http://www.100md.com 2005年9月28日

     【发布单位】国家食品药品监督管理局

    【发布文号】国家食品药品监督管理局令第19号

    【发布日期】2005-04-30

    【生效日期】2005-07-01

    保健食品注册管理办法(试行)

    (国家食品药品监督管理局令第19号)

    《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年7月1日起施行。

    局长：郑筱萸

    二○○五年四月三十日

    保健食品注册管理办法(试行)

    第一章 总 则

    第一条 为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。

    第二条 本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

    第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。

    第四条 保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查 ......