国家药监局启动疫苗生产专项检查
(蒋锐)笔者日前获悉，从7月12日起，国家食品药品监督管理局启动疫苗生产专项检查，将派出6个检查组分赴27家疫苗生产企业，对疫苗的生产进行药品GMP跟踪检查。
据悉，国家食品药品监督管理局将按照工作安排，7月份组织对13家狂犬病疫苗生产企业进行专项检查，8月中旬至9月下旬对14家疫苗生产企业进行菌毒种专项检查。检查组人员由中国药品生物制品检定所有关检查员组成。检查的重点内容为：狂犬病疫苗生产的基本情况、疫苗生产法定工艺的执行情况、疫苗的菌毒种库管理、疫苗生产质量管理及实施GMP情况、销售渠道及方式是否符合《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关规定。
要通过找出每一个企业存在的生产质量管理问题，及时要求企业进行整改，进一步提高GMP实施水平，保证疫苗生产质量。对在检查中发现有违规生产行为的企业，将依法作出处理，确保专项检查取得实效。, http://www.100md.com
据悉，国家食品药品监督管理局将按照工作安排，7月份组织对13家狂犬病疫苗生产企业进行专项检查，8月中旬至9月下旬对14家疫苗生产企业进行菌毒种专项检查。检查组人员由中国药品生物制品检定所有关检查员组成。检查的重点内容为：狂犬病疫苗生产的基本情况、疫苗生产法定工艺的执行情况、疫苗的菌毒种库管理、疫苗生产质量管理及实施GMP情况、销售渠道及方式是否符合《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关规定。
要通过找出每一个企业存在的生产质量管理问题，及时要求企业进行整改，进一步提高GMP实施水平，保证疫苗生产质量。对在检查中发现有违规生产行为的企业，将依法作出处理，确保专项检查取得实效。, http://www.100md.com