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编号:10800555
六安整改质量管理“滑坡”药店
http://www.100md.com 2005年9月1日 《中国医药报》 2005.09.01
     ■事件

    针对部分药店通过GSP认证后出现管理“滑坡”的现象,近日,安徽省六安市食品药品监管局对2004年底前认证的180家药品经营企业进行了全面的跟踪检查。检查内容主要涉及:认证时缺陷项目的整改及软硬件变化情况;企业质量管理机构和质量负责人员的变动情况;企业技术人员队伍是否符合要求;员工的培训情况;企业经营范围的调整情况;仓储设施和仪器设备的使用维护情况;认证后在药品经营中执行质量管理制度的情况等。通过检查发现,13家零售药店不同程度地存在超范围经营,药品购进渠道不规范,销售过期失效、被污染药品甚至假药等问题。对发现的违规违法行为,六安市食品药品监管局已责令相关企业限期整改,并将有关情况记入企业不良行为档案;对违规情节严重的企业,该局依法进行了查处,并将这些企业列为日常监管和稽查的重点单位。

    (赵剑涛)

    ■评说

    当前,不少地方都在开展对认证企业的跟踪检查。跟踪检查查什么?怎么查?如何才能让检查触动企业的“神经”?这是在检查前应当首先解决的问题。六安市食品药品监管局详细设定了跟踪检查的内容,并将在检查中发现的问题记入企业不良行为档案,把违法情节严重的企业列为日常监督的重点。应当说,这样的跟踪检查是有力度的。通过档案的记录,不仅可以让企业自我警醒,有助于防止其再次出现同样的错误,而且有利于监管部门日后进行有目的、有针对性的跟踪,降低监管成本,提高检查效率。, 百拇医药