自制中药制剂微生物限度检查不合格原因分析及对策
自制中药,1原因分析,2改进对策,3讨论
微生物限度检查是医院制剂质量检测项目中一项重要内容。我院的中药制剂，以往以外加工为主，微生物限度检查结果均合格。从2003年起，由本院自行配制和检测中药制剂。根据《中国药典》2000年版一部附录ⅩⅢC方法，我们共对34批次的自制中药制剂进行微生物限度检查。检测结果，有8批次出现不合格现象(见表1)，现就不合格现象作一分析并提出相应的对策表1 微生物限度检查结果(略)1 原因分析
检查结果出现不合格现象，一般多出现在每种剂型的初次配制后，其原因可能有以下几个方面 ......
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