抗艾滋病新药APTIVUS获FDA加速批准
本报讯 近日，德国勃林格殷格翰制药公司研制的Aptivus(替拉那韦)胶囊通过了美国食品药品管理局(FDA)的加速批准。
加速批准即加快某类药品的审批进程，获加速批准的药品必须用于治疗严重疾病或危及生命的不治之症，且相对于现有药品能够使患者显著受益。
APTIVUS是一种非肽类蛋白酶抑制剂，通过抑制蛋白酶(一种在HIV复制过程中必需的酶)发挥作用。APTIVUS能进入被感染的免疫细胞，并抑制多种对其他蛋白酶抑制剂(PI)药物耐受的HIV病毒的复制。
在HIV治疗过程中，耐药性是患者和医师共同面对的主要挑战之一。病毒能够通过突变产生耐药性，而耐药性一旦产生，曾经有效的药物将无法抑制病毒。
“HIV耐药性的普遍化迫使人们寻求新的疗法”，哈佛医学院医学副教授、布莱根妇女医院艾滋病研究主任DanielKuritzkes博士指出，“APTIVUS将为已接受长期治疗或患有多种蛋白酶抑制剂病毒抗体的病人提供一种非常重要的新型治疗方法。”
APTIVUS的批准剂量为500毫克，利托与那韦(APTIVUS/r)200毫克合用，每日服用两次。APTIVUS必须与利托那韦共同使用，以使APTIVUS达到治疗水平。否则，APTIVUS的水平将不足以抑制HIV的复制。同时，APTIVUS/r必须与其他抗HIV药品同时服用。APTIVUS250毫克软胶囊将在获得FDA批准后的两周内在美国各药店上市。
(本报记者 李雪墨), 百拇医药
加速批准即加快某类药品的审批进程，获加速批准的药品必须用于治疗严重疾病或危及生命的不治之症，且相对于现有药品能够使患者显著受益。
APTIVUS是一种非肽类蛋白酶抑制剂，通过抑制蛋白酶(一种在HIV复制过程中必需的酶)发挥作用。APTIVUS能进入被感染的免疫细胞，并抑制多种对其他蛋白酶抑制剂(PI)药物耐受的HIV病毒的复制。
在HIV治疗过程中，耐药性是患者和医师共同面对的主要挑战之一。病毒能够通过突变产生耐药性，而耐药性一旦产生，曾经有效的药物将无法抑制病毒。
“HIV耐药性的普遍化迫使人们寻求新的疗法”，哈佛医学院医学副教授、布莱根妇女医院艾滋病研究主任DanielKuritzkes博士指出，“APTIVUS将为已接受长期治疗或患有多种蛋白酶抑制剂病毒抗体的病人提供一种非常重要的新型治疗方法。”
APTIVUS的批准剂量为500毫克，利托与那韦(APTIVUS/r)200毫克合用，每日服用两次。APTIVUS必须与利托那韦共同使用，以使APTIVUS达到治疗水平。否则，APTIVUS的水平将不足以抑制HIV的复制。同时，APTIVUS/r必须与其他抗HIV药品同时服用。APTIVUS250毫克软胶囊将在获得FDA批准后的两周内在美国各药店上市。
(本报记者 李雪墨), 百拇医药