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“伟哥”修改说明书警示“视觉丧失”
http://www.100md.com 2005年10月21日 大众卫生报
     经美国食品药品管理局批准,辉瑞公司的万艾可(俗称“伟哥”)的说明书近日将作出修改,以“反映少数患者服药后出现突然的视觉丧失”。治疗勃起功能障碍的同类产品,希爱力和艾力达的说明书内容也在修改之列。

    据专家介绍,服用此类药品而出现的“突然的视觉丧失”,是由于“流向视神经的血流受阻而引起的非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)”。美国FDA建议,如果患者单眼或双眼突然或进行性视觉丧失,应停止使用这些药物,并立即向医生咨询。此外,若患者曾有过严重的视觉丧失病史,提示以前可能有过NAION发作。此类患者在服用或准备服用这些药品时,应告知医生。

    据悉,尽管美国FDA批准此类产品的药品说明书做出修改,但“目前尚无法断定视力丧失是由这些口服治疗勃起功能障碍的药品所致,还是与其他因素有关,如高血压、糖尿病,或是两者共同作用的结果”。, http://www.100md.com