服从服务于“监督”这个中心——鞍山市药检所强化药品检验工作纪实
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近年来，一些地方呈现出药品检验与药品监督工作不相适应的状况，在一定程度上影响了药品行政执法的质量和效率。检验工作如何服从服务于“监督”这个中心，发挥技术优势，为行政监督提供有力的支撑？辽宁省鞍山市药检所从实际出发，转变思想，发挥特长，较好地配合了药品监管部门的行政执法。近日，记者赴鞍山市对有关情况进行了深入采访。
■转变观念 完善配合机制
鞍山市药检所领导班子一致认为，药品检验应服从于“监督”这个中心，服务于行政执法工作。为此，该所始终致力于建立和完善药品检验对行政执法的配合机制。
该所首先成立了药品监督办公室(以下简称监督办)。今年初，根据鞍山市药品监管局的统一部署，监督办由去年单独执行抽验工作改为配合市局稽查处开展监督抽验。为此，该所制订了具体的工作措施，由分管副所长负责，监督办2名工作人员参与市局稽查处的监督抽验工作。为全面贯彻辽宁省“2005年药品抽验计划”，该所向鞍山市药品监管局提出了监督抽验计划建议：一、结合农村药品“两网”建设，加大对农村药品的抽验力度；二、为防止GMP、GSP认证后药品生产、经营质量滑坡，做好抽验调查摸底工作；三、重点对利用虚假广告进行宣传、夸大疗效的药品进行抽验；四、对不合格药品进行跟踪抽验(根据检验结果为稽查部门及时提供不合格检品明细表)；五、加大对中药饮片批发领域的抽验力度；六、对群众举报、质量可疑样品的抽验做到一批不误。
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其次，打造复合型药品检验队伍。该所打破传统的中药、化学药和生物检测的专业限制，根据药品监管部门抽验的样品品种和数量，结合检验人员的技术能力，内部调剂检品，部分检验人员做到了“检验全能”，从而有效地解决了监督抽验品种不平衡的问题。
第三，开辟药品检验“绿色通道”。该所力争在最短的时间内发出检验报告单，为行政执法提供及时、可靠的依据。柴胡、五加皮、地黄等中药饮片是岫岩县群众投诉的主要品种，为此，今年7月，鞍山市药检所用16个工作日葬堆蚁?br>药品监管局送来的16个批次的检品进行了检验，查出4批不合格检品，为药品监管部门行政执法提供了技术依据。
■主动出击 服务药品打假
快检是药品打假的一个重要手段，然而，它并不是药检所工作的“主业”。本着确保群众用药安全有效的指导思想，2004年，鞍山市药检所积极参与鞍山市药品监管局组织的药品快检实施工作：组织对县(区)局人员的培训；根据药品打假工作的实际需要，该所自制了5个药品快检箱，分发至各县(区)局，并多次深入基层对快检箱的使用进行指导。今年6月，该所结合下半年药品监督抽验任务，再次对各县(区)局开展了药品快速检验技能培训，有针对性地解决了“药品抽样记录及凭证”、“药品封签”填写不规范等问题，提高了抽样的规范化程度、准确率和假药检出率。
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今年4月，鞍山市药检所所长段先钰等一行人到黑龙江省考察省内中心药检所的建设情况时，对齐齐哈尔市药检所配合市药品监管局开展药品快速筛查工作的情况进行了调研，并主动向鞍山市药品监管局提供了调研报告，建议该局结合鞍山市的实际情况，采取“分时间段筛查”的建议。
鞍山市药检所在检验工作中主动为稽查部门提供案源。2004年，该所为鞍山市药品监管局提供了4起案值在万元以上的制售假劣药品违法案件线索：其中海城市某医院无证批发5%葡萄糖注射液案，涉案金额5万余元；鞍山市某保健品经营公司异地非法销售保健品案，涉案金额69000元。该所因此受到鞍山市药品监管局的奖励。
■发挥专长 提高检验能力
为更好地服务于药品“监督”这个中心，鞍山市药检所从本职工作出发，在不断提高检验能力方面做了许多努力。
一是建立充足的标准品储备。为配合药品监管部门的行政执法工作，鞍山市药检所每年都最大限度地增加标准品的品种，以不断提高检验品种数量和检验能力。目前，该所标准品的品种已达到400余种。
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二是不断提高科研工作水平。该所结合药品市场整顿工作的需要确定科研项目。截至目前，已完成解热镇痛类药物鉴别的立项；维脂康胶囊鉴别课题将于10月完成。该所还开展了中成药添加化学成分的研究和检验工作，已发现10余种中成药添加了化学成分，为打假工作提供了依据。
三是建立教学实践基地。为提升科研工作水平，强化科技创新意识，鞍山市药检所确定了联合高校、共享资源的科研发展思路。今年5月，该所与鞍山科技大学、鞍山师范学院共建起应用化学、生物技术教学实践基地，对有效解决该所科研力量不足、检验设施不齐全等问题，全面提升药检队伍专业素质和整体检测能力将发挥积极作用。
图为鞍山市药检所工作人员正在用仪器对检验结果进行分析。
本报记者 陈静, 百拇医药