抗癌中药获美国FDA临床许可
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据新华社北京3月16日电(记者张晓松)，我国自行研制的抗癌中药双灵固本散近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床研究。由于东西方文化的巨大差异，截至目前，我国还没有一个中药新药品种获准在美国上市，大多数中药品种是作为食品进入美国市场的，只有少量品种作为药品进入临床研究。而这个来自中国的抗癌中药已通过FDA审核进入美国临床试验，一旦完成试验，该药有望进入美国主流医药市场，这将成为一个突破。
美国FDA堪称世界上最严格的药品食品安全管理机构，对欲进入美国市场的药品审核几近苛刻。此前，绿谷集团已投入2亿元人民币在中国科学院上海药物研究所、北京大学医学部、中国中医研究院、上海大学生命科学院、美国匹兹堡大学、芝加哥大学等进行了双灵固本散的研究工作，在中国中医研究院北京广安门医院、中日友好医院、上海中医药大学曙光医院、天津医科大学总医院等十多家三甲医院开展大样本临床观察，积累了充足的科研数据。2000年以来该药物先后通过了俄罗斯、日本、南非、泰国等10多个国家的检验，2004年又通过了药品监管最严格的新加坡政府的检验，并作为惟一的抗癌中药入选《联合国采购目录》。获得FDA临床准入后，绿谷集团计划投入上亿美元在美国排名第一、第二的肿瘤研究机构开展临床研究。
, 百拇医药
让中医药创造生命奇迹
李志宏
《黄帝内经》中明言：任何疾病都不是人体素有之物，能得亦能除，并且指出只要治疗得当，其效果犹“桴鼓相应，拔刺雪污”，就象鼓锤敲到鼓上一样立刻就有反应，就像拔掉刺、擦除灰一样去得干干净净。历史上，扁鹊、华佗、张仲景妙手回春的神医层出不穷，他们成功解决了每个时代出现的重大疾病。
世事变迁，当以前的“疑难杂症”逐渐成为危害人类生命健康的主要问题时，中医药复兴的大潮必然来临了。SARS期间，国家科技部“中医药发展战略研究”课题组南下广州调研中医治疗SARS的疗效，最终拿出了一份在业内引起反响的调研报告——《中医可以解决“非典”问题》。世界卫生组织专家组成员马奎尔博士在《直面SARS，中医药防治非典策略》封页的引语上写下了这样的话：“中医药治疗非典型肺炎效果非常神奇。”2003年下半年，“中医药战略研究”课题组又在调研中发现，河南省等艾滋病比较严重的地区出现了一些中医介入并取得良好疗效的现象。肿瘤是当今社会最主要的医学难题，从1971年起，美国投资2000亿美金发起抗癌大战，获得了大量的知识，但在临床疗效进展几乎为零，美国财富杂志2004年3月发表的一篇调查报告称这是一场“希腊悲剧”。而在民间，人们用中药治疗却发现了意想不到的效果，于是他们开始将目光转移到中医药上，美国FDA对中药开禁，人们期望着中医药能够创造出生命的奇迹。
中医药是可以创造奇迹的，也必须创造出奇迹才能让现代社会接受、让全世界接受。但中医药的奇迹往往受药材的产地、生长环境、炮制方法和医生水平等等不可控因素限制而忽隐忽现，难以把握，这是中医药发展的最大障碍。解决这个问题，就必须依靠现代科技，用现代科技手段将不可控因素标准化，将偶然性的奇迹变成必然性的疗效，惟有如此才能实现中医药产业化，惟有产业化才能实现中医药的伟大复兴。, 百拇医药((作者系上海大学教授、日本旭川医科大学客座研究员) )