【摘要】 中药产品中的重金属元素超标问题是制约我国中药产品走向世界的一个重要因素。本文对建立我国中药产品中重金属元素检测的国家标准方法和限量控制标准的重要性;研究中药产品中重金属元素超标的原因及对策的方法、途径、重要意义;中药产品中重金属元素存在状态研究的重要意义做了较为详细的论述。

    【关键词】 重金属元素;中药产品;限量控制标准;超标的原因及对策

    中药是世界传统医学的重要组成部分，是中华民族的瑰宝。现在世界各国对中医药的需求日益增长，我国的生药、中成药制剂出口销量逐年增加，中国加入WTO迫切要求我国的中药产品不断的开拓国际市场。近年来，国际上十分关注中药中重金属、农药残留及黄曲霉素的含量问题，对进口中药均有明确规定。欧洲植物药应用市场最大的德国，也是植物药作为药物立法最完美的欧盟国家之一。德国药品法规定:草药成品药物必须符合与其它成品药物相同的质量、安全和疗效标准，进口原料药材需要检测重金属、农残、微生物等指标;中药制剂在美国被列为健康食品范畴，对有害元素砷、汞、铅、镉严格控制;日本、韩国、新加坡等亚洲国家，虽确定了中药的药品地位，但进口药材时法律要求进行等同于欧洲的有关重金属、农残、微生物等指标的法检。因此，走出国门，参与国际医药市场的竞争，我们必须参照这些国家的技术标准和限量控制标准并结合我国的具体国情，制定出我国的中药产品中重金属元素检测的国家标准方法和限量控制标准。按照目前的国际标准，重金属主要包括铅、镉、汞、铜、砷等。我国《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》限量指标:重金属总量应≤20.0mg/kg，铅(Pb)≤5.0mg/kg，镉(Cd)≤0.3mg/kg，汞(Hg)≤0.2mg/kg，铜(Cu)≤20.0mg/kg，砷(As)≤2.0mg/kg。重金属污染来源很复杂，主要与中药材地理环境、加工炮制、提取溶媒、工艺设备、接触器皿等有关。因此，对中药产品中的重金属元素超标的原因及对策的研究势在必行。重金属的毒性与其存在状态有关，进行中药中重金属元素存在状态的研究，是制定科学、合理的中药产品中重金属元素限量控制标准的科学依据 ......