样，如韩国对高丽参的研究就非常详细，把高丽参开发成了他们一个非常重要的创汇品牌。
2.6不重视对知识产权的保护，尤其缺乏对古方、秘方的保密意识许多古方、秘方经外国人研究开发后，返销回中国，并且在中国的销量非常大，如日本开发出的救心丹，其实就是在泄密六神丸处方基础上进行研究改制出来的。
2.7产品包装的策略性有些中药，包括单方和复方，在未有专利保护的情况下，出口是靠在处方保密来进行的，有些包装上的标示与实际处方不符，与国际处方要求公布处方不一，在产品包装上也不符合国际要求，缺乏策略性，这也影响了中药顺利进人国际市场。
3 中药走向世界的对策
目前，全球医药市场总容量为2500亿美元，其中80%的市场份额被世界排名前20位的跨国制药集团垄断，这80%份额大部分都是合成药，其余20%的份额是以天然药物和保健食品为主体的国际市场，其容量约为400亿美元，若借我国中草药的传统优势，加大占领市场的份额，必须从以下几个方面寻找对策：
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3.1重视对本国国民使用中草药防治疾病的疗效和安全性等方面的宣传有关部门必须运用行政手段和资源加强对中医药行业的扶持力度。中药要走向世界，首先还得13亿中国人喜欢它，要占领国际市场必须先占领中国市场。
3.2 重视国际中药市场的调研，有针对性地开发适销对路的中药产品搞清楚使用进口中药的国民对天然药物的使用习惯、对各产品的需求，开发潜在市场，在选题上要作到有的放矢。我国现有35大类，43种剂型共5000余种中成药，大部分产品经过了长期临床考验，诸多方面优于西药，可以选择能治疗西药治不了或疗效不佳的疑难病的产品进行二次开发。
3.3 掌握主要进口药政法规，选择最佳方式进入国际市场法规的相互不适应和中药国际对话不够也影响了中药进入国际市场。利用各种渠道和各种机会，以医带药，加强国际间的学术交流和科研合作，如：在主要国家联合开办中医院；与主要国家联合办学，开设中医药专业课程；加大力度接受其他国家的人到我国的各级中医院校实习；编写中医药外语教材和诠释规范，为中医药走向世界提供可接受的科学和规范的语言；逐步在国外建立或合作建立中药研究开发和生产经营机构，利用国外有影响、有权威的专家和研究机构，通过合作以提高中药的市场信誉，缩短中药上市的周期；有针对性地开发多语种的中医药期刊，以利于科学交流和相互联系，不断向全世界输送中医药信息及动态，扩大中医药在国际上的影响。
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3.4加快中药的现代化进程所谓中药现代化是指以中医药理论为指导，运用现代科学方法、借鉴现代药学发展经验，研究剂型改革，开发新产品，以适应现代社会发展需求的过程。加快中药现代化进程应包括如下一些内容：
3.4.1 中药材种植与GAP规范的实施大量的临床实践证明，从中药饮片的临床使用到中药新药的研究开发，采用道地药材才能取得良好的疗效和体现中药的真正价值；只有按GAP规范来种植采收才能得到品质优良的药材。古人日：“凡用药必择州土悦宜者，则药力具，用之有据。“对道地药材的现代研究主要集中于质量标准、基因组学和蛋白组学方面。近年来提出用化学指纹图谱作为道地药材鉴别和质量控制手段：用DNA分子遗传标记技术应用于药材鉴别。在浙江建立了药用植物种质资源库，广东、四川、内蒙、吉林等地相继建立了GAP药材示范基地，为鉴定筛选道地药材优良种质、培育优质高产抗逆新品种、实现种源表组合内化等作了很有意义的工作。在基础研究之外，加强立法，对道地药材进行法律承认和保护。如果我们在道地药材方面做得更好，就可以形成自己的技术壁垒，拥有我国自己的知识产权。
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3.4.2 中药加工炮制规范化炮制是中药临床应用和制剂前的一道必需工序，也是一项传统技术。炮制的主要目的是为了增加药物疗效，减少毒性或改变药物性味归经.方便保存和使用，以适应中医辨证施治、临床用药的要求。如：款冬花蜜炙后可增强其润肺止咳作用；淫羊藿羊脂炙可增强其治疗阳痿的功效；黄柏酒制后能兼清上焦之热；砂仁盐制后可下行治小便频数等都是因为炬制改变了这些药物的性味归经。中药新药研究中不同的剂型，也有它对炮制的特殊要求，为了稳定每一处方的主治范围，必须采取随方炮制，务求与理法方药取得一致。现代中药炮制研究应集中于阐明遵古炮制原理和炮制的工业化模拟方面。炮制技术包括辅料的选择和炮制工艺，是中药在世界“前工业时代”形成的非常有实用价值的传统技术，有必要挖掘整理后形成独特的专利技术加以保护，现阶段我认为最重要的是对加工炮制规范化标准，按照一整套标准化要求组织重要饮片的加工和炮制。
3.4.3 中药药效物质基础研究与中药现代化由于中药复方所含的化学物质的复杂性，所检测成分与复方的药效关系又因炮制、煎煮过程存在着动态变化，导致许多中药复方的药效物质基础未能阐明，而中成药生产每一个环节的质量控制，都与中药药效物质基础研究有密切的关系。因此，中药药效物质基础研究的薄弱，已经成为制约中成药生产标准化、规范化的瓶颈。中药复方药效物质基础研究的论文目前还很少.但随着现代分离测试技术的发展，中药复方化学成分的研究论文呈上升趋势。
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在中药方剂的煎煮过程中，中药化学成分往往会产生相互作用，使煎出的中药化学成分在量与质等方面产生变化。如很多柴胡的方剂中都有人参配伍，研究证明，柴胡的主要药学物质为柴胡皂苷A等，其水溶性较差，但与人参配伍后，因人参皂苷有助溶作用，可使柴胡皂苷的溶出率有较大的提高，从而提高了临床疗效。
3.4.4中药制剂现代化中药制剂现代化是中药现代化的主要组成部分。在中医药理论指导下我国研制出一批蜚声海内外、药效独特、经久不衰的中药产品。如六神丸、云南白药、片仔癀、蛇药、六味地黄丸、牛黄上清丸、安宫牛黄丸等。近年来又研制出地奥心血康、复方丹参滴丸、藿香正气软胶囊、清开灵注射液、双黄连粉针剂等新制剂。
中药制剂有独特的物质基础和剂型选择原则，中药的物质基础是：“据证拣方.即方用药”，然后确定有效部位、有效成分。对于中药制剂剂型的选择，《神农本草经》有言：药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜煎膏者，亦有一无兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越“，强调根据药物性质需要选择剂型。现代多根据治病需要选择给药途径。如急症用药，古代用汤剂、散剂，现采用气雾剂，舌下片剂、栓剂、注射剂。古人素有内病外治之法，长用膏药贴穴位医治内病，疗效显著，现代可以研制巴布剂或注射剂进行穴位治疗。中药药剂的现代化研究集中在药效的物质研究和剂型改革两个方面。
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3.4.5 中医“证”的动物模型现代化中医“证”的动物模型的建立是中药研究从经验科学向实验科学的进步，是现代中医药人员的创举.使中药研究更具科学性并大大减少临床使用的危险性。在动物身上复制、模拟人类疾病是医学科学实验研究的一种重要手段。中药药理研究中，为了更好地体现中医药的“辨证论治”及“整体观”的精髓，用具有中医证候动物的模型进行药物评价，而不是单纯地用西医疾病模型动物进行某种药效指标的考察，意在体现中药的特色。例如实验表明：经典补气方四君子汤对健康小鼠没有补气作用，只有用于气虚证小鼠才能体现其补气作用，这说明了建立中医“证候”模型的重要性。目前这些研究只是停留在证候模型的建立、中药的反证及中药对模型动物生化指标的改善上，证候模型的研究远远不能满足中药药理及中药制剂发展的需要，急待增加研究投入，提高研究水平。
3.4.6辨证用药中药评价现代化自古以来中药治病讲求“辨证施治”：辨“证”准确用药效果就好，否则效果就差。若不是辨证用药，中药的临床评价就不能真正体现其疗效，就可能出现中药不如西药的结论。中药的临床疗效是中药现代研究的根本支撑点，辨证用药则是临床疗效的关键所在。因此，中药临床使用、评价要遵循辨证论治的原则，从中医角度收集症状、体征，指定临床诊断、疗效判定的中医药规范，从而客观地反映几千年来生生不息的中药的疗效。
我们相信，随着我国国际地位的不断提高，我国人民出国留学定居人数的不断增加和中药现代化进程的不断加快，中药的影响会越来越大。中药一定能走向世界，为全人类的健康作出贡献。, 百拇医药