抗艾滋病新药aptivus获FDA加速批准
据报道，近日，德国勃林格殷格翰制药公司的研制的aptivus(替拉那韦)胶囊通过了美国FDA的加速批准。加速批准即加快某类药品的审批过程，获加速批准的药品必须用于治疗严重疾病或危及生命的不治之症，且相对现有药品能够使患者显著受益。aptivus是一种非肽类蛋白酶抑制剂，通过抑制蛋白酶(一种在HIV复制过程中必需的酶)发挥作用。aptivus能进入被感染的免疫细胞，并抑制多种其他蛋白酶抑制剂(PI)药物耐受的HIV病毒的复制。哈佛医学院医学副教授，aptivus的批准剂量为500毫克，与利托那韦(aptivus/r)200毫克合用，每日服用两次。aptivus必须与利托那韦共同使用，以使aptivus达到治疗水平。否则，aptivus的水平将不足以抑制HIV的复制。同时，aptivus/r必须与其他抗HIV药品同时服用。aptivus250毫克软胶囊将在获得FDA批准的两周内在美国各药店上市。
信息来源：中国医药信息网, http://www.100md.com
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