【摘要】 目的 建立新生儿疾病筛查质量保证体系，防止或减少筛查漏诊，并对其效果进行评估。 方法 应用现代医疗质量管理的原理和方法，确立筛查质量管理组织，建立采血和实验质量标准，制定筛查质量管理制度和人员职责，实施新生儿疾病筛查采血、实验质量保证计划。 结果 全市185家医院开展了筛查业务，确定了以筛查中心为龙头，以县区妇幼保健院为枢纽，以接产医院为基础的筛查网络模式;成立筛查质量管理组织18个，配备了筛查质控员185名，建立筛查采血、实验质量标准、血样采集、递送、诊疗常规等7项，制定相关制度和各级筛查组织责任目标、考核标准、各类人员岗位职责等12项;举办市筛查培训班47次，全市考核聘任筛查质控员205名。全市的筛查率超过98%，血样采集合格率为99.92%，筛查诊断符合率为100%。 结论 建立完善的新生儿疾病筛查质量保证体系，实现对新生儿疾病筛查全面的质量管理，可有效地保障筛查工作的健康发展。

    关键词 新生儿疾病筛查 实验 质量保证体系

    新生儿疾病筛查涉及新生儿血样的采集、递送、检测、复查和阳性患儿的确诊、治疗、随访等环节，需要接产医院、血样收集递送单位、筛查结构的配合来完成。因此，新生儿疾病筛查是一项多环节组成的系统工程，而且筛查实验结果是发现阳性患儿的唯一指征。认识新生儿疾病筛查工作的特殊性，建立筛查实验质量保证体系，避免或减少漏诊和由此带来的医疗纠纷，已成为国内外筛查工作者关注的焦点。我们自1998年开展新生儿疾病筛查工作以来，运用现代医疗质量管理的理论和方法，研究确立新生儿筛查的质量管理组织、各筛查环节的质量标准、采血和实验质量保证计划，形成完善的质量保证体系，实施新生儿筛查全面的质量管理，取得了满意的效果，现报告如下。

    1 原理与方法

    1.1 新生儿疾病筛查质量管理的原理

    1.1.1 政策主导的原理 新生儿疾病筛查是由我国《母婴保健法》规定的检查项目，各级卫生行政部门都要有相应的管理方法、制度和质量标准，以保证筛查的质量，维护国家法律的严肃性。

    1.1.2 系统的管理 新生儿疾病筛查是由各级筛查网络和筛查环节组成的，具有特定功能，并处于一定环境之中的有机集合体。每一位筛查人员应将自己视为一个整体的动态系统，而不是一个孤立的部分，应着眼于筛查的整体质量，明确各环节的质量都直接影响整体质量。

    1.1.3 封闭的原理 在新生儿疾病筛查系统内的管理手段必须构成一个连续封闭的回路，才能形成有效的管理机制，各级筛查组织必须准确地执行筛查中心的质量标准，并依靠监督结构将筛查质量信息及时地反馈到筛查中心 ......