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神威药业开展新版药典培训
http://www.100md.com 2005年7月30日 《中国医药报》 2005.07.30
     据新华社讯 《中华人民共和国药典》2005年版对各种制剂、中药材的质量标准和检测方法等进行了全面的修订,对药品质量和检验工作提出了新要求。例如清开灵注射液含量测定项目由原来的两项增加为4项。对此,神威药业有限公司组织员工培训和考试,并根据新版药典对质量标准及检验操作规程进行了全面修订。

    新版药典对薄层色谱法、微生物限度和无菌检验等一些检测方法都采用了新的验证方案,加强了产品检测方面的质量控制。例如无菌检查法由培养7天改为培养14天等,对有些产品在原有基础上还增加了检测项目。为确保新版药典的执行,神威药业一方面组织质量检验岗位员工进行培训和考试;另一方面,投入400多万元新购置了10余套精密检测仪器,以增强质量检验分析能力。, 百拇医药