泰索帝治疗乳腺癌从临床研究到临床实践直接对比研究显示泰索帝优于紫杉醇
美国Baylor-Sammons肿瘤中心乳腺癌研究部主任Stephen Jones教授对两种紫杉类药物的异同点进行了分析。Jones教授指出,无论从实验室和临床前资料看还是从临床资料看,多西他赛(泰索帝)与紫杉醇均有所区别。
最近,肿瘤学权威杂志 J Clin Oncol上发表了一项Ⅲ期临床研究结果,该研究表明,在蒽环类失败的转移性乳腺癌中,泰索帝与紫杉醇相比具有明显更长的总生存期(15.4个月对12.7个月,HR为1.41,P=0.03)和中位疾病进展时间(见图1)。
该研究共纳入449例局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者随机接受泰索帝(100 mg/m2,1小时静滴,每21天重复)或者紫杉醇(175 mg/m2,3小时静滴,每21天重复),每个方案采用的药物剂量和疗程均遵照欧洲药品评估署和美国FDA批准的药品说明,两组用药直至疾病进展。
在所有接受泰索帝或紫杉醇治疗的患者(意向治疗人群分析)中,泰索帝组疾病中位进展时间显著超过紫杉醇组(5.7个月对3.6个月,P<0.0001)。在可评价的患者中,泰索帝组比紫杉醇组缓解率显著更高(37.0%对26%,P=0.02),疾病中位进展时间显著延长(7.5个月对4.6个月,P=0.01)。
尽管泰索帝组血液学和非血液学不良事件发生率高于紫杉醇组,但两组生活质量评分没有显著差异。
作为TAX 311研究的主要研究者,Jones教授认为此项直接对照研究为肿瘤学家提供了两者差异的临床证据。晚期乳腺癌研究中很少见到生存率有如此显著的差异。该研究进一步说明泰索帝治疗晚期乳腺癌的卓越疗效,提示采取泰索帝将使更多的晚期乳腺癌患者获益。
如何进一步提高泰索帝的疗效
在阐述如何进一步提高泰索帝疗效时,Jones教授指出,在泰索帝的基础上可加入新药以进一步提高疗效;此外,更好地定义可能获益的临床亚群 (ER+, HER2+, 基因组学定义等) 以及将转移性乳腺癌治疗中的结果运用到早期乳腺癌的辅助治疗中,将会给患者带来更多的临床益处。
增加与泰索帝有潜在协同作用的制剂 泰索帝与包括蒽环类药物,环磷酰胺、卡培他滨和铂类药物等在内的多种乳腺癌常用化疗药物都具有良好的协同作用。目前已有相当多的临床证据显示,泰索帝与这些药物联合,可以进一步提高疗效。
经Ⅲ期随机研究验证,泰索帝联合卡培他滨已成为转移性乳腺癌一线化疗的首选方案。
在泰索帝的基础上增加生物制剂 生物和靶向治疗药物的出现给乳腺癌治疗带来了新的希望,两者治疗有机地结合,可以给患者带来最大的临床益处。在临床前数据中,泰索帝显示出与曲妥珠单抗突出的协同作用。M77001研究证实了泰索帝联合曲妥珠单抗一线治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的的卓越疗效,联合组总缓解率达到61%,中位总生存达到31.2个月。基于此项研究结果,欧盟已经批准泰索帝联合曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。, http://www.100md.com
最近,肿瘤学权威杂志 J Clin Oncol上发表了一项Ⅲ期临床研究结果,该研究表明,在蒽环类失败的转移性乳腺癌中,泰索帝与紫杉醇相比具有明显更长的总生存期(15.4个月对12.7个月,HR为1.41,P=0.03)和中位疾病进展时间(见图1)。
该研究共纳入449例局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者随机接受泰索帝(100 mg/m2,1小时静滴,每21天重复)或者紫杉醇(175 mg/m2,3小时静滴,每21天重复),每个方案采用的药物剂量和疗程均遵照欧洲药品评估署和美国FDA批准的药品说明,两组用药直至疾病进展。
在所有接受泰索帝或紫杉醇治疗的患者(意向治疗人群分析)中,泰索帝组疾病中位进展时间显著超过紫杉醇组(5.7个月对3.6个月,P<0.0001)。在可评价的患者中,泰索帝组比紫杉醇组缓解率显著更高(37.0%对26%,P=0.02),疾病中位进展时间显著延长(7.5个月对4.6个月,P=0.01)。
尽管泰索帝组血液学和非血液学不良事件发生率高于紫杉醇组,但两组生活质量评分没有显著差异。
作为TAX 311研究的主要研究者,Jones教授认为此项直接对照研究为肿瘤学家提供了两者差异的临床证据。晚期乳腺癌研究中很少见到生存率有如此显著的差异。该研究进一步说明泰索帝治疗晚期乳腺癌的卓越疗效,提示采取泰索帝将使更多的晚期乳腺癌患者获益。
如何进一步提高泰索帝的疗效
在阐述如何进一步提高泰索帝疗效时,Jones教授指出,在泰索帝的基础上可加入新药以进一步提高疗效;此外,更好地定义可能获益的临床亚群 (ER+, HER2+, 基因组学定义等) 以及将转移性乳腺癌治疗中的结果运用到早期乳腺癌的辅助治疗中,将会给患者带来更多的临床益处。
增加与泰索帝有潜在协同作用的制剂 泰索帝与包括蒽环类药物,环磷酰胺、卡培他滨和铂类药物等在内的多种乳腺癌常用化疗药物都具有良好的协同作用。目前已有相当多的临床证据显示,泰索帝与这些药物联合,可以进一步提高疗效。
经Ⅲ期随机研究验证,泰索帝联合卡培他滨已成为转移性乳腺癌一线化疗的首选方案。
在泰索帝的基础上增加生物制剂 生物和靶向治疗药物的出现给乳腺癌治疗带来了新的希望,两者治疗有机地结合,可以给患者带来最大的临床益处。在临床前数据中,泰索帝显示出与曲妥珠单抗突出的协同作用。M77001研究证实了泰索帝联合曲妥珠单抗一线治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的的卓越疗效,联合组总缓解率达到61%,中位总生存达到31.2个月。基于此项研究结果,欧盟已经批准泰索帝联合曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。, http://www.100md.com