恩替卡韦中国研发进展
姚光弼教授作为恩替卡韦中国注册临床研究的主要负责人,向与会者介绍了恩替卡韦在中国的研发进展。恩替卡韦中国注册临床研究包括两项Ⅰ期研究,一项Ⅱ期研究,一项Ⅲ期研究以及一项Ⅱ/Ⅲ期研究。恩替卡韦中国Ⅰ/Ⅱ期研究
ETV-018Ⅰ期研究表明,恩替卡韦口服后被人体迅速吸收,约在1小时后达到血浆峰值浓度,峰浓度和血药曲线下面积(AUC)均有明显的量效关系。ETV-012Ⅱ期研究在核苷类药物初治患者中进行,是恩替卡韦的剂量探索试验。结果显示,恩替卡韦 0.5 mg抗病毒活性最强 ......
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