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有限利润无限临床
http://www.100md.com 2005年9月6日 《中国医药报》 2005.09.06
     一方面是药物下架,官司缠身;另一方面是投资加大,市场反弹。万络召回事件引发一系列看似矛盾的连锁效应。这些效应背后,是全球药物市场利润实现模式的深刻变化。召回并不意味着一种药物被终结,市场的攻守换位无止无休,药物临床试验将贯穿于这种对峙的始终,并成为胜负存亡的关键。在这样一个“无限临床”氖贝校灾鞔葱碌目占洳欢舷骷酰笮⒛芰σ约安涣挤从Υ?br>理能力,将在市场竞争中扮演更具决定性的角色。

    为了保证药物的安全和有效,一种药物从实验室到上市要经历漫长过程,也就是通常所说的“四期临床”(临床试验、疗效及不良反应监测)。绝大多数经过动物实验的药物甚至永远没有机会到达人体试验和FDA审查的阶段。即便这样,临床试验仍主要局限在“前上市阶段”,集中于研发上游。新药研发过程极其复杂 ......

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