生物制药市场分析
来源：医药经济报
自从2004年开始，生物制药行业在市场和股票交易所创造着一个又一个高速发展的神话，一向不被重视的生物制药公司已经被视为印钞机。
此前，生物工业在某种程度上一直被视作“科技潜力巨大，但赢利能力低下”，是制药行业的边缘产业。
而事实上，在2003年，生物制药行业开发并通过FDA认证的药物数量就已经超过了传统制药业。2005年，预计整个生物制药领域将有35种新药通过美国FDA的审查。
安永会计师事务所北美生物业务主任Mike Hikdreth说，市场上已有230种由生物制药企业开发的医疗产品，55种正在接受FDA的审查，还有大约365种已经处于临床试验的尾声，随时准备向FDA提起申请。“我们对顶级生物制药企业的发展依然抱有相当乐观的态度，因为他们的产品储备实在太丰富了。”
, 百拇医药
利润回报还有待时日
一年以前，金融分析家还认为整个生物制药行业有望在2008年实现全行业赢利。但现在看来，赢利时间表得往后推了。
虽然成功的生物制药企业日进斗金，生物技术革新也成为推动美国乃至全球制药业的新动力，但作为整体，生物制药业却一直在赔钱，最乐观的估计也要在5年以后才能在财务上有所突破。全行业目前有330家上市生物制药企业，2003年开始每年通过FDA批准上市的药物数量稳步增加，年利润增长率超过22%，但2003年仍然亏损32亿美元，2004年至少亏损10亿美元。自从70年代中期生物行业兴起以来，总共亏损450亿美元。
除了越来越高的研发费用是造成成本高昂的主要原因外，监管法令的变化也让企业备感压力。比如萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxkey Act)的出台，一方面强化了对上市公司的财务监督力度，另一方面给上市公司带来了沉重的财务压力，2004年亏损数额的30%～40%就是源于该法案。据福利拉德纳律师行(Fokey＆Lardner)的报告指出，有5%以上的生物制药企业可能因此考虑退市。
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另外，还有人力成本增高、本土以外市场的进入费用提升、限价压力等因素。继万络及Tysabri先后退市，关于药品安全性及有效性问题的日益关注加大了公关和试验检查的费用。据传美国FDA有可能在公众压力下将药物审查时间延长50%。安永会计师行的Hikdreth认为，这样一来，生物制药行业的赢利时间甚至可能晚于2012年。
超长的研发和面市时间意味着得到赢利回报所需要的时间将更长。面对少数成功企业的高额回报，投资人可能从其他生物制药股中撤资，转而投向已经开始赢利的生物制药企业。其潜在的结果就是，少数企业股价虚高，形成泡沫，而大量的上市生物制药公司却面临资金短缺，周转停顿。无论哪一种情况，对于生物制药整体而言都非常危险，一旦泡沫破碎，或是大量生物公司退市甚至倒闭，都将可能诱发生物股崩盘，而这将严重影响美国生物制药业的生存和发展。
美国生物制药业是世界生物制药业最发达、最集中的国家，占全球生物制药收入的78%，如果发生严重挫败，很可能使全球生物制药严重下滑。
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融资稳定性差
生物制药公司的发展模式都很类似——实验室的技术成果-对未来可能的市场回报的畅想-获得融资后深化研究成果-达到实际应用程度-试验-报批。他们拥有成熟的实验室数据，但严重缺乏启动资金，对科技成果的市场结果几乎没有掌控力。简单说就是，生物制药公司是利用科技概念融资，但融资后的面市时间和赢利与否非常难以预期。
这种融资往往吸引投机资金。在当前传统制药企业出新乏力又迫切需要利润点的情况下，传统制药企业开始剥离非核心产品线或进入利润末期的产品线，转而将资金投入生物制药企业。各种风险基金对此更是热衷。
纽约亿腾投资集团(Easton Capitak)的合伙人John Friedman说：“1999～2000年度，我们原本只想将投资基金的25%投入生物制药领域，但后来实际投入了50%。市场潮流放在眼前，我们不会坐视不理。”
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风险投资公司和传统制药企业的初衷并不是扶植生物制药行业，他们所选择的投资对象往往不是初具雏形的生物公司，而是发展到一定阶段、拥有在中期或晚期临床试验阶段的产品的企业。这样的公司之所以对他们更有吸引力，是因为这些公司的产品上市时间较短，投资机构可以在可见的时间内获利，而潜在购买人也可以将获利期望建立在一个相对中期的规划上。
举个例子。圣地亚哥的Idun制药公司是研发治疗肝炎、肝癌等肝部疾病药物的生物制药公司。知名生命科学投资集团MPM Capitak认定Idun制药公司的发展前景可观，尤其是当Idun制药公司处于临床试验第Ⅱ阶段的产品有可能成为重量级销售药物时，MPM Capitak集团即决定购买，协议分两个阶段，共斥资6550万美元。一年后，即2005年2月，当MPM Capitak集团转手卖给辉瑞制药公司时，投资回报率为442%，创美国国内最高记录。
亿腾投资的Friedman说，风险投资，或说投机金融公司在购买时的确需要证据，证明待融资对象有在不远的未来的某个时间成功的可能和实力，但这并不是最重要的。最重要的是，只要市场相信这些公司的能力，持续关注并向往这样的公司，就可以考虑投资，尤其是拥有临床试验晚期阶段产品的公司。在过去5年里，亿腾投资集团融资过的6家生物企业有2家被出售，4家公开上市，用于吸纳零散投资。
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金融市场支持的一种信念就是，只要有人还相信一个公司可以赚钱，那么这个公司的股价就不会崩溃，就自然还会有其他的投机人试图购买。事实也是如此：无数生物制药公司持续亏损赔钱，但只要他们的试验数据或是临床试验消息持续利好，始终会有资金来支撑他们的市值。
Aastrom Biosciences、ViaCekk、Geron和StemCekks是4家专门从事干细胞产品研发的小型生物制药企业，根据Thomson First Cakk和路透社引用的数据显示，最近12个月这些公司的每股收益都是负数，ViaCekk甚至低到倒赔8.83美元之多。这种领域局限的小型公司，因为最近美国法律对干细胞产品研制可能出现松动，市场前景可能非常好，其股价在本月14日就攀升到了7～8美元，公司市值达到3亿～4亿美元。
风险投资是科技企业发展必要的启动资金。但是，对风险资金的过度依赖将使科技企业如同在雷区漫步。过于频繁的资金动荡使本就资本基础薄弱的生物制药企业处于非常危险的境地，并且使得生物制药企业不能很好地预测未来用于研发和市场活动的资本总量，因而制约了企业的活力。生物制药企业将资本主体依托在投机资金上同样非常危险。一旦发生意外，比如出现产品的负面消息，或者出现更有吸引力的科技概念，资本市场就可能对生物制药企业的赢利信心崩溃或是转移，导致大量资金被撤离，公司将陷入非常被动的局面。
事实上，2004年风险投资在生物制药领域的投入创出历史新高，约36亿美元，占美国2004年风险投资总量的21%。然而，当前生物制药企业的火热并不代表全行业的发展形势。还有数量不小的生物制药公司尚未赢利，甚至还没有进入到中期临床试验阶段。作为整体，生物制药行业的现状并不乐观，但前景值得关注。2003年有290种药物进入临床试验尾声，准备送交美国FDA报批，截至目前已有365种。全行业亏损在2004年是10亿美元，2003年32亿，2002年94亿，逐年减少。因而，对待生物制药企业不能盲目跟风，应当将生物制药作为长期发展力量，而不是短期获利的点金石。投资生物制药，需要非常谨慎的态度。, 百拇医药
自从2004年开始，生物制药行业在市场和股票交易所创造着一个又一个高速发展的神话，一向不被重视的生物制药公司已经被视为印钞机。
此前，生物工业在某种程度上一直被视作“科技潜力巨大，但赢利能力低下”，是制药行业的边缘产业。
而事实上，在2003年，生物制药行业开发并通过FDA认证的药物数量就已经超过了传统制药业。2005年，预计整个生物制药领域将有35种新药通过美国FDA的审查。
安永会计师事务所北美生物业务主任Mike Hikdreth说，市场上已有230种由生物制药企业开发的医疗产品，55种正在接受FDA的审查，还有大约365种已经处于临床试验的尾声，随时准备向FDA提起申请。“我们对顶级生物制药企业的发展依然抱有相当乐观的态度，因为他们的产品储备实在太丰富了。”
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利润回报还有待时日
一年以前，金融分析家还认为整个生物制药行业有望在2008年实现全行业赢利。但现在看来，赢利时间表得往后推了。
虽然成功的生物制药企业日进斗金，生物技术革新也成为推动美国乃至全球制药业的新动力，但作为整体，生物制药业却一直在赔钱，最乐观的估计也要在5年以后才能在财务上有所突破。全行业目前有330家上市生物制药企业，2003年开始每年通过FDA批准上市的药物数量稳步增加，年利润增长率超过22%，但2003年仍然亏损32亿美元，2004年至少亏损10亿美元。自从70年代中期生物行业兴起以来，总共亏损450亿美元。
除了越来越高的研发费用是造成成本高昂的主要原因外，监管法令的变化也让企业备感压力。比如萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxkey Act)的出台，一方面强化了对上市公司的财务监督力度，另一方面给上市公司带来了沉重的财务压力，2004年亏损数额的30%～40%就是源于该法案。据福利拉德纳律师行(Fokey＆Lardner)的报告指出，有5%以上的生物制药企业可能因此考虑退市。
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另外，还有人力成本增高、本土以外市场的进入费用提升、限价压力等因素。继万络及Tysabri先后退市，关于药品安全性及有效性问题的日益关注加大了公关和试验检查的费用。据传美国FDA有可能在公众压力下将药物审查时间延长50%。安永会计师行的Hikdreth认为，这样一来，生物制药行业的赢利时间甚至可能晚于2012年。
超长的研发和面市时间意味着得到赢利回报所需要的时间将更长。面对少数成功企业的高额回报，投资人可能从其他生物制药股中撤资，转而投向已经开始赢利的生物制药企业。其潜在的结果就是，少数企业股价虚高，形成泡沫，而大量的上市生物制药公司却面临资金短缺，周转停顿。无论哪一种情况，对于生物制药整体而言都非常危险，一旦泡沫破碎，或是大量生物公司退市甚至倒闭，都将可能诱发生物股崩盘，而这将严重影响美国生物制药业的生存和发展。
美国生物制药业是世界生物制药业最发达、最集中的国家，占全球生物制药收入的78%，如果发生严重挫败，很可能使全球生物制药严重下滑。
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融资稳定性差
生物制药公司的发展模式都很类似——实验室的技术成果-对未来可能的市场回报的畅想-获得融资后深化研究成果-达到实际应用程度-试验-报批。他们拥有成熟的实验室数据，但严重缺乏启动资金，对科技成果的市场结果几乎没有掌控力。简单说就是，生物制药公司是利用科技概念融资，但融资后的面市时间和赢利与否非常难以预期。
这种融资往往吸引投机资金。在当前传统制药企业出新乏力又迫切需要利润点的情况下，传统制药企业开始剥离非核心产品线或进入利润末期的产品线，转而将资金投入生物制药企业。各种风险基金对此更是热衷。
纽约亿腾投资集团(Easton Capitak)的合伙人John Friedman说：“1999～2000年度，我们原本只想将投资基金的25%投入生物制药领域，但后来实际投入了50%。市场潮流放在眼前，我们不会坐视不理。”
, http://www.100md.com
风险投资公司和传统制药企业的初衷并不是扶植生物制药行业，他们所选择的投资对象往往不是初具雏形的生物公司，而是发展到一定阶段、拥有在中期或晚期临床试验阶段的产品的企业。这样的公司之所以对他们更有吸引力，是因为这些公司的产品上市时间较短，投资机构可以在可见的时间内获利，而潜在购买人也可以将获利期望建立在一个相对中期的规划上。
举个例子。圣地亚哥的Idun制药公司是研发治疗肝炎、肝癌等肝部疾病药物的生物制药公司。知名生命科学投资集团MPM Capitak认定Idun制药公司的发展前景可观，尤其是当Idun制药公司处于临床试验第Ⅱ阶段的产品有可能成为重量级销售药物时，MPM Capitak集团即决定购买，协议分两个阶段，共斥资6550万美元。一年后，即2005年2月，当MPM Capitak集团转手卖给辉瑞制药公司时，投资回报率为442%，创美国国内最高记录。
亿腾投资的Friedman说，风险投资，或说投机金融公司在购买时的确需要证据，证明待融资对象有在不远的未来的某个时间成功的可能和实力，但这并不是最重要的。最重要的是，只要市场相信这些公司的能力，持续关注并向往这样的公司，就可以考虑投资，尤其是拥有临床试验晚期阶段产品的公司。在过去5年里，亿腾投资集团融资过的6家生物企业有2家被出售，4家公开上市，用于吸纳零散投资。
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金融市场支持的一种信念就是，只要有人还相信一个公司可以赚钱，那么这个公司的股价就不会崩溃，就自然还会有其他的投机人试图购买。事实也是如此：无数生物制药公司持续亏损赔钱，但只要他们的试验数据或是临床试验消息持续利好，始终会有资金来支撑他们的市值。
Aastrom Biosciences、ViaCekk、Geron和StemCekks是4家专门从事干细胞产品研发的小型生物制药企业，根据Thomson First Cakk和路透社引用的数据显示，最近12个月这些公司的每股收益都是负数，ViaCekk甚至低到倒赔8.83美元之多。这种领域局限的小型公司，因为最近美国法律对干细胞产品研制可能出现松动，市场前景可能非常好，其股价在本月14日就攀升到了7～8美元，公司市值达到3亿～4亿美元。
风险投资是科技企业发展必要的启动资金。但是，对风险资金的过度依赖将使科技企业如同在雷区漫步。过于频繁的资金动荡使本就资本基础薄弱的生物制药企业处于非常危险的境地，并且使得生物制药企业不能很好地预测未来用于研发和市场活动的资本总量，因而制约了企业的活力。生物制药企业将资本主体依托在投机资金上同样非常危险。一旦发生意外，比如出现产品的负面消息，或者出现更有吸引力的科技概念，资本市场就可能对生物制药企业的赢利信心崩溃或是转移，导致大量资金被撤离，公司将陷入非常被动的局面。
事实上，2004年风险投资在生物制药领域的投入创出历史新高，约36亿美元，占美国2004年风险投资总量的21%。然而，当前生物制药企业的火热并不代表全行业的发展形势。还有数量不小的生物制药公司尚未赢利，甚至还没有进入到中期临床试验阶段。作为整体，生物制药行业的现状并不乐观，但前景值得关注。2003年有290种药物进入临床试验尾声，准备送交美国FDA报批，截至目前已有365种。全行业亏损在2004年是10亿美元，2003年32亿，2002年94亿，逐年减少。因而，对待生物制药企业不能盲目跟风，应当将生物制药作为长期发展力量，而不是短期获利的点金石。投资生物制药，需要非常谨慎的态度。, 百拇医药