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中药提取物的国际化策略中(药发展战略研究三)
http://www.100md.com 2005年8月9日 《中国医药报》 2005.08.09
     中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,是对中药材的深度加工。中药提取物的本质是中药原料药,具有投入少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点。中药提取物经多年的发展,已具备一定的产业规模,出口比例已超过中药,并呈现上升趋势。但是,中药提取物在研制、生产、流通等各个环节缺乏必要的管理规范,严重地损害了中药出口产品在国际上的形象,致使中药提取物平均出口价格大幅下降。业内人士呼吁,中药提取物急需产业化的调控和规范。

    ■国际管理模式可借鉴

    广义的中药提取物是指以世界范围内的传统草药为原料,利用现代植物化学提取分离技术,提取分离所获得的、具有明确指标成分的单一组分或混合组分。

    在国际市场,中药提取物商品形态包括三类:

    一是纯度达到95%以上的,以单一化合物为检测对象的中药提取物,其结构清楚、药效明确、药理学研究资料全面,属国外药典登载品种或药品专利保护品种,在国内一般称其为天然药物或植物化学药物,如芦丁、甘草酸、紫杉醇等均属此类。

    二是经过一定分离如柱层析分离、沉淀分离、萃取分离等分离工艺过程所获得的部分成分较为集中的多组分中药提取物,或有效部位有明确的含量测试指标,被测成分一般为活性成分,含量在20%~50%之间,并得到药物学界相对公认的提取物,如银杏黄酮、蓝莓提取物 ......

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