中药饮片产业发展所面临的五个问题
作者：黄每裕 来源：《健康报》2005-9-27报道
记者在不久前召开的第五届全国中药饮片炮制学术会上了解到，我国中药饮片的现状喜忧参半。一方面，中药饮片产业化发展和中药炮制学术研究取得了显著进步；而另一方面，以往生产中所出现的种种因素仍然未能加以解决，成为了制约现代中药产业发展的五大问题。
药材来源及采收不规范
由于我国中药材物种丰富，同一种中药各地使用的品种不同，或同一品种不同地区名称相异。即使是属于同一品种的药材，由于生长的地区、气候的差异，同样导致质量优劣有别。此外，采收时间或加工方法不同，也对原药材有效成分的含量有影响。
加工工艺和质量标准不统一
虽然国家规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制(国家药品标准没有规定的，则按省、自治区、直辖市药监部门制定的规范炮制)。但由于目前各省、市、自治区自订的地方标准缺乏约束力和权威性，没有统一的质量标准，导致相同药材有多种不同的炮制方法，常造成差异甚至相互矛盾，难以实现统一的质量控制。对饮片的内在质量而言，目前还缺少先进的、操作性强的质量检测方法和控制技术，缺乏量化指标和国内外公认的质量评价标准。到现在为止，我国依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。在实际应用中，绝大部分中药饮片质量仍以地方标准来控制甚至不按标准操作；另一方面，已有的标准也只是经验总结，主观性较强，难以统一和让人理解。如“麸炒苍术炒至深黄色”，对于深黄色的标准每个人的眼光不尽相同，照此标准炮制饮片，会产生一些理化性质的改变，导致饮片质量不统一。
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炮制机理不明确
虽然目前也有一部分饮片的炮制机理比较明确，如乌头、附子、马钱子等炮制后，其毒性成分发生转变而消失，或含量降低或异构化；黄芩通过蒸制软化切片可避免有效成分的损失等。但还有相当一部分饮片的炮制机理不明确，这就在很大程度上阻碍了炮制品种在临床上的使用。例如补益药物黄精，研究表明，黄精经过酒蒸制之后，可以更好地发挥补益作用，且刺激性下降。据文献报道，黄精多糖是其补益作用的主要有效成分。但有研究表明，黄精经过酒蒸制后其粗多糖含量下降，很难解释黄精多糖含量下降为何补益作用还能增强。
信息标准不统一
主要表现在编号上。如有的中药饮片是根据《中药材商品目录》来编号的，而有的则按中药功能作用编号，有的还是由饮片加工企业自行编号，造成同一品种在不同区域有不同的编号，容易混淆和出错。此外，信息不完整。如前面所提及的《中药材商品目录》中，虽收载了编号、品名、规格和产地，却没有标注药材品种来源，某些地区就以变种或同属其他植物作正品使用，造成品种混乱。再就是分类不明确。无论是按药用部位分类的还是按照功能主治分类的，全国都没有统一标准。
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产业化发展滞后
饮片产业是中药产业中的薄弱环节。纵观全国，中药饮片生产企业水平参差不齐，已通过GMP认证的只占少数，大部分企业规模较小、效益低下、技术开发和创新能力薄弱，生产工艺和设备落后，管理也不规范。这种状况恐怕在短时期内亦难以改变。
有识之士为解决瓶颈问题提出了相应对策。大家比较强调的是务必注重饮片的地道性问题，即强调用于生产饮片的药材要求有稳定的内含物质群。其次是强调中药炮制必须以中医中药理论为依据，以中西医结合理论为指导，对传统的炮制方法进行改革与完善。同时要加强对中药炮制机理的研究，包括减毒、增效、缓和药性及产生新药效原理的研究。通过对炮制机理的揭示，制定出统一规范的最佳炮制工艺。, http://www.100md.com
记者在不久前召开的第五届全国中药饮片炮制学术会上了解到，我国中药饮片的现状喜忧参半。一方面，中药饮片产业化发展和中药炮制学术研究取得了显著进步；而另一方面，以往生产中所出现的种种因素仍然未能加以解决，成为了制约现代中药产业发展的五大问题。
药材来源及采收不规范
由于我国中药材物种丰富，同一种中药各地使用的品种不同，或同一品种不同地区名称相异。即使是属于同一品种的药材，由于生长的地区、气候的差异，同样导致质量优劣有别。此外，采收时间或加工方法不同，也对原药材有效成分的含量有影响。
加工工艺和质量标准不统一
虽然国家规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制(国家药品标准没有规定的，则按省、自治区、直辖市药监部门制定的规范炮制)。但由于目前各省、市、自治区自订的地方标准缺乏约束力和权威性，没有统一的质量标准，导致相同药材有多种不同的炮制方法，常造成差异甚至相互矛盾，难以实现统一的质量控制。对饮片的内在质量而言，目前还缺少先进的、操作性强的质量检测方法和控制技术，缺乏量化指标和国内外公认的质量评价标准。到现在为止，我国依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。在实际应用中，绝大部分中药饮片质量仍以地方标准来控制甚至不按标准操作；另一方面，已有的标准也只是经验总结，主观性较强，难以统一和让人理解。如“麸炒苍术炒至深黄色”，对于深黄色的标准每个人的眼光不尽相同，照此标准炮制饮片，会产生一些理化性质的改变，导致饮片质量不统一。
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炮制机理不明确
虽然目前也有一部分饮片的炮制机理比较明确，如乌头、附子、马钱子等炮制后，其毒性成分发生转变而消失，或含量降低或异构化；黄芩通过蒸制软化切片可避免有效成分的损失等。但还有相当一部分饮片的炮制机理不明确，这就在很大程度上阻碍了炮制品种在临床上的使用。例如补益药物黄精，研究表明，黄精经过酒蒸制之后，可以更好地发挥补益作用，且刺激性下降。据文献报道，黄精多糖是其补益作用的主要有效成分。但有研究表明，黄精经过酒蒸制后其粗多糖含量下降，很难解释黄精多糖含量下降为何补益作用还能增强。
信息标准不统一
主要表现在编号上。如有的中药饮片是根据《中药材商品目录》来编号的，而有的则按中药功能作用编号，有的还是由饮片加工企业自行编号，造成同一品种在不同区域有不同的编号，容易混淆和出错。此外，信息不完整。如前面所提及的《中药材商品目录》中，虽收载了编号、品名、规格和产地，却没有标注药材品种来源，某些地区就以变种或同属其他植物作正品使用，造成品种混乱。再就是分类不明确。无论是按药用部位分类的还是按照功能主治分类的，全国都没有统一标准。
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产业化发展滞后
饮片产业是中药产业中的薄弱环节。纵观全国，中药饮片生产企业水平参差不齐，已通过GMP认证的只占少数，大部分企业规模较小、效益低下、技术开发和创新能力薄弱，生产工艺和设备落后，管理也不规范。这种状况恐怕在短时期内亦难以改变。
有识之士为解决瓶颈问题提出了相应对策。大家比较强调的是务必注重饮片的地道性问题，即强调用于生产饮片的药材要求有稳定的内含物质群。其次是强调中药炮制必须以中医中药理论为依据，以中西医结合理论为指导，对传统的炮制方法进行改革与完善。同时要加强对中药炮制机理的研究，包括减毒、增效、缓和药性及产生新药效原理的研究。通过对炮制机理的揭示，制定出统一规范的最佳炮制工艺。, http://www.100md.com