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编号:10783021
疥疮膏的制备及临床应用
http://www.100md.com 2005年9月6日 中华医药杂志
     作者:王先坤 张桂芝(贵州都匀,黔南州人民医院)

    疥疮是由疥虫引起的接触性皮肤病,奇痒,遇热、夜间尤甚。临床常用硫软膏治疗。我院联合应用升华硫、雄黄、苯酚、樟脑、水杨酸,制备治疗疥疮的新制剂疥疮膏。本制剂不但具有杀灭疥虫的作用,还有效提高了对疥疮结节的治疗效果。本文对该制剂的处方、制法和临床应用报道如下。

    1 处方及制备

    1.1 处方 升华硫100g,雄黄50g,樟脑50g,苯酚20g,水杨酸30g,凡士林750g,制成1000g。

    1.2 制法 取樟脑、苯酚研细后加入已熔化的凡士林中,使溶解完全,然后分次加入经研磨过六号筛的升华硫、水杨酸,不断搅拌成糊状后,再加入雄黄搅匀,放冷,分装于塑料软膏盒内,即得。

    2 质量检查
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    2.1 性状 本品为红黄色软膏,有雄黄的特异刺鼻味道和硫、樟脑、苯酚的特臭。

    2.2 鉴别

    2.2.1 升华硫 [1] 取本品适量加水30ml,置水浴上加热使基质溶散,冰浴中冷却后迅速滤过,取滤渣,燃烧,显蓝色火焰,并有二氧化硫的特殊刺激性臭气,能使润湿的蓝色石蕊试纸变红。

    2.2.2 雄黄 [2] 取本品5g,加水50ml,置水浴上加热使基质溶散,冰浴中冷却后迅速滤过,取滤渣,置坩埚内,加热熔融,产生白色或黄白色火焰,伴有白色浓烟。取玻片覆盖后,有白色冷凝物,刮取少量,置试管内加水煮沸使溶解,必要时滤过,溶液加硫化氢试液数滴,即显黄色,加稀盐酸后发生黄色絮状沉淀,再加碳酸铵试液,沉淀复溶解。

    2.2.3 苯酚 [3] 取本品少许,加甲醛溶液数滴,混匀后,加硫酸,呈玫瑰红色。
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    2.3 检查 [4] 本品应符合《中国药典》2000版软膏剂制剂通则的规定。

    2.4 稳定性试验 将疥疮膏成品置于隔水式恒温培养箱(39℃±1℃)、冰箱(5℃±2℃)1个月,室温放置1年,其稠度、色泽、均匀度、涂布手感,均无明显变化。

    3 临床应用

    3.1 病例资料 观察病例均为本院门诊患者,共300例,男203例,女97例,年龄4~68岁,病程7天~9个月。临床主要表现:皮肤瘙痒并伴有皮疹,瘙痒夜间较为剧烈,皮疹以丘疹、丘疱疹、小水疱多见,主要分布于指缝、腕屈面、肘窝、腹部、腹股沟及外阴等。其中79例男性患者阴囊伴褐色或暗红色硬结,黄豆大,表面有脱屑或结痂的疥疮结节。

    3.2 治疗方法 随机分成治疗组及对照组各150例患者(其中伴疥疮结节的患者随机分在治疗组40例,对照组39例),治疗组使用疥疮膏、对照组使用硫软膏。患者在涂药前应先用肥皂洗净全身皮肤,搽药时先将药膏少量放在手掌内,从指间开始,沿前臂内侧、肘窝、腋前后、乳房下、腰围、臀部及阴股部等有皮疹处,顺次将药膏搽1遍。然后从颈部开始,用力把药膏薄涂全身,背部可由他人代涂。涂搽药膏要细致、全面,最后再穿换洗的衣服。连用3天为1个疗程。疗程结束后彻底用肥皂洗澡1次。涂药期间不加用其他药物。伴疥疮结节的患者,疥疮结节局部继续用药至20天。治疗结束后观察3天,判定疗效。本品有一定毒性,忌入口、眼及生殖器内。
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    3.3 疗效标准 疥疮治愈为皮损全部消退,无新发皮损,瘙痒消失或基本消失;显效为皮损大部分消退,少见新发皮损,瘙痒显著减轻;有效为皮疹部分消退,瘙痒减轻;无效为皮损消退不明显或有明显新发皮损,瘙痒未改善。疥疮结节治愈为结节全部消退,瘙痒消失或基本消失;显效为结节大部分消退,瘙痒显著减轻;有效为结节部分消退,瘙痒减轻;无效为结节消退不明显,瘙痒未改善。

    3.4 治疗结果

    3.4.1 对疥疮的治疗结果 治疗组150例患者1个疗程后随访即全部判治愈,其治愈率为100%;对照组150例患者1个疗程后随访判治愈141例,显效9例,治愈率94%。对照组中显效的9例病人继续用硫软膏1个疗程,8例治愈,余1例共治疗3疗程才判治愈。

    3.4.2 对疥疮结节的治疗结果 疥疮结节治疗结果见表1。对表1数据进行卡方检验,χ 2 =21.7,χ 20.001 (3)=16.3,P<0.001。说明疥疮膏对疥疮结节的疗效极显著地高于硫软膏。
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    表1 疥疮结节治疗结果(略)

    5 讨论

    5.1 本品处方设计上联合应用了升华硫杀灭疥虫及霉菌、抑制皮脂溢出,雄黄解毒杀虫燥湿,苯酚和樟脑止痒消毒,水杨酸软化角质、抑制霉菌、止痒的作用,除具杀灭疥虫作用外,还具备杀灭霉菌的作用。亦可用于治疗体癣、脂溢性皮炎。

    5.2 樟脑易挥发,溶解时凡士林的温度应不得高于60℃。水杨酸具有升华性,应待凡士林开始凝固时加入。

    5.3 加入升华硫时,应过筛,边加边搅拌,熔融凡士林的温度不宜超过60℃,否则易引起升华硫颗粒的聚集,涂布时会有明显的砂性感。

    5.4 因雄黄比重大,必须待基质凝固成糊状后再加入,否则易沉底,不易搅匀。

    5.5 疥疮的传染性很强,在一家人或集体宿舍中往往相互传染。疥虫离开人体能生活2~3天,使用患者用过的衣服、被褥、鞋袜、帽子、枕巾也可间接传染。因此,家庭或集体住宿患者,必须同时治疗,防止交叉感染及复发;对被污染的衣服、被褥、床单等要用开水烫洗灭虫,如不能烫洗者,一定要放置于阳光下曝晒1周以上再用。其次,要避免过度的搔抓,要及时剪指甲,以防通过搔抓感染脓疥,擦药、洗澡及换衣服都要及时。

    【参考文献】

    1 张守尧.疥疮霜的制备与质量控制.中国现代应用药学杂志,2002,19(1):71.

    2 中华人民共和国卫生部药政管理局.全国中药炮制规范.北京:人民卫生出版社,1988,400-401.

    3 中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范:西药制剂,第2版.北京:中国医药科技出版社,1995,126.

    4 国家药典委员会.中华人民共和国药典,2000年版(二部).北京:化学工业出版社,2000,附录I F., 百拇医药