流行性感冒病毒裂解疫苗创新程度大
流行性感冒是由甲、乙、丙三个不同型别的流行性感冒病毒引起的急性呼吸道传染病，流感病毒传播快，流行广，是严重影响人民健康的重要传染病。对人群危害最大的是甲型和乙型流感病毒。流感病毒引起的人类上呼吸道感染，虽然大部分患者可以在数天内自愈，但是可以在体弱者引起一些并发症，特别是在一些老人儿童，常诱发病毒性心肌炎肺炎、支气管炎、哮喘等疾病。流感的流行往往造成超额的死亡率。由于流感病毒经常变异，而人群的免疫力不能防止变异后的流感病毒感染，易发生局部区域流行，有时会造成世界范围的大流行。和其它病毒一样，流感至今尚没有有效的药物治疗，进行疫苗接种仍然是预防流感的最主要的和最有效的方法。
流感除造成大量人口发病及死亡外，还会给一个国家造成巨大经济损失和社会负担。据最新统计，仅美国每年因流感造成的经济损失高达710亿-1670亿美元。我国是流感的多发区，流感的流行或局部暴发基本上每年都会发生，每年有1亿多人遭受流感的困扰，因流感到医院就医者超过50万人，尤其是在北方地区，造成的社会和经济负担难以统计。
, http://www.100md.com
袁庆总经理说，这次流感起源于贵州省，在半年内即传遍了全世界，这是我国发生的有史以来最严重的流感。我国受害最大的地区患病率达到50%以上，给社会造成了惨重的经济损失，仅北京市劳动日损失就相当于1000人的工厂停工19个月。为此，国家、单位和个人付出了巨额的医疗费用，造成了工作学习的严重损失。因此可以说流感是严重威胁人类健康的疾病之一，流感的预防刻不容缓，在我国进行流感病毒疫苗研究开发和生产有着更为重要的意义。
据统计，2002年国内全年销售流感疫苗总量不足500万支(数据来自中国医药经济信息网)；2003年国内全年销售流感疫苗总量将近1300万支(数据来自中国医药数字图书馆)；2004年国内全年销售流感疫苗总量为1500万支左右(数据来自中国医药经济信息网)，国内流感疫苗的需求量越来越大，由此可以看出促进流感疫苗生产的本土化，产品质量的国际化工作是目前我国预防呼吸道疾病的重要任务。
流行性感冒裂解疫苗属于生物医药领域新型疫苗。纯化和保留了病毒中核蛋白和膜蛋白组成的内部抗血凝素和神经氨酸酶表面抗原等有效成分，去除了具有反应原性的病毒类脂质部分。该项目技术创新程度大，产品质量达到国际先进水平，纯度优于WHO规程标准。因其安全性较好，免疫原性高且成本适中等优点，适用于六个月以上易感人群进行接种。据介绍，流行性感冒病毒裂解疫苗的研制列入2005年国家863计划。
, 百拇医药
常州药业延申生物技术有限公司研制的流行性感冒裂解疫苗技术创新点在于，用鸡胚制备可以获得高滴度的流感病毒；在全病毒浓缩纯化中，采取了超滤后高速离心浓缩初步纯化全病毒的方法；该工艺在病毒灭活裂解后进行超滤，是重大的工艺改进，能大大提高疫苗的质量。裂解程度好，经多次电镜下观察，裂解颗粒均一，未见完整病毒颗粒；采用先进的区带离心技术能有效分离高免疫原性抗原组分；产品包装新颖独特，冷链效果很好，产品规格齐全。
本项目产品通过不断地研究，建立了一套先进的制检工艺，该工艺生产的制品质量优于WHO规程标准。同时临床研究表明，其临床反应性、免疫原性、保护率与国际大公司生产的流感裂解疫苗相比均无显著性差异，质量达到国际一流水平。
延申公司是江苏省内首家研发、生产、销售疫苗类生物制品的高新技术企业。总经理袁庆先生曾在国内外多家知名生物技术企业担任要职，并荣获英国伦敦大学帝国理工学院工商管理硕士学位。公司于1998年7月在国家同行业中首家通过国家药品监督管理局的GMP认证，于1999年10月被江苏省科技厅评为高新科技企业，于2002年8月被国家科技部认定为“863”计划成果产业化基地，于2003年9月再次被江苏省科技厅认证为省高新技术企业。列入国家“863”计划成果转化的主打产品———流感疫苗于2005年2月通过国家药监局GMP认证，并被指定为国家重点采购产品。, http://www.100md.com(邱阳)
流感除造成大量人口发病及死亡外，还会给一个国家造成巨大经济损失和社会负担。据最新统计，仅美国每年因流感造成的经济损失高达710亿-1670亿美元。我国是流感的多发区，流感的流行或局部暴发基本上每年都会发生，每年有1亿多人遭受流感的困扰，因流感到医院就医者超过50万人，尤其是在北方地区，造成的社会和经济负担难以统计。
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袁庆总经理说，这次流感起源于贵州省，在半年内即传遍了全世界，这是我国发生的有史以来最严重的流感。我国受害最大的地区患病率达到50%以上，给社会造成了惨重的经济损失，仅北京市劳动日损失就相当于1000人的工厂停工19个月。为此，国家、单位和个人付出了巨额的医疗费用，造成了工作学习的严重损失。因此可以说流感是严重威胁人类健康的疾病之一，流感的预防刻不容缓，在我国进行流感病毒疫苗研究开发和生产有着更为重要的意义。
据统计，2002年国内全年销售流感疫苗总量不足500万支(数据来自中国医药经济信息网)；2003年国内全年销售流感疫苗总量将近1300万支(数据来自中国医药数字图书馆)；2004年国内全年销售流感疫苗总量为1500万支左右(数据来自中国医药经济信息网)，国内流感疫苗的需求量越来越大，由此可以看出促进流感疫苗生产的本土化，产品质量的国际化工作是目前我国预防呼吸道疾病的重要任务。
流行性感冒裂解疫苗属于生物医药领域新型疫苗。纯化和保留了病毒中核蛋白和膜蛋白组成的内部抗血凝素和神经氨酸酶表面抗原等有效成分，去除了具有反应原性的病毒类脂质部分。该项目技术创新程度大，产品质量达到国际先进水平，纯度优于WHO规程标准。因其安全性较好，免疫原性高且成本适中等优点，适用于六个月以上易感人群进行接种。据介绍，流行性感冒病毒裂解疫苗的研制列入2005年国家863计划。
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常州药业延申生物技术有限公司研制的流行性感冒裂解疫苗技术创新点在于，用鸡胚制备可以获得高滴度的流感病毒；在全病毒浓缩纯化中，采取了超滤后高速离心浓缩初步纯化全病毒的方法；该工艺在病毒灭活裂解后进行超滤，是重大的工艺改进，能大大提高疫苗的质量。裂解程度好，经多次电镜下观察，裂解颗粒均一，未见完整病毒颗粒；采用先进的区带离心技术能有效分离高免疫原性抗原组分；产品包装新颖独特，冷链效果很好，产品规格齐全。
本项目产品通过不断地研究，建立了一套先进的制检工艺，该工艺生产的制品质量优于WHO规程标准。同时临床研究表明，其临床反应性、免疫原性、保护率与国际大公司生产的流感裂解疫苗相比均无显著性差异，质量达到国际一流水平。
延申公司是江苏省内首家研发、生产、销售疫苗类生物制品的高新技术企业。总经理袁庆先生曾在国内外多家知名生物技术企业担任要职，并荣获英国伦敦大学帝国理工学院工商管理硕士学位。公司于1998年7月在国家同行业中首家通过国家药品监督管理局的GMP认证，于1999年10月被江苏省科技厅评为高新科技企业，于2002年8月被国家科技部认定为“863”计划成果产业化基地，于2003年9月再次被江苏省科技厅认证为省高新技术企业。列入国家“863”计划成果转化的主打产品———流感疫苗于2005年2月通过国家药监局GMP认证，并被指定为国家重点采购产品。, http://www.100md.com(邱阳)