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编号:10704040
美国FDA批准辉瑞西乐葆新适应证
http://www.100md.com 2005年8月13日 中国药学会
     近日,辉瑞公司宣布,美国FDA已经批准了该公司的选择性COX-2抑制剂塞来昔布(西乐葆)的一项新的适应证:用于缓解关节强硬性脊椎柱炎相关的体征和症状。此外,在双方进行了紧密协商后,FDA确定在西乐葆的产品标签上需要增加一个显著的警示,以提醒医师和患者该药可能引起的心血管不良反应。同时,FDA也要求其他相同类型的非甾体抗炎药物,如布洛芬和萘普生等,就药物可能引起的心血管和胃肠道不良反应增加安全警告。

    西乐葆新增加的适应证是西乐葆在美国获批的第6种适应证,此前西乐葆分别获批用于治疗骨关节炎和成人风湿性关节炎引起的疼痛、急性疼痛、痛经和家族性腺瘤样息肉。

    信息来源:慧聪网, 百拇医药