浅析药品监管行政执法风险
药品监管行政执法风险是指药品监管部门在行政执法过程中，由于某种原因，对行政相对人和社会造成危害，带来负面影响，而被纪检、司法部门追究责任的一种社会现象。它表现在多个方面，且已影响到了行政执法机关的正常活动。如何规避执法风险，提高执法能力，已成为当前食品药品监管部门在履行职责过?br>中不得不解决的问题。
■行政执法风险的主要表现
内部风险。1.执法能力不足易发生执法风险。目前，部分执法人员执法水平不高，缺乏正确的执法理念、过硬的执法素质和应有的执法敏感度和预见力，对当前药品监管职能认识不足，以及长期以来形成的“官本位”思想和传统管理方式等，造成执法随意性大，不严谨，容易引发一些问题。具体体现为在执法办案过程中，简化执法程序、超越执法权限、乱用自由裁量权、适用法规错误、行政不作为、举报处理不当等，给当事人或社会带来危害，甚至引起诉讼纠纷，承担行政赔偿责任。2.内部监督制约机制不健全易导致执法风险。实际执法办案中，特别在基层，一个案件从立案到处罚往往由一个单位办到底，法制机构也只是从法律依据、书面呈报的程序、事实材料上把关，而对执法过程中的显失公正以及结案后的各项工作缺乏监督机制。3.错误的执法目的易引起执法风险。部分药品监管部门从小集体利益出发，以备案收费、罚款创收为目的，执法随意性大。4.执法装备缺乏易带来执法风险。基层缺乏音像取证、实时网络信息稽查等设备，给收集违法证据，及时查处违法药品、医疗器械案件带来困难。
, 百拇医药
外部风险。1.良性的外部风险。政府职能部门和行政相对人对行政执法的监督，如行风评议等，促使行政执法必须合理、合法。如果执法部门及人员不具备相应素质，就会陷入被动。2.恶性的外部风险。这种风险具有极大的危害性，往往使行政执法不能依法进行。主要有以下两种：一种是暴力抗拒执法；一种是干扰行政执法，后者风险危害更大，直接关系到一个地区的行政执法环境和市场经济秩序。还有来自各方面各种形式的说情，影响执法公正，导致执法“放水”、“缩水”。
■行政执法风险存在的原因
不依法行政。由于少数药品监管工作人员执法思想不端正，执法素质不高，执法方式简单、态度粗暴，从而导致不依法行政的现象时有发生。
行政相对人依法维权和自我保护意识增强。行政相对人依法维权意识增强，既有力地促进了药品监管部门严格依法行政，同时也对执法能力提出了很高的标准和要求。在这种情况下，药品监管部门应不断更新监管理念和监管方式，否则，就会不可避免地引发一些行政执法风险。
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有些行政相对人为了追逐个人私利，置药品管理法律法规于不顾，甚至与行政执法机关进行对抗。有些地方政府出于地方利益的需要，而对某些行政执法行为加以干涉。个别药品监管部门为谋取经济利益，也借监督执法乱收费、乱罚款。
■规避行政执法风险的对策
坚持依法行政。行政执法机关应端正执法观念，坚持公开、公平、公正的执法原则，正确行使自由裁量权，严格按照药品管理法律法规的规定执法。
加强培训，提高执法人员执法能力和自我保护能力。药品监管部门必须建设一支高素质的执法队伍以适应新形势下药品监管工作的需要，加大队伍建设力度，加强培训，不断提高执法人员的政治思想水平、业务知识能力以及自我保护能力，降低由于自身因素导致的执法风险。
讲究执法策略。对于重大案件的查处，坚持事先请示汇报，积极争取上级领导地方党委、政府的重视和支持。通过新闻媒体努力普及药品管理法律知识，提高行政相对人的法律意识。同时要加强与相关部门的联系和沟通，以取得其配合和支持，与公安、卫生、工商等部门搞好协调配合，形成执法合力；与上级部门及同行加强信息联系，形成执法“网络”。
建⒛诓恐圃蓟啤V贫ò讣蠛恕⒎C弧讣胤煤桶彀讣吐傻戎贫龋?br>成健全的内部监督机制，严格落实执法责任制、错案追究制等工作制度，以制度来约束执法人员的行为。建立事前监督机制，实施“三级网络”监督(上下级之间的监督网，药品监管业务各个流程之间的监督网，纪检监察部门组建的监督网)。
积极探索监管方式。在执法活动中，善于发现和研究解决问题，积极依法行政。针对一些法律法规规定不明确、且在工作中难以把握的条文，药品监管部门应根据立法原意，并参考其他法律规章建立相应的制度，保障执法人员依法行使职权，有效地防止执法风险的发生。
宁夏区青铜峡市食品药品监督管理局 龚志毅, 百拇医药
■行政执法风险的主要表现
内部风险。1.执法能力不足易发生执法风险。目前，部分执法人员执法水平不高，缺乏正确的执法理念、过硬的执法素质和应有的执法敏感度和预见力，对当前药品监管职能认识不足，以及长期以来形成的“官本位”思想和传统管理方式等，造成执法随意性大，不严谨，容易引发一些问题。具体体现为在执法办案过程中，简化执法程序、超越执法权限、乱用自由裁量权、适用法规错误、行政不作为、举报处理不当等，给当事人或社会带来危害，甚至引起诉讼纠纷，承担行政赔偿责任。2.内部监督制约机制不健全易导致执法风险。实际执法办案中，特别在基层，一个案件从立案到处罚往往由一个单位办到底，法制机构也只是从法律依据、书面呈报的程序、事实材料上把关，而对执法过程中的显失公正以及结案后的各项工作缺乏监督机制。3.错误的执法目的易引起执法风险。部分药品监管部门从小集体利益出发，以备案收费、罚款创收为目的，执法随意性大。4.执法装备缺乏易带来执法风险。基层缺乏音像取证、实时网络信息稽查等设备，给收集违法证据，及时查处违法药品、医疗器械案件带来困难。
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外部风险。1.良性的外部风险。政府职能部门和行政相对人对行政执法的监督，如行风评议等，促使行政执法必须合理、合法。如果执法部门及人员不具备相应素质，就会陷入被动。2.恶性的外部风险。这种风险具有极大的危害性，往往使行政执法不能依法进行。主要有以下两种：一种是暴力抗拒执法；一种是干扰行政执法，后者风险危害更大，直接关系到一个地区的行政执法环境和市场经济秩序。还有来自各方面各种形式的说情，影响执法公正，导致执法“放水”、“缩水”。
■行政执法风险存在的原因
不依法行政。由于少数药品监管工作人员执法思想不端正，执法素质不高，执法方式简单、态度粗暴，从而导致不依法行政的现象时有发生。
行政相对人依法维权和自我保护意识增强。行政相对人依法维权意识增强，既有力地促进了药品监管部门严格依法行政，同时也对执法能力提出了很高的标准和要求。在这种情况下，药品监管部门应不断更新监管理念和监管方式，否则，就会不可避免地引发一些行政执法风险。
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有些行政相对人为了追逐个人私利，置药品管理法律法规于不顾，甚至与行政执法机关进行对抗。有些地方政府出于地方利益的需要，而对某些行政执法行为加以干涉。个别药品监管部门为谋取经济利益，也借监督执法乱收费、乱罚款。
■规避行政执法风险的对策
坚持依法行政。行政执法机关应端正执法观念，坚持公开、公平、公正的执法原则，正确行使自由裁量权，严格按照药品管理法律法规的规定执法。
加强培训，提高执法人员执法能力和自我保护能力。药品监管部门必须建设一支高素质的执法队伍以适应新形势下药品监管工作的需要，加大队伍建设力度，加强培训，不断提高执法人员的政治思想水平、业务知识能力以及自我保护能力，降低由于自身因素导致的执法风险。
讲究执法策略。对于重大案件的查处，坚持事先请示汇报，积极争取上级领导地方党委、政府的重视和支持。通过新闻媒体努力普及药品管理法律知识，提高行政相对人的法律意识。同时要加强与相关部门的联系和沟通，以取得其配合和支持，与公安、卫生、工商等部门搞好协调配合，形成执法合力；与上级部门及同行加强信息联系，形成执法“网络”。
建⒛诓恐圃蓟啤V贫ò讣蠛恕⒎C弧讣胤煤桶彀讣吐傻戎贫龋?br>成健全的内部监督机制，严格落实执法责任制、错案追究制等工作制度，以制度来约束执法人员的行为。建立事前监督机制，实施“三级网络”监督(上下级之间的监督网，药品监管业务各个流程之间的监督网，纪检监察部门组建的监督网)。
积极探索监管方式。在执法活动中，善于发现和研究解决问题，积极依法行政。针对一些法律法规规定不明确、且在工作中难以把握的条文，药品监管部门应根据立法原意，并参考其他法律规章建立相应的制度，保障执法人员依法行使职权，有效地防止执法风险的发生。
宁夏区青铜峡市食品药品监督管理局 龚志毅, 百拇医药