低价风暴席卷一次性注输器具市场——企业期待通过行业自律获拯救
日前，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会、浙江省内多家企业和有关药品监管部门的代表聚首浙江台州，集中讨论目前国内一次性注射器、输液器市场出现的低价低质竞争问题。尽管其他行业层出的价格问题和不断涌现的价格联盟早已不再新鲜，但是，当问题发生在自己身上时，与会的生产企业代表脸上还是浮动着专注和严肃的表情。
与此同时，医药经济统计网“2005年1~5月全国医药工业企业产品销售收入排名”公布，以销售一次性注输器具产品为主的山东淄博山川医用器材有限公司位列第53名，排在了北京诺华、云南白药等“大牌”企业的前面，其利润排在全国医疗器械50强之第八位。
■搅局的“一毛二三”
“一次性注输器具价格偏低的问题去年就出现了。”在当天的会上，台州市食品药品监督管理局纪委书记郑树新首先发言。他表示，所谓低价产品，是指在全国不少地方出现的超低价一次性注射器、输液器。如果说这些低价产品在2004年的市场上尚未引人关注的话，那么，在今年已经过去的6个多月里则绝对已经是大行其道，活动猖獗了。
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来自中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会的统计数字表明：以三件式5毫升一次性带针注射器为例，其生产成本应该包括：材料成本0.05~0.06元/支(PP平均料价1万元/吨)，橡胶活塞0.015~0.02元/只，注射针0.04~0.05元/支，包装材料0.015~0.025元/支，以及其他如工人工资、水电、灭菌、检测、管理、税收、耗损等基本成本支出，因此其最低总成本不该低于0.15元/支。如果使用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其正常生产成本则应为0.18元/支左右。
然而，目前市场上却出现大量每支售价为一毛二三的同规格注射器、输液器。那么，这种与最低成本价相比有着极大价格“优势”的产品，究竟是搅动价格“死水”的鲶鱼还是欺世盗名的“李鬼”？
医用高分子制品分会副秘书长黄爱贞表示，目前这些低价一次性注射器的主要市场是地方小医院和诊所，集中在西部和北方的一些药材或器蹬⑹谐 F?br>价格明显偏低，市场不小。而不少使用单位错误地认为：一次性的东西要那么好干吗，只要能用就行了。这种错误认识直接威胁着患者生命安全。事实上，1999年，湖南常德某卫生防疫站就是因为买了不合格的注射器，才导致不少患者出现大面积肌肉腐烂。
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对于行业中出现的异常“低价风暴”，与会企业代表深恶痛绝：这种销售价格严重偏离了同类产品正常的生产成本，其生产过程存在降低一次性使用无菌医疗器械的生产条件、使用劣质材料、偷工减料等违规嫌疑。
浙江玉升医疗器械有限公司董事长钱云周表示，《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械生产实施细则》明确规定了产品生产条件，如运行车间必须具备空气净化系统，在十万级净化环境下生产和组装；必须按照国家强制的产品技术标准组织生产和检测，如开展毒性、溶血、环氧乙烷残留量和无菌、热原等重要项目的监测。但是，按照一毛二三的零售价格生产的话，这些要求都不可能达到。
以外销为主的淄博山川公司有关人士告诉记者：“一毛二三这样的价格是绝对不可能做出(合格的)一次性5毫升注射器的。我们外销产品的价格都是两毛以上。”
“一条输液器就是一条生命。但是，那些企业只是把输液器当成一根廉价的塑料管子生产，严重影响市场秩序与产业信誉。”浙江京环医疗用品有限公司总经理黄祥林对此十分忧虑。
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■成本压力下的死扛
更甚于此的是，如此的低价还是在近年来成本不断攀升的情况下发生的——从2003年以来，国际石油价格持续上涨：2003年8月，石油价格28美元/桶；到了2005年7月，石油价格已涨到60美元/桶。以石油为原材料的深加工产品，如PVC、PP、ABS、PE等涨幅惊人———PVC涨幅达46%、PP涨79%、ABS涨幅达75%、PE涨幅达93%，而这些深加工产品都是一次性医用耗材必需的原料。
钱云周说，2003年以前，企业利润普遍能够达到10%~15%，但现在，这种喜悦只是美好的回忆。而如果企业的利润达不到这一水平，其后期发展、技术升级和改造都将缺乏资本支撑。这几年来，他突出的感觉就是，赚来的钱不够改造升级投入，只有借钱发展。他告诉记者：“目前，行业内已有80%的企业亏损，只有10%的企业持平，10%的企业盈利。”
浙江省医疗器械行业协会常务副会长许培铨表示，20世纪90年代后，我国医疗器械市场已经由卖方市场转为买方市场，目前全国有317家一次性医用注射器和输液器生产企业，大家在有限的市场空间内低水平重复生产、压价销售，“同室操戈”早已习以为常，而假冒伪劣等不正当的经营行为更是直接损害了生产企业和广大患者的利益，给整个行业带来了致命一击。
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他进一步指出，尽管近年来石油价格不断攀升，但一次性医用耗材的价格却基本没有改变。企业也是想尽一切办法应对：行业内少数几家大企业，由于品牌优势强，市场份额大，因而其利润空间相对较大，成本上升承受能力强，低价恶性竞争对其影响不是特别大。但是他们也并不敢轻易抬价，因为一次性医用耗材技术含量低、同质性强，那些属追随型企业会见缝插针，大企业担心擅自调价会失去市场，所以也采取观望策略。而那些属追随型的中型企业，由于数量多、生产能力强、同质化严重，为了确保市场，或者保持价格死扛，或者降低产品质量勉强生存。行业内众多的小企业生存状况最为艰难：利润空间原本就小，原材料涨价后，产品价格无法上调。如果要按照国家标准生产，除丝鞅揪苣焉?br>产出合格产品。但小企业惟一的优势是固定成本小，可以灵活地缩减与扩大生产规模，市场上劣质低价的产品多产于这里。
黄爱贞认为，一次性医用耗材这个曾经的黄金行业聚集了大量的生产企业，多年发展下来，大多数企业都已初具规模，生产能力大幅上升，这也为行业恶性竞争种下了“恶之花”。
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在这一行摸爬滚打了20多年的钱云周感慨地说，以前这一行有三句话——“市场空间大、生命周期长、投资回笼快”，现在常说的则是另外三句话——“市场白热化、竞争无序化、企业效益差”。目前一次性医疗器械企业很大一部分企业的生存状态是：保质就要亏损。企业只能依靠其他产品的盈利进行贴补，但这肯定不是长久之计。否则就是关门或等待行业重新洗牌，再或者就是偷工减料、降低质量。
■合力使出“撒手锏”
事实上，以内销为主的浙江省内的多家一次性医用耗材企业和低价注射器、输液器生产企业目前还并没有直接对决，这是因为双方的市场有所区别——前者为大中型医院，后者为地级以下医院、诊所。但是，“低价低质的恶性竞争就是自杀”，企业对眼下这种竞争恶果有着清楚的预期。而台州地区负责医疗器械监管的郑端钦处长对此也显得十分无奈：“台州企业在国内一次性医用耗材队伍中处于中上水平，但现在，业已铸成的品牌在低价面前显得很脆弱。”
, http://www.100md.com 为加强自律，解决行业危机，灵洋、玉升、康康、京环、华福、汉尔斯和德清新得意等7家企业倡导企业加强行业自律。黄爱贞告诉记者，行业协会将分批召开此类会议，在整个行业内部组织自律活动。
然而仅靠行业自律无法彻底拯救企业。郑树新指出，原材料涨价是现实的困难，但是企业要想最终取胜，产品革新、研发有自主知识产权的产品才是根本的办法。只有改变现状，产业才有可能发展得更快。注射器、输液器生产都是规模效益，如果规模达不到，就一定要靠专利产品取胜。在这一点上，以外销型产品为主，开拓国外市场的山东淄博山川的成功经验可资借鉴。
据山川的相关人士介绍，他们从20世纪90年代开始做出口，目前产品几乎全部外销。他表示：“近年来也有一些南方的企业以低价冲击国际市场。但是，国外企业和他们合作一两次后还是回来找我们，因为仅有低价没有质量是绝对行不通的。”
郑端钦也提醒企业，提升自己的技术创新能力最关键。同时，他呼吁国家相关部门制定更多鼓励和保护技术创新的政策。药品有新药保护政策，但医疗器械却没有相关的新品保护规定。他表示，“《医疗器械监督管理条例》实施5年来，很少有企业申请增加新产品审批。因为即便是申请了新产品，对企业来说也没有什么实质性的‘好处’。”
其实，已有企业在技术创新中尝到了甜头。浙江华福医用器材有限公司就是其中之一，该公司董事长王维文向记者介绍公司已开发的几个专利产品后，又展示了他们正在申请许可证的鼻泪管手术包，该新产品计划销售价格在千元以上。
除了开发一次性医用耗材新品外，华福现在还忙于生产供应沃尔玛的烧烤专用注射器——把各种调料加入针筒，通过针头注射进鸡肉、牛肉等的方便、卫生的烧烤小伴侣。记者在华福车间看到，大量的产品已经打包准备出口，且贴上了沃尔玛标注0.94美元的超市黄色价签。显然，新品开发成功及产品实现外销让王维文一段时间内暂时不用为抵抗医用注射器、输液器市场的“低价风暴”伤脑筋了。
∥?本报记者 王蔚佳, 百拇医药
与此同时，医药经济统计网“2005年1~5月全国医药工业企业产品销售收入排名”公布，以销售一次性注输器具产品为主的山东淄博山川医用器材有限公司位列第53名，排在了北京诺华、云南白药等“大牌”企业的前面，其利润排在全国医疗器械50强之第八位。
■搅局的“一毛二三”
“一次性注输器具价格偏低的问题去年就出现了。”在当天的会上，台州市食品药品监督管理局纪委书记郑树新首先发言。他表示，所谓低价产品，是指在全国不少地方出现的超低价一次性注射器、输液器。如果说这些低价产品在2004年的市场上尚未引人关注的话，那么，在今年已经过去的6个多月里则绝对已经是大行其道，活动猖獗了。
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来自中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会的统计数字表明：以三件式5毫升一次性带针注射器为例，其生产成本应该包括：材料成本0.05~0.06元/支(PP平均料价1万元/吨)，橡胶活塞0.015~0.02元/只，注射针0.04~0.05元/支，包装材料0.015~0.025元/支，以及其他如工人工资、水电、灭菌、检测、管理、税收、耗损等基本成本支出，因此其最低总成本不该低于0.15元/支。如果使用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其正常生产成本则应为0.18元/支左右。
然而，目前市场上却出现大量每支售价为一毛二三的同规格注射器、输液器。那么，这种与最低成本价相比有着极大价格“优势”的产品，究竟是搅动价格“死水”的鲶鱼还是欺世盗名的“李鬼”？
医用高分子制品分会副秘书长黄爱贞表示，目前这些低价一次性注射器的主要市场是地方小医院和诊所，集中在西部和北方的一些药材或器蹬⑹谐 F?br>价格明显偏低，市场不小。而不少使用单位错误地认为：一次性的东西要那么好干吗，只要能用就行了。这种错误认识直接威胁着患者生命安全。事实上，1999年，湖南常德某卫生防疫站就是因为买了不合格的注射器，才导致不少患者出现大面积肌肉腐烂。
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对于行业中出现的异常“低价风暴”，与会企业代表深恶痛绝：这种销售价格严重偏离了同类产品正常的生产成本，其生产过程存在降低一次性使用无菌医疗器械的生产条件、使用劣质材料、偷工减料等违规嫌疑。
浙江玉升医疗器械有限公司董事长钱云周表示，《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械生产实施细则》明确规定了产品生产条件，如运行车间必须具备空气净化系统，在十万级净化环境下生产和组装；必须按照国家强制的产品技术标准组织生产和检测，如开展毒性、溶血、环氧乙烷残留量和无菌、热原等重要项目的监测。但是，按照一毛二三的零售价格生产的话，这些要求都不可能达到。
以外销为主的淄博山川公司有关人士告诉记者：“一毛二三这样的价格是绝对不可能做出(合格的)一次性5毫升注射器的。我们外销产品的价格都是两毛以上。”
“一条输液器就是一条生命。但是，那些企业只是把输液器当成一根廉价的塑料管子生产，严重影响市场秩序与产业信誉。”浙江京环医疗用品有限公司总经理黄祥林对此十分忧虑。
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■成本压力下的死扛
更甚于此的是，如此的低价还是在近年来成本不断攀升的情况下发生的——从2003年以来，国际石油价格持续上涨：2003年8月，石油价格28美元/桶；到了2005年7月，石油价格已涨到60美元/桶。以石油为原材料的深加工产品，如PVC、PP、ABS、PE等涨幅惊人———PVC涨幅达46%、PP涨79%、ABS涨幅达75%、PE涨幅达93%，而这些深加工产品都是一次性医用耗材必需的原料。
钱云周说，2003年以前，企业利润普遍能够达到10%~15%，但现在，这种喜悦只是美好的回忆。而如果企业的利润达不到这一水平，其后期发展、技术升级和改造都将缺乏资本支撑。这几年来，他突出的感觉就是，赚来的钱不够改造升级投入，只有借钱发展。他告诉记者：“目前，行业内已有80%的企业亏损，只有10%的企业持平，10%的企业盈利。”
浙江省医疗器械行业协会常务副会长许培铨表示，20世纪90年代后，我国医疗器械市场已经由卖方市场转为买方市场，目前全国有317家一次性医用注射器和输液器生产企业，大家在有限的市场空间内低水平重复生产、压价销售，“同室操戈”早已习以为常，而假冒伪劣等不正当的经营行为更是直接损害了生产企业和广大患者的利益，给整个行业带来了致命一击。
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他进一步指出，尽管近年来石油价格不断攀升，但一次性医用耗材的价格却基本没有改变。企业也是想尽一切办法应对：行业内少数几家大企业，由于品牌优势强，市场份额大，因而其利润空间相对较大，成本上升承受能力强，低价恶性竞争对其影响不是特别大。但是他们也并不敢轻易抬价，因为一次性医用耗材技术含量低、同质性强，那些属追随型企业会见缝插针，大企业担心擅自调价会失去市场，所以也采取观望策略。而那些属追随型的中型企业，由于数量多、生产能力强、同质化严重，为了确保市场，或者保持价格死扛，或者降低产品质量勉强生存。行业内众多的小企业生存状况最为艰难：利润空间原本就小，原材料涨价后，产品价格无法上调。如果要按照国家标准生产，除丝鞅揪苣焉?br>产出合格产品。但小企业惟一的优势是固定成本小，可以灵活地缩减与扩大生产规模，市场上劣质低价的产品多产于这里。
黄爱贞认为，一次性医用耗材这个曾经的黄金行业聚集了大量的生产企业，多年发展下来，大多数企业都已初具规模，生产能力大幅上升，这也为行业恶性竞争种下了“恶之花”。
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在这一行摸爬滚打了20多年的钱云周感慨地说，以前这一行有三句话——“市场空间大、生命周期长、投资回笼快”，现在常说的则是另外三句话——“市场白热化、竞争无序化、企业效益差”。目前一次性医疗器械企业很大一部分企业的生存状态是：保质就要亏损。企业只能依靠其他产品的盈利进行贴补，但这肯定不是长久之计。否则就是关门或等待行业重新洗牌，再或者就是偷工减料、降低质量。
■合力使出“撒手锏”
事实上，以内销为主的浙江省内的多家一次性医用耗材企业和低价注射器、输液器生产企业目前还并没有直接对决，这是因为双方的市场有所区别——前者为大中型医院，后者为地级以下医院、诊所。但是，“低价低质的恶性竞争就是自杀”，企业对眼下这种竞争恶果有着清楚的预期。而台州地区负责医疗器械监管的郑端钦处长对此也显得十分无奈：“台州企业在国内一次性医用耗材队伍中处于中上水平，但现在，业已铸成的品牌在低价面前显得很脆弱。”
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然而仅靠行业自律无法彻底拯救企业。郑树新指出，原材料涨价是现实的困难，但是企业要想最终取胜，产品革新、研发有自主知识产权的产品才是根本的办法。只有改变现状，产业才有可能发展得更快。注射器、输液器生产都是规模效益，如果规模达不到，就一定要靠专利产品取胜。在这一点上，以外销型产品为主，开拓国外市场的山东淄博山川的成功经验可资借鉴。
据山川的相关人士介绍，他们从20世纪90年代开始做出口，目前产品几乎全部外销。他表示：“近年来也有一些南方的企业以低价冲击国际市场。但是，国外企业和他们合作一两次后还是回来找我们，因为仅有低价没有质量是绝对行不通的。”
郑端钦也提醒企业，提升自己的技术创新能力最关键。同时，他呼吁国家相关部门制定更多鼓励和保护技术创新的政策。药品有新药保护政策，但医疗器械却没有相关的新品保护规定。他表示，“《医疗器械监督管理条例》实施5年来，很少有企业申请增加新产品审批。因为即便是申请了新产品，对企业来说也没有什么实质性的‘好处’。”
其实，已有企业在技术创新中尝到了甜头。浙江华福医用器材有限公司就是其中之一，该公司董事长王维文向记者介绍公司已开发的几个专利产品后，又展示了他们正在申请许可证的鼻泪管手术包，该新产品计划销售价格在千元以上。
除了开发一次性医用耗材新品外，华福现在还忙于生产供应沃尔玛的烧烤专用注射器——把各种调料加入针筒，通过针头注射进鸡肉、牛肉等的方便、卫生的烧烤小伴侣。记者在华福车间看到，大量的产品已经打包准备出口，且贴上了沃尔玛标注0.94美元的超市黄色价签。显然，新品开发成功及产品实现外销让王维文一段时间内暂时不用为抵抗医用注射器、输液器市场的“低价风暴”伤脑筋了。
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