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使用单味中药颗粒制剂要慎重
http://www.100md.com 2005年9月28日 《中国中医药报》 第2416期
     自2002年《中药现代化发展纲要》实施以来,国家科技部先后批准建立了14个国家中药现代化科技产业基地和8个中药材规范化种植基地,以此作为推进中药现代化发展的一项重要措施。仅据对25个省的统计,在基地建设平台的拉动下,2002~2004年间在中药现代化方面的科技投入达15亿元,引导企业与社会投入140亿元。科技部“十五”期间每年平均投入中药现代化研究的科技经费达1亿元,比“九五”期间增长5倍多。几年来,经过各部门、各级政府、各相关企业、研究院所和大专院校的共同努力,中药现代化产业基地在创新体系建设、标准化建设、中药产品创新、优势产业培育、中药资源保护和可持续利用等方面都取得了长足进展,创造了显著的社会经济和生态效益,有力地推动了医药产业发展,在提高人民健康水平、促进农民增收和保护生态环境等方面发挥了重要作用。

    据科技部有关人士介绍,中药现代化科技产业基地建设在以下4个方面显现出了突出成效:

    1.自主创新能力显著增强
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    根据中药产品开发的技术特点和要求,初步建立了中药产品创新技术平台,成功地完成了艾滋病、心脑血管病、肿瘤等一批新的中药治疗品种的开发以及六味地黄丸、霍香正气丸等传统名优中成药品种的二次开发,复方丹参滴丸继申请美国FDA临床研究后已在俄罗斯、阿联酋、韩国、马来西亚、越南、南非等国家作为处方药上市,国内销售额单品种超过10亿元,此外,还有7个中药产品通过美国FDA临床研究许可,正在或准备在美国开展临床研究,并分别申请了国际专利。中药产业的自主创新能力有了显著增强。据国家知识产权局不完全统计,近年来中药相关的专利申请量连年增加,2003年为2929件,2004年已增至4520件。2003~2004年,国家食品药品监督管理局共批准了203个中药新药上市。

    2.标准规范建设初见成效

    重点组织开展了常用中药材、中药饮片、配方颗粒及中成药的质量标准和中医药疗效、安全性评价标准等研究。试行了中药材生产质量管理规范认证制度及中药注射剂指纹图谱质量控制技术要求。17省(区、市)研究制定了共计202种中药材生产质量管理规范(GAP)和生产技术标准操作规程(SOP),建立了122种中药材质量控制方法。
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    3.现代中药产业雏形初步形成

    在技术的带动下,中药农业发展迅速,中药工业企业规模、效益也在不断提升,涵盖中药农业、中药工业、中药商业的现代中药产业链不断完善和发展,现代中药产业的雏形已初步形成。目前,全国建立了448个中药材规范化种植基地,18个省(区、市)规范化种植面积已达1424.4万亩。2003年我国中药工业总产值已达810亿元,完成销售收入751亿元。中药工业的净资产收益率、销售利润率、成本费用利润率均高于或明显高于医药工业的平均水平,展现出了较强的发展态势。

    4.综合效益日益显现

    中药现代化工作已成为各部门、各地区贯彻落实新的科学发展观,促进经济、社会协调发展,加快区域经济发展,实施“西部大开发”、“振兴东北”等战略以及解决“三农”问题等方面工作的重要方向和途径。重庆通过中药材规范化种植基地建设,带动了农民增收,部分地区户均增收达1500元以上;宁夏结合生态环境建设,通过沙生药材围栏保护和补植,实现野生资源修复重建和植被快速恢复的统一,通过林药、草药间作,实现退耕还林还草和特色产业培育的统一,有力地推动了“西部大开发”战略的实施。
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    今年5月,科技部在贵阳召开了第二次全国中药现代化科技产业基地工作交流会,除交流基地建设经验,总结成绩外,还探讨了中药产业后续发展的制约因素。

    科技部领导指出,通过中药现代化科技产业基地建设,虽然各地中药新药开发工作成效明显,每年开发的新产品达上百个,但是疗效好、安全性高、质量可控、具备较大市场竞争力的中药大品种却非常少,低水平重复开发现象严重。目前年销售额亿元以上的品种仅有30余个,超过10亿元的不超过10个,缺乏大品种,市场竞争优势则很难形成。同时,各地在基地建设中,地方和区域优势特色、形成品牌优势和整体带动方面的作用远远不够突出,简单模仿、重复建设、一哄而上的现象普遍存在,特别是一些有一定规模效益的品种,也没能深入开发形成系列产品,这是当前基地建设发展的一大隐患。还有各地对中药质量标准、评价方法、物质基础、作用机理等制约中医药学科和产业发展的深层次瓶颈问题的研究,缺乏足够的重视和具体的举措与长远布局,普遍存在着短视现象,仅注重个别品种的开发,原始创新能力的积累和基础性研究工作严重滞后。

    科技部领导提出,作为推进中药现代化发展的一项重要举措,下一步基地建设将以“国家中长期科技发展规划纲要”为指导,强化科技创新,加快中药大品种的培育;着力优化完善产业环境,培育中药大企业,创立特色和优势品牌;突出区域优势,形成基地特色;切实加大科技投入,重视基础研究,长远布局中药现代化科技工作,真正把中药产业做大做强。, 百拇医药(蔡子华)