坚定地实施GMP
今天，当我们回顾实施GMP走过的历程，不禁有一种“收获”的喜悦，因为这些年“收获”了两条宝贵的经验，而这两条经验正是今后推进GMP实施应该坚持的“原则”。
第一条宝贵的经验是：必须坚定实施GMP的立场。虽然实施GMP的必要性很明确，但实施GMP给行业带来的冲击和调整，使一些企业对实施GMP产生了质疑。但我们需要清醒地认识到，在实施GMP过程中出现的部分企业资源闲置以及发展困难等问题，只是局部的、非主流的问题。而且，出现这些问题的根源是市场竞争的必然结果，并非实施GMP的“过错”，真正解决它需要的是国家产业政策的支撑、企业自身的合理调整。认识到这一点对今后实施GMP至关重要!
事实上，这些年来，实施GMP已使整个制药行业产品结构向更合理的方向调整，整体生产水平得到快速提升，国际声誉日益提高。而这些变化恰恰证明：实施GMP是推动行业走上健康发展之路的必由之路。
第二条宝贵的经验是：实施GMP必须不断完善、不断推进。国家食品药品监督管理局监督实施GMP的经验表明，实施GMP是一个需要不断探索、不断实践、不断完善的过程，必须科学稳步地推进，既要对策可行，更要实施到位，否则，再大的努力也枉然。
之所以要不断完善，因为与发达国家相比，我们的制药企业在生产的现代化、自动化、信息化等方面，差距还比较大。因此，面对激烈的国际国内市场竞争，我们必须不断地去发展、提高GMP标准，逐步与国际标准看齐，向CGMP靠近。只有这样，才能不断提高产品的质量，增强产品的竞争力。
之所以要不断推进，因为GMP改造并不是加一条生产线或撤一条生产线的简单问题，它涉及到企业管理理念的变革、资金的合理投入、改造方案的制定、产品结构的调整，等等，必须科学地调研、分析、计划和解决。在以往实施GMP过程中出现的一些企业盲目投资、贪大求全等不良现象，正是没有以科学发展观来统筹工作、稳步推进的结果。
而监管部门更要不断探索新方式，稳步推进GMP认证工作。因为监管部门实行的认证措施影响的是整个行业的发展，一个不切实际的做法，哪怕理论上是正确的，也极可能对行业产生致命的影响。对问题的思考就是经验积累的过程，因此，监管部门需要不断地对走过的认证道路进行分析、总结，从而发现问题、解决问题。针对目前认证后企业出现的质量管理滑坡、产品结构调整等问题，监管部门积极发挥行政管理对行业的促进作用，及时采取飞行检查、参数放行、委托生产等措施，都是科学分析、科学决策，不断完善认证监管工作的体现。
经过了多年探索，实施GMP这条路必定要坚定地走下去，不仅为了经济的发展，也为了民族素质的提高。现在，许多制药企业都提出了“制好药，为人民”的口号，以此为实施GMP的目的做注解，很贴切。
(文彬), http://www.100md.com
第一条宝贵的经验是：必须坚定实施GMP的立场。虽然实施GMP的必要性很明确，但实施GMP给行业带来的冲击和调整，使一些企业对实施GMP产生了质疑。但我们需要清醒地认识到，在实施GMP过程中出现的部分企业资源闲置以及发展困难等问题，只是局部的、非主流的问题。而且，出现这些问题的根源是市场竞争的必然结果，并非实施GMP的“过错”，真正解决它需要的是国家产业政策的支撑、企业自身的合理调整。认识到这一点对今后实施GMP至关重要!
事实上，这些年来，实施GMP已使整个制药行业产品结构向更合理的方向调整，整体生产水平得到快速提升，国际声誉日益提高。而这些变化恰恰证明：实施GMP是推动行业走上健康发展之路的必由之路。
第二条宝贵的经验是：实施GMP必须不断完善、不断推进。国家食品药品监督管理局监督实施GMP的经验表明，实施GMP是一个需要不断探索、不断实践、不断完善的过程，必须科学稳步地推进，既要对策可行，更要实施到位，否则，再大的努力也枉然。
之所以要不断完善，因为与发达国家相比，我们的制药企业在生产的现代化、自动化、信息化等方面，差距还比较大。因此，面对激烈的国际国内市场竞争，我们必须不断地去发展、提高GMP标准，逐步与国际标准看齐，向CGMP靠近。只有这样，才能不断提高产品的质量，增强产品的竞争力。
之所以要不断推进，因为GMP改造并不是加一条生产线或撤一条生产线的简单问题，它涉及到企业管理理念的变革、资金的合理投入、改造方案的制定、产品结构的调整，等等，必须科学地调研、分析、计划和解决。在以往实施GMP过程中出现的一些企业盲目投资、贪大求全等不良现象，正是没有以科学发展观来统筹工作、稳步推进的结果。
而监管部门更要不断探索新方式，稳步推进GMP认证工作。因为监管部门实行的认证措施影响的是整个行业的发展，一个不切实际的做法，哪怕理论上是正确的，也极可能对行业产生致命的影响。对问题的思考就是经验积累的过程，因此，监管部门需要不断地对走过的认证道路进行分析、总结，从而发现问题、解决问题。针对目前认证后企业出现的质量管理滑坡、产品结构调整等问题，监管部门积极发挥行政管理对行业的促进作用，及时采取飞行检查、参数放行、委托生产等措施，都是科学分析、科学决策，不断完善认证监管工作的体现。
经过了多年探索，实施GMP这条路必定要坚定地走下去，不仅为了经济的发展，也为了民族素质的提高。现在，许多制药企业都提出了“制好药，为人民”的口号，以此为实施GMP的目的做注解，很贴切。
(文彬), http://www.100md.com